ФСЗ 2009/05082

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05082
Наименование
Наборы реагентов для диагностики in-vitro (cм. Приложение на 1 листе)1.Тканевой специфический полипептидный антиген (TPS™ ELISA).
2.Тканевой полипептидный антиген (TPAcyk™ ELISA).
3.Маркер рака мочевого пузыря (UBC II™ ELISA).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05082
Дата РУ
10.09.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35366
Заявитель
ЗАО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес заявителя
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Изготовитель
"АйДиЭл Биотех АБ", Швеция,
Фактический адрес изготовителя
IDL Biotech AB, Karlsbodavagen 39, SE-168 11 Bromma, Sweden
Юридический адрес изготовителя
IDL Biotech AB, Karlsbodavagen 39, SE-168 11 Bromma, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
IDL Biotech AB, Karlsbodavagen 39, SE-168 11 Bromma, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

189870
1.Тканевой специфический полипептидный антиген (TPS? ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

189870
2.Тканевой полипептидный антиген (TPAcyk? ELISA). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325000
3.Маркер рака мочевого пузыря (UBC II? ELISA).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для диагностики in-vitro1. Тканевой специфический полипептидный антиген (TPS™ ELISA). 2. Тканевой полипептидный антиген (TPAcyk™ ELISA). 3. Маркер рака мочевого пузыря (UBC II™ ELISA).
ФСЗ 2009/05082
14.07.2025
АО "БиоХимМак"
20.59.52.195
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Наборы реагентов для диагностики in-vitro1.Тканевой специфический полипептидный антиген (TPS™ ELISA). 2.Тканевой полипептидный антиген (TPAcyk™ ELISA). 3.Маркер рака мочевого пузыря (UBC II™ ELISA).
ФСЗ 2009/05082
29.08.2022
ЗАО "БиоХимМак"
21.20.23.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
07.07.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)