ФСЗ 2009/05082

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05082

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

189870

1.Тканевой специфический полипептидный антиген (TPS? ELISA).

Таблица пуста

189870

2.Тканевой полипептидный антиген (TPAcyk? ELISA).

Таблица пуста

325000

3.Маркер рака мочевого пузыря (UBC II? ELISA).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы реагентов для диагностики in-vitro (cм. Приложение на 1 листе)1.Тканевой специфический полипептидный антиген (TPS? ELISA). 2.Тканевой полипептидный антиген (TPAcyk? ELISA). 3.Маркер рака мочевого пузыря (UBC II? ELISA).

ФСЗ 2009/05082

10.09.2009

ЗАО "БиоХимМак"

93 9817

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть