ФСЗ 2009/03997
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvéderm® ULTRA®варианты исполнения: Juvéderm® ULTRA® 