ФСЗ 2009/04992

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04992

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

172730

Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования

Таблица пуста

283370

Мешок для дыхательного контура, одноразового использования

Таблица пуста

156030

Трубка для подачи кислорода

Таблица пуста

185610

Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования

Таблица пуста

275820

Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования

Таблица пуста

332650

Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная

Таблица пуста

178680

Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси

Таблица пуста

262370

Маска лицевая кислородная нереверсивная

Таблица пуста

271390

Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования

Таблица пуста

274020

Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная

Таблица пуста

275780

Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования

Таблица пуста

300370

Маска Вентури лицевая кислородная

Таблица пуста

331110

Набор для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи, с распылителем

Таблица пуста

152090

Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом

Таблица пуста

173800

Фильтр защитный для трахеостомы

Таблица пуста

218750

Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, нестерильный

Таблица пуста

324650

Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, стерильный

Таблица пуста

324930

Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный. многоразового использования

Таблица пуста

325840

Фильтр/загубник для проверки функции легких

Таблица пуста

241200

1.Абсорбент - натронная известь.

Таблица пуста

172720

2.Воздуховоды.

Таблица пуста

185630

3.Влагосборники.

Таблица пуста

185520

4.Держатели шлангов.

Таблица пуста

283460

5.Резервные мешки.

Таблица пуста

156030

6.Кислородные шланги.

Таблица пуста

109060

7.Клапаны дыхательные.

Таблица пуста

289960

8.Комплекты фиксации трахеальных трубок.

Таблица пуста

185600

9.Дыхательные контуры.

Таблица пуста

283260

10.Дыхательные шланги.

Таблица пуста

135720

11.Тонкие трубки для мониторинга.

Таблица пуста

156640

12.Маски.

Таблица пуста

324660

13.Распылители и комплекты с распылителями.

Таблица пуста

331100

14.Системы для ручного искусственного дыхания.

Таблица пуста

110230

15.Соединительные устройства.

Таблица пуста

319000

16.Увлажнители.

Таблица пуста

275870

17.Фильтры.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологииВоздуховод ротоглоточный, одноразового использования. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования. Трубка для подачи кислорода. Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования. Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования. Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная. Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси. Маска лицевая кислородная нереверсивная. Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования. Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная. Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования. Маска Вентури лицевая кислородная. Набор для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи, с распылителем. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом. Фильтр защитный для трахеостомы. Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, нестерильный. Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, стерильный. Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный. многоразового использования. Фильтр/загубник для проверки функции легких. 1. Абсорбент - натронная известь. 2. Воздуховоды. 3. Влагосборники. 4. Держатели шлангов. 5. Резервные мешки. 6. Кислородные шланги. 7. Клапаны дыхательные. 8. Комплекты фиксации трахеальных трубок. 9. Дыхательные контуры. 10. Дыхательные шланги. 11. Тонкие трубки для мониторинга. 12. Маски. 13. Распылители и комплекты с распылителями. 14. Системы для ручного искусственного дыхания. 15. Соединительные устройства. 16. Увлажнители. 17. Фильтры.

ФСЗ 2009/04992

22.03.2023

ООО "Альба Медикал"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии (см. Приложение на 1 листе)Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 1.Абсорбент - натронная известь. 2.Воздуховоды. 3.Влагосборники. 4.Держатели шлангов. 5.Резервные мешки. 6.Кислородные шланги. 7.Клапаны дыхательные. 8.Комплекты фиксации трахеальных трубок. 9.Дыхательные контуры. 10.Дыхательные шланги. 11.Тонкие трубки для мониторинга. 12.Маски. 13.Распылители и комплекты с распылителями. 14.Системы для ручного искусственного дыхания. 15.Соединительные устройства. 16.Увлажнители. 17.Фильтры.

ФСЗ 2009/04992

18.08.2009

93 9800

—

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения