ФСЗ 2009/05173

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05173

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

272820

1. Ножки эндопротеза Anthology

Таблица пуста

129010

1. Ножки эндопротеза BHR

Таблица пуста

129010

1. Ножки эндопротеза BMHR

Таблица пуста

272820

1. Ножки эндопротеза Nanos

Таблица пуста

129140

1. Ножки эндопротеза Polar без покрытия

Таблица пуста

272820

1. Ножки эндопротеза Polar с покрытием

Таблица пуста

272820

1. Ножки эндопротеза SL-MIA

Таблица пуста

218480

2. Головки керамические

Таблица пуста

213910

2. Головки металлические (кобальт-хромовые)

Таблица пуста

213910

2. Головки металлические (стальные)

Таблица пуста

213910

2. Головки металлические (циркониевые)

Таблица пуста

313150

3. Муфты модульные к головке эндопротеза

Таблица пуста

326760

3. Централизаторы к ножке эндопротеза

Таблица пуста

321750

4. Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) BHR

Таблица пуста

321750

4. Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) Polar

Таблица пуста

321750

4. Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) R3

Таблица пуста

114100

5. Заглушка для чашки Polar

Таблица пуста

114100

5. Заглушка для чашки R3

Таблица пуста

218470

6. Вкладыши для чашки керамические, Polar

Таблица пуста

218470

6. Вкладыши для чашки керамические, R3

Таблица пуста

213920

6. Вкладыши для чашки металлические, Polar

Таблица пуста

213920

6. Вкладыши для чашки металлические, R3

Таблица пуста

290010

6. Вкладыши для чашки полиэтиленовый, Polar

Таблица пуста

290010

6. Вкладыши для чашки полиэтиленовый, R3

Таблица пуста

245970

7. Винты губчатые для вертлужной чашки

Таблица пуста

333420

8. Кольца для вертлужной впадины реконструктивные Contour

Таблица пуста

333420

8. Кольца для вертлужной впадины укрепляющие Contour

Таблица пуста

245840

9. Спицы

Таблица пуста

266450

9. Фиксаторы костных фрагментов компрессионный Accord

Таблица пуста

245970

Винты губчатые для вертлужной чашки

Таблица пуста

218470

Вкладыш для чашки керамический

Таблица пуста

290010

Вкладыш для чашки полиэтиленовый R3

Таблица пуста

141740

Вкладыш для чашки полиэтиленовый Polar

Таблица пуста

218480

Головки керамические

Таблица пуста

213910

Головки металлнческие (стальные, кобальт-хромовые, циркониевые)

Таблица пуста

114130

Кольца укрепляющие и реконструктивные Contour

Таблица пуста

313150

Муфты модульные к головке зндопротеза

Таблица пуста

129010

Ножка эндопротеза BHR

Таблица пуста

272820

Ножка эндопротеза BMHR

Таблица пуста

272820

Ножка эндопротеза Polar для бесцементной фиксации

Таблица пуста

129140

Ножка эндопротеза Polar для цементной фиксации

Таблица пуста

272820

Ножки эндопротеза Anthology

Таблица пуста

272820

Ножки эндопротеза Nanos

Таблица пуста

272820

Ножки эндопротеза SL-MIA

Таблица пуста

245840

Спицы

Таблица пуста

266450

Фиксатор костных фрагментов компрессионный Accord (кабели, винты, пластины, проводники)

Таблица пуста

326760

Централизаторы к ножке эндопротеза

Таблица пуста

321750

Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) Polar для бесцементной фиксации

Таблица пуста

321750

Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) Polar для цементной фиксации

Таблица пуста

321750

Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) R3, BHR

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава1. Ножки эндопротеза Anthology, SL-MIA, Nanos, Polar, BHR, BMHR. 2. Головки металлические (стальные, кобальт-хромовые, циркониевые) / керамические. 3. Централизаторы к ножке эндопротеза, муфты модульные к головке эндопротеза. 4. Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) R3, Polar, BHR. 5. Заглушка для чашки R3, Polar. 6. Вкладыши для чашки полиэтиленовый, металлические, керамические, R3, Polar. 7. Винты губчатые для вертлужной чашки. 8. Кольца для вертлужной впадины укрепляющие и реконструктивные Contour. 9. Спицы, фиксаторы костных фрагментов компрессионный Accord (кабели, винты, пластины, проводники).

ФСЗ 2009/05173

05.03.2019

ООО "Смит энд Нефью"

32.50.22.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1.Ножки эндопротеза Anthology, SL-MIA, Nanos, Polar, BHR, BMHR. 2.Головки металлические (стальные, кобальт-хромовые, циркониевые) / керамические. 3.Централизаторы к ножке эндопротеза, муфты модульные к головке эндопротеза. 4.Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) R3, Polar, BHR. 5.Заглушка для чашки R3, Polar. 6.Вкладыши для чашки полиэтиленовый, металлические, керамические, R3, Polar. 7.Винты губчатые для вертлужной чашки. 8.Кольца для вертлужной впадины укрепляющие и реконструктивные Contour. 9.Спицы, фиксаторы костных фрагментов компрессионный Accord (кабели, винты, пластины, проводники). Производства: 1."Смит&Нефью Инк.", США, Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA. 2."Смит&Нефью Ортопедикс Лтд.", Великобритания, Smith&Nephew Orthopaedics Ltd., 1 Kingmaker Court, Gallows Hill, Warwick, Warwickshire, United Kingdom, CV34 6WG. 3."Смит & Нефью Ортопедикс, ГмбХ", Германия, Smith&Nephew Orthopaedics, GMBH, Alemannenstrasse 14, Tuttlingen, Germany, 78532. 4."Смит&Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария, Smith&Nephew Orthopaedics AG, Schachenalee, 29, Aarau, Erlenstrasses 4a, Rotkreuz, Switzerland.

ФСЗ 2009/05173

24.09.2009

ООО "Смит энд Нефью"

94 4480

—

Подробнее

РУ

Развернуть