ФСЗ 2009/04992

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04992

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

241200

1.Абсорбент - натронная известь.

Таблица пуста

172720

2.Воздуховоды.

Таблица пуста

185630

3.Влагосборники.

Таблица пуста

185520

4.Держатели шлангов.

Таблица пуста

283460

5.Резервные мешки.

Таблица пуста

156030

6.Кислородные шланги.

Таблица пуста

109060

7.Клапаны дыхательные.

Таблица пуста

289960

8.Комплекты фиксации трахеальных трубок.

Таблица пуста

185600

9.Дыхательные контуры.

Таблица пуста

283260

10.Дыхательные шланги.

Таблица пуста

135720

11.Тонкие трубки для мониторинга.

Таблица пуста

156640

12.Маски.

Таблица пуста

324660

13.Распылители и комплекты с распылителями.

Таблица пуста

331100

14.Системы для ручного искусственного дыхания.

Таблица пуста

110230

15.Соединительные устройства.

Таблица пуста

319000

16.Увлажнители.

Таблица пуста

275870

17.Фильтры.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологииВоздуховод ротоглоточный, одноразового использования. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования. Трубка для подачи кислорода. Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования. Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования. Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная. Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси. Маска лицевая кислородная нереверсивная. Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования. Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная. Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования. Маска Вентури лицевая кислородная. Набор для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи, с распылителем. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом. Фильтр защитный для трахеостомы. Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, нестерильный. Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, стерильный. Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный. многоразового использования. Фильтр/загубник для проверки функции легких. 1. Абсорбент - натронная известь. 2. Воздуховоды. 3. Влагосборники. 4. Держатели шлангов. 5. Резервные мешки. 6. Кислородные шланги. 7. Клапаны дыхательные. 8. Комплекты фиксации трахеальных трубок. 9. Дыхательные контуры. 10. Дыхательные шланги. 11. Тонкие трубки для мониторинга. 12. Маски. 13. Распылители и комплекты с распылителями. 14. Системы для ручного искусственного дыхания. 15. Соединительные устройства. 16. Увлажнители. 17. Фильтры.

ФСЗ 2009/04992

22.03.2023

ООО "Альба Медикал"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологииВоздуховод ротоглоточный, одноразового использования (вид 172730). Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (вид 283370). Трубка для подачи кислорода (вид 156030). Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования (вид 185610). Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования (вид 275820). Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная (вид 332650). Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси (вид 178680). Маска лицевая кислородная нереверсивная (вид 262370). Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования (вид 271390). Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная (вид 274020). Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования (вид 275780). Маска Вентури лицевая кислородная (вид 300370). Набор для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи, с распылителем (вид 331110). Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом (вид 152090). Фильтр защитный для трахеостомы (вид 173800). Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, нестерильный (вид 218750). Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, стерильный (вид 324650). Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный. многоразового использования (вид 324930). Фильтр/загубник для проверки функции легких (вид 325840). 1. Абсорбент - натронная известь. 2. Воздуховоды. 3. Влагосборники. 4. Держатели шлангов. 5. Резервные мешки. 6. Кислородные шланги. 7. Клапаны дыхательные. 8. Комплекты фиксации трахеальных трубок. 9. Дыхательные контуры. 10. Дыхательные шланги. 11. Тонкие трубки для мониторинга. 12. Маски. 13. Распылители и комплекты с распылителями. 14. Системы для ручного искусственного дыхания. 15. Соединительные устройства. 16. Увлажнители. 17. Фильтры.

ФСЗ 2009/04992

17.02.2017

ООО "Альба Медикал"

93 9800

см. приложение

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п