ФСЗ 2009/05082
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05082
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для диагностики in-vitro1. Тканевой специфический полипептидный антиген (TPS ELISA).
2. Тканевой полипептидный антиген (TPAcyk ELISA).
3. Маркер рака мочевого пузыря (UBC II ELISA).
2. Тканевой полипептидный антиген (TPAcyk ELISA).
3. Маркер рака мочевого пузыря (UBC II ELISA).
Номер РУ
ФСЗ 2009/05082
Дата РУ
14.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88051
Заявитель
АО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Юридический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Изготовитель
"ИММУНОТЕХ с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, IMMUNOTECH s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Immunotech s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic.
2. IDL Biotech AB, Karlsbodavägen 39 168 67 Bromma, Sweden.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189870
1.Тканевой специфический полипептидный антиген (TPS? ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189870
2.Тканевой полипептидный антиген (TPAcyk? ELISA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325000
3.Маркер рака мочевого пузыря (UBC II? ELISA).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для диагностики in-vitro1.Тканевой специфический полипептидный антиген (TPS ELISA).
2.Тканевой полипептидный антиген (TPAcyk ELISA).
3.Маркер рака мочевого пузыря (UBC II ELISA).
ФСЗ 2009/05082
29.08.2022
ЗАО "БиоХимМак"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов для диагностики in-vitro (cм. Приложение на 1 листе)1.Тканевой специфический полипептидный антиген (TPS ELISA).
2.Тканевой полипептидный антиген (TPAcyk ELISA).
3.Маркер рака мочевого пузыря (UBC II ELISA).
ФСЗ 2009/05082
10.09.2009
ЗАО "БиоХимМак"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)