ФСЗ 2009/05616
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05616
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Столы медицинские массажные "Lojer" с принадлежностямиСтолы медицинские массажные "Lojer" с принадлежностями
I. Столы медицинские массажные "Lojer", варианты исполнения:
1.Lojer 105Е (2 секции).
2.105Е (4 секции).
3.110 (Е,Н).
4.115(Е,Н).
5.120 (Е,Н).
6.125(Е,Н).
7.205-2 секции (Е,Н).
8.205-3 секции (Е,Н).
9.210(Е,Н).
10.215(Е,Н).
11.220 (Е,Н).
12.225 (Е,Н).
13.230Е-7 секций.
14.230-9 секций.
15.241Е Manuthera.
16.242Е Manuthera Chiro.
17.Lojer Bobath (1 секция).
18.Lojer Bobath (2 секции).
19.Lojer Bobath (складной).
20.Lojer Tilt Table.
21.Lojer Multi Tilt Table.
II. Принадлежности:
1.Подвижная ножная секция (для тракции).
2.Подставка для тракционного аппарата.
3.Боковые опоры для рук - 2шт.
4.Упор для плечевого сустава, жесткий.
5.Упор для плечевого сустава, мягкий.
6.Боковое крепление для упора плечевого сустава.
7.Держатель одноразовых простыней.
8.Упор для тазобедренного сустава.
9.Педаль в виде рамы для регулировки высоты стола.
10.Платформа для крепления ножного пульта управления.
11.Ножной пульт управления.
12.Опоры для рук - 2 шт.
13.Заглушка для отверстия для лица в головной секции.
14.Набор дополнительных ножек для столов с увеличенной шириной (1 набор из 4 шт.).
15.Головная секция стола с двойной артикуляцией.
16.Мобильный стул для мобилизации.
17.Мобильный стул массажиста.
18.Набор для установки аккумуляторной батареи (блок управления, батарею, зарядной устройство и фиксирующий элемент).
19.Валик под ноги.
20.Круглый валик диаметром 10 см.
21.Круглый валик диаметром 15 см.
22.Круглый валик диаметром 20 см.
23.Валик под голеностоп.
24.Клиновидный валик.
25.Клиновидный валик высотой 5 см.
26.Клиновидный валик высотой 10 см.
27.Мобилизационный клин высотой 4 см.
28.Мобилизационный клин высотой 8 см.
29.Пара боковых рельс с креплениями.
30.Система экстренной регулировки наклонной функции.
31.Рабочий столик для столов Lojer Tilt и Lojer Multi Tilt.
32.Крепежный ремень для столов Lojer 241E Manuthera, Lojer 242E Chiro.
33.Система подогрева ложа массажного стола.
I. Столы медицинские массажные "Lojer", варианты исполнения:
1.Lojer 105Е (2 секции).
2.105Е (4 секции).
3.110 (Е,Н).
4.115(Е,Н).
5.120 (Е,Н).
6.125(Е,Н).
7.205-2 секции (Е,Н).
8.205-3 секции (Е,Н).
9.210(Е,Н).
10.215(Е,Н).
11.220 (Е,Н).
12.225 (Е,Н).
13.230Е-7 секций.
14.230-9 секций.
15.241Е Manuthera.
16.242Е Manuthera Chiro.
17.Lojer Bobath (1 секция).
18.Lojer Bobath (2 секции).
19.Lojer Bobath (складной).
20.Lojer Tilt Table.
21.Lojer Multi Tilt Table.
II. Принадлежности:
1.Подвижная ножная секция (для тракции).
2.Подставка для тракционного аппарата.
3.Боковые опоры для рук - 2шт.
4.Упор для плечевого сустава, жесткий.
5.Упор для плечевого сустава, мягкий.
6.Боковое крепление для упора плечевого сустава.
7.Держатель одноразовых простыней.
8.Упор для тазобедренного сустава.
9.Педаль в виде рамы для регулировки высоты стола.
10.Платформа для крепления ножного пульта управления.
11.Ножной пульт управления.
12.Опоры для рук - 2 шт.
13.Заглушка для отверстия для лица в головной секции.
14.Набор дополнительных ножек для столов с увеличенной шириной (1 набор из 4 шт.).
15.Головная секция стола с двойной артикуляцией.
16.Мобильный стул для мобилизации.
17.Мобильный стул массажиста.
18.Набор для установки аккумуляторной батареи (блок управления, батарею, зарядной устройство и фиксирующий элемент).
