ФСЗ 2009/05173

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05173

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава:
1.Ножки эндопротеза Anthology, SL-MIA, Nanos, Polar, BHR, BMHR.
2.Головки металлические (стальные, кобальт-хромовые, циркониевые) / керамические.
3.Централизаторы к ножке эндопротеза, муфты модульные к головке эндопротеза.
4.Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) R3, Polar, BHR.
5.Заглушка для чашки R3, Polar.
6.Вкладыши для чашки полиэтиленовый, металлические, керамические, R3, Polar.
7.Винты губчатые для вертлужной чашки.
8.Кольца для вертлужной впадины укрепляющие и реконструктивные Contour.
9.Спицы, фиксаторы костных фрагментов компрессионный Accord (кабели, винты, пластины, проводники).
Производства:
1."Смит&Нефью Инк.", США,
Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA.
2."Смит&Нефью Ортопедикс Лтд.", Великобритания,
Smith&Nephew Orthopaedics Ltd., 1 Kingmaker Court, Gallows Hill, Warwick, Warwickshire, United Kingdom, CV34 6WG.
3."Смит & Нефью Ортопедикс, ГмбХ", Германия,
Smith&Nephew Orthopaedics, GMBH, Alemannenstrasse 14, Tuttlingen, Germany, 78532.
4."Смит&Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария,
Smith&Nephew Orthopaedics AG, Schachenalee, 29, Aarau, Erlenstrasses 4a, Rotkreuz, Switzerland.

Номер РУ

ФСЗ 2009/05173

Дата РУ

24.09.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o35806

Заявитель

ООО "Смит энд Нефью"

Фактический адрес заявителя

111020, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Юридический адрес заявителя

105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Изготовитель

"Смит&Нефью Инк.", США

Фактический адрес изготовителя

Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA (см. Приложение)

Юридический адрес изготовителя

Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA (см. Приложение)

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1."Смит&Нефью Инк.", США, Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA. 2."Смит&Нефью Ортопедикс Лтд.", Великобритания, Smith&Nephew Orthopaedics Ltd., 1 Kingmaker Court, Gallows Hill, Warwick, Warwickshire, United Kingdom, CV34 6WG. 3."Смит & Нефью Ортопедикс, ГмбХ", Германия, Smith&Nephew Orthopaedics, GMBH, Alemannenstrasse 14, Tuttlingen, 78532, Germany. 4."Смит&Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария, Smith&Nephew Orthopaedics AG, Schachenalee, 29, Aarau, Erlenstrasses 4a, Rotkreuz, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218480

Головки керамические

Таблица пуста

266450

Фиксатор костных фрагментов компрессионный Accord (кабели, винты, пластины, проводники)

Таблица пуста

313150

Муфты модульные к головке зндопротеза

Таблица пуста

321750

Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) R3, BHR

Таблица пуста

321750

Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) Polar для бесцементной фиксации

Таблица пуста

321750

Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) Polar для цементной фиксации

Таблица пуста

326760

Централизаторы к ножке эндопротеза

Таблица пуста

114130

Кольца укрепляющие и реконструктивные Contour

Таблица пуста

129010

Ножка эндопротеза BHR

Таблица пуста

272820

Ножка эндопротеза BMHR

Таблица пуста

129140

Ножка эндопротеза Polar для цементной фиксации

Таблица пуста

141740

Вкладыш для чашки полиэтиленовый Polar

Таблица пуста

213910

Головки металлнческие (стальные, кобальт-хромовые, циркониевые)

Таблица пуста

218470

Вкладыш для чашки керамический

Таблица пуста

245840

Спицы

Таблица пуста

245970

Винты губчатые для вертлужной чашки

Таблица пуста

272820

Ножки эндопротеза Anthology

Таблица пуста

272820

Ножки эндопротеза SL-MIA

Таблица пуста

272820

Ножки эндопротеза Nanos

Таблица пуста

272820

Ножка эндопротеза Polar для бесцементной фиксации

Таблица пуста

290010

Вкладыш для чашки полиэтиленовый R3

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава1. Ножки эндопротеза Anthology, SL-MIA, Nanos, Polar, BHR, BMHR. 2. Головки металлические (стальные, кобальт-хромовые, циркониевые) / керамические. 3. Централизаторы к ножке эндопротеза, муфты модульные к головке эндопротеза. 4. Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) R3, Polar, BHR. 5. Заглушка для чашки R3, Polar. 6. Вкладыши для чашки полиэтиленовый, металлические, керамические, R3, Polar. 7. Винты губчатые для вертлужной чашки. 8. Кольца для вертлужной впадины укрепляющие и реконструктивные Contour. 9. Спицы, фиксаторы костных фрагментов компрессионный Accord (кабели, винты, пластины, проводники).

ФСЗ 2009/05173

30.01.2023

ООО "Смит энд Нефью"

32.50.22.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

ФСЗ 2009/05173

05.03.2019

ООО "Смит энд Нефью"

32.50.22.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

12.03.2018

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Смит энд Нефью";Адрес: 105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

15.08.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)