ФСЗ 2009/04992

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04992

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

241200

1.Абсорбент - натронная известь.

Таблица пуста

283260

10.Дыхательные шланги.

Таблица пуста

135720

11.Тонкие трубки для мониторинга.

Таблица пуста

156640

12.Маски.

Таблица пуста

324660

13.Распылители и комплекты с распылителями.

Таблица пуста

331100

14.Системы для ручного искусственного дыхания.

Таблица пуста

110230

15.Соединительные устройства.

Таблица пуста

319000

16.Увлажнители.

Таблица пуста

275870

17.Фильтры.

Таблица пуста

172720

2.Воздуховоды.

Таблица пуста

185630

3.Влагосборники.

Таблица пуста

185520

4.Держатели шлангов.

Таблица пуста

283460

5.Резервные мешки.

Таблица пуста

156030

6.Кислородные шланги.

Таблица пуста

109060

7.Клапаны дыхательные.

Таблица пуста

289960

8.Комплекты фиксации трахеальных трубок.

Таблица пуста

185600

9.Дыхательные контуры.

Таблица пуста

172730

Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования

Таблица пуста

275820

Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования

Таблица пуста

185610

Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования

Таблица пуста

300370

Маска Вентури лицевая кислородная

Таблица пуста

271390

Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования

Таблица пуста

275780

Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования

Таблица пуста

274020

Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная

Таблица пуста

262370

Маска лицевая кислородная нереверсивная

Таблица пуста

178680

Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси

Таблица пуста

283370

Мешок для дыхательного контура, одноразового использования

Таблица пуста

331110

Набор для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи, с распылителем

Таблица пуста

218750

Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, нестерильный

Таблица пуста

324650

Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, стерильный

Таблица пуста

156030

Трубка для подачи кислорода

Таблица пуста

332650

Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная

Таблица пуста

152090

Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом

Таблица пуста

324930

Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный. многоразового использования

Таблица пуста

173800

Фильтр защитный для трахеостомы

Таблица пуста

325840

Фильтр/загубник для проверки функции легких

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологииВоздуховод ротоглоточный, одноразового использования (вид 172730). Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (вид 283370). Трубка для подачи кислорода (вид 156030). Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования (вид 185610). Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования (вид 275820). Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная (вид 332650). Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси (вид 178680). Маска лицевая кислородная нереверсивная (вид 262370). Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования (вид 271390). Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная (вид 274020). Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования (вид 275780). Маска Вентури лицевая кислородная (вид 300370). Набор для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи, с распылителем (вид 331110). Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом (вид 152090). Фильтр защитный для трахеостомы (вид 173800). Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, нестерильный (вид 218750). Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, стерильный (вид 324650). Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный. многоразового использования (вид 324930). Фильтр/загубник для проверки функции легких (вид 325840). 1. Абсорбент - натронная известь. 2. Воздуховоды. 3. Влагосборники. 4. Держатели шлангов. 5. Резервные мешки. 6. Кислородные шланги. 7. Клапаны дыхательные. 8. Комплекты фиксации трахеальных трубок. 9. Дыхательные контуры. 10. Дыхательные шланги. 11. Тонкие трубки для мониторинга. 12. Маски. 13. Распылители и комплекты с распылителями. 14. Системы для ручного искусственного дыхания. 15. Соединительные устройства. 16. Увлажнители. 17. Фильтры.

ФСЗ 2009/04992

17.02.2017

ООО "Альба Медикал"

93 9800

см. приложение

Развернуть

Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии (см. Приложение на 1 листе)Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 1.Абсорбент - натронная известь. 2.Воздуховоды. 3.Влагосборники. 4.Держатели шлангов. 5.Резервные мешки. 6.Кислородные шланги. 7.Клапаны дыхательные. 8.Комплекты фиксации трахеальных трубок. 9.Дыхательные контуры. 10.Дыхательные шланги. 11.Тонкие трубки для мониторинга. 12.Маски. 13.Распылители и комплекты с распылителями. 14.Системы для ручного искусственного дыхания. 15.Соединительные устройства. 16.Увлажнители. 17.Фильтры.

ФСЗ 2009/04992

18.08.2009

93 9800

—

Развернуть