ФСЗ 2009/05379
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG).
2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)).
3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin).
4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin).
5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL).
6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высоко чувствительный (ampli sRANKL human).
7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP).
8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)).
9. Реагент для удаления ревматоидного фактора ОксиСтат (перекиси) (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution OxyStat).
10. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)).
11. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05379
Дата РУ
29.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35036
Изготовитель
"Биомедика Медицинпродукте ГмбХ & Ко КГ", Австрия,,"Биомедика Словакия с.р.о.", Словацкая Республика,
Фактический адрес изготовителя
Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG, Divischgasse 4 01210, Wien, Austria,Biomedica Slovakia s.r.o
Юридический адрес изготовителя
Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG, Divischgasse 4 01210, Wien, Austria,Biomedica Slovakia s.r.o
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109640
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196430
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 10. ОксиСтат (перекиси) (OxyStat).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210520
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 11. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253600
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 12. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP) (NT-proBNP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196430
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196430
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247610
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247610
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247610
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высокочувствительный (ampli sRANKL human).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253600
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP) (NT-proCNP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253600
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231520
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 9. Реагент для удаления ревматоидного фактора (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для диагностики in vitro1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG).
2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)).
3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin).
4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin).
5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL).
6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высокочувствительный (ampli sRANKL human).
7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP) (NT-proCNP).
8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)).
9. Реагент для удаления ревматоидного фактора (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution).
10. ОксиСтат (перекиси) (OxyStat).
11. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)).
12. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP) (NT-proBNP).
ФСЗ 2009/05379
30.09.2020
ЗАО "БиоХимМак"
21.20.23.110
109640
Наборы реагентов для диагностики in-vitro1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG).
2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)).
3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin).
4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin).
5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL).
6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высокочувствительный (ampli sRANKL human).
7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP) (NT-proCNP).
8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)).
9. Реагент для удаления ревматоидного фактора (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution).
10. ОксиСтат (перекиси) (OxyStat).
11. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)).
12. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP) (NT-proBNP).
ФСЗ 2009/05379
10.02.2010
ЗАО "БиоХимМак",
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)