ФСЗ 2009/05379
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов для диагностики in-vitro1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG).
2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)).
3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin).
4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin).
5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL).
6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высокочувствительный (ampli sRANKL human).
7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP) (NT-proCNP).
8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)).
9. Реагент для удаления ревматоидного фактора (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution).
10. ОксиСтат (перекиси) (OxyStat).
11. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)).
12. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP) (NT-proBNP).
2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)).
3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin).
4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin).
5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL).
6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высокочувствительный (ampli sRANKL human).
7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP) (NT-proCNP).
8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)).
9. Реагент для удаления ревматоидного фактора (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution).
10. ОксиСтат (перекиси) (OxyStat).
11. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)).
12. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP) (NT-proBNP).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05379
Дата РУ
10.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31745
Заявитель
ЗАО "БиоХимМак",
Фактический адрес заявителя
, Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Юридический адрес заявителя
, Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Изготовитель
"Биомедика Медицинпродукте ГмбХ & Ко КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, , Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG, Divischgasse 4 01210, Wien, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG, Divischgasse 4 01210, Wien, Austria
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biomedika Slovakia s.r.o.. Drobneho 27, SK-84102 Bratislava, Slovac Republik
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109640
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196430
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 10. ОксиСтат (перекиси) (OxyStat).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143400
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 11. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253600
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 12. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP) (NT-proBNP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196430
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196430
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247610
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247610
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247610
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высокочувствительный (ampli sRANKL human).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196430
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP) (NT-proCNP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196430
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231520
Наборы реагентов для диагностики in-vitro, 9. Реагент для удаления ревматоидного фактора (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для диагностики in vitro1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG).
2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)).
3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin).
4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin).
5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL).
6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высокочувствительный (ampli sRANKL human).
7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP) (NT-proCNP).
8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)).
9. Реагент для удаления ревматоидного фактора (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution).
10. ОксиСтат (перекиси) (OxyStat).
11. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)).
12. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP) (NT-proBNP).
ФСЗ 2009/05379
30.09.2020
ЗАО "БиоХимМак"
21.20.23.110
109640
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG).
2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)).
3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin).
4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin).
5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL).
6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высоко чувствительный (ampli sRANKL human).
7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP).
8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)).
9. Реагент для удаления ревматоидного фактора ОксиСтат (перекиси) (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution OxyStat).
10. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)).
11. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP).
ФСЗ 2009/05379
29.10.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)