ФСЗ 2009/05379
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для диагностики in vitro1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG).
2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)).
3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin).
4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin).
5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL).
6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высокочувствительный (ampli sRANKL human).
7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP) (NT-proCNP).
8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)).
9. Реагент для удаления ревматоидного фактора (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution).
10. ОксиСтат (перекиси) (OxyStat).
11. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)).
12. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP) (NT-proBNP).
2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)).
3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin).
4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin).
5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL).
6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высокочувствительный (ampli sRANKL human).
7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP) (NT-proCNP).
8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)).
9. Реагент для удаления ревматоидного фактора (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution).
10. ОксиСтат (перекиси) (OxyStat).
11. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)).
12. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP) (NT-proBNP).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05379
Дата РУ
30.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46651
Заявитель
ЗАО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес заявителя
199992, Россия, Москва, ул. Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Изготовитель
"Биомедика Медицинпродукте ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, Biomedica Medizinprodukte GmbH, Divischgasse 4, 1210, Wien, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Biomedica Medizinprodukte GmbH, Divischgasse 4, 1210, Wien, Austria
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
109640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biomedica Slovakia s.r.o., Drobného 27, SK-84102 Bratislava, Slovac Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109640
Наборы реагентов для диагностики in vitro
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для диагностики in-vitro1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG).
2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)).
3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin).
4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin).
5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL).
6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высокочувствительный (ampli sRANKL human).
7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP) (NT-proCNP).
8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)).
9. Реагент для удаления ревматоидного фактора (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution).
10. ОксиСтат (перекиси) (OxyStat).
11. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)).
12. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP) (NT-proBNP).
ФСЗ 2009/05379
10.02.2010
ЗАО "БиоХимМак",
93 9817
—
Наборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. Антитела к окисленным липопротеинам низкой плотности (oLAB IgG).
2. Эндотелин (1-21) (Endothelin (1-21)).
3. Предшественник эндотелина 1 ("большой" эндотелин) (big Endothelin).
4. Остеопротегерин (Osteoprotegerin).
5. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL).
6. Свободный растворимый лиганд рецептора-активатора ядерного фактора каппа б (sRANKL) высоко чувствительный (ampli sRANKL human).
7. N-концевой предшественник натрийуретического пептида С-типа (NT-проCNP).
8. Предшественник натрийуретического пептида А-типа (проANP) (proANP (1-98)).
9. Реагент для удаления ревматоидного фактора ОксиСтат (перекиси) (RFS Rheumatoid Factor Removal Solution OxyStat).
10. Антитела против фрагмента компонента комплемента C4D человека (Anti human C4d Antibody (C4dpAb)).
11. N-концевой предшественник натрийуретического пептида B-типа (NT-проBNP).
ФСЗ 2009/05379
29.10.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)