19.Валик под ноги.
20.Круглый валик диаметром 10 см.
21.Круглый валик диаметром 15 см.
22.Круглый валик диаметром 20 см.
23.Валик под голеностоп.
24.Клиновидный валик.
25.Клиновидный валик высотой 5 см.
26.Клиновидный валик высотой 10 см.
27.Мобилизационный клин высотой 4 см.
28.Мобилизационный клин высотой 8 см.
29.Пара боковых рельс с креплениями.
30.Система экстренной регулировки наклонной функции.
31.Рабочий столик для столов Lojer Tilt и Lojer Multi Tilt.
32.Крепежный ремень для столов Lojer 241E Manuthera, Lojer 242E Chiro.
33.Система подогрева ложа массажного стола.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05616
Дата РУ
18.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89644
Заявитель
ООО "Лойер Медикал"
Фактический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Изготовитель
«Лойер Ой»
Lojer Oy
Фактический адрес изготовителя
Sastamala, Putajantie 42, FI-38201, Finland
(Састамала, Путаянти 42, ФИ-38201, Финляндия)
Юридический адрес изготовителя
Sastamala, Putajantie 42, FI-38201, Finland
(Састамала, Путаянти 42, ФИ-38201, Финляндия)
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Класс риска
1
Вид
116940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
«Лойер Ой» Lojer Oy, Lojer Oy, Sastamala, Putajantie 42, FI-38201, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 10.215(Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 11.220 (Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 12.225 (Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 13.230Е-7 секций.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 14.230-9 секций.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 15.241Е Manuthera.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 16.242Е Manuthera Chiro.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 17.Lojer Bobath (1 секция).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 18.Lojer Bobath (2 секции).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 21.Lojer Multi Tilt Table.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 3.110 (Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 4.115(Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 5.120 (Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 6.125(Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 8.205-3 секции (Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 9.210(Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 1.Lojer 105Е (2 секции).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 1.Lojer 105Е (2 секции).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 19.Lojer Bobath (складной).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 2.105Е (4 секции).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 20.Lojer Tilt Table.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 7.205-2 секции (Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 10.215(Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 11.220 (Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 12.225 (Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 13.230Е-7 секций.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 14.230-9 секций.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 15.241Е Manuthera.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 16.242Е Manuthera Chiro.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 17.Lojer Bobath (1 секция).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 18.Lojer Bobath (2 секции).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 19.Lojer Bobath (складной).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 2.105Е (4 секции).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 20.Lojer Tilt Table.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 21.Lojer Multi Tilt Table.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 3.110 (Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 4.115(Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 5.120 (Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 6.125(Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 7.205-2 секции (Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 8.205-3 секции (Е,Н).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116940
I. Столы медицинские массажные "Lojer",вариант исполнения: 9.210(Е,Н).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК энтеровируса 71 типа (Enterovirus 71 типа) в объектах окружающей среды и биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Enterovirus 71-FL" по ТУ 9398-225-01897593-2013в 2 формах комплектации:
Форма 1 - комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F.
- ПЦР-смесь-FL EV71/STI;
- ПЦР-буфер-С;
- Полимераза (TaqF);
- ТМ-Ревертаза (MMIv);
- RT-G-mix-2;
- К+ EV71/STI (положительный контроль этапа ПЦР);
- К- (отрицательный контроль этапа ПЦР).
К комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа экстракции (выделения) РНК:
- ВКО STI-87-rec (внутренний контрольный образец);
- ОКО (отрицательный контрольный образец).
Форма 2 - наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
РЗН 2014/2106
13.03.2019
21.20.23.110
268850
Набор реагентов для выявления РНК энтеровируса 71 типа (Enterovirus 71 типа) в объектах окружающей среды и биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Enterovirus 71-FL» по ТУ 9398-225-01897593-2013в 2 формах комплектации:
Форма 1 - комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F.
- ПЦР-смесь-FL EV71/STI;
- ПЦР-буфер-С;
- Полимераза (TaqF);
- ТМ-Ревертаза (MMIv);
- RT-G-mix-2;
- К+ EV71/STI (положительный контроль этапа ПЦР);
- К- (отрицательный контроль этапа ПЦР).
К комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа экстракции (выделения) РНК:
- ВКО STI-87-rec (внутренний контрольный образец);
- ОКО (отрицательный контрольный образец).
Форма 2 - наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
РЗН 2014/2106
25.11.2014
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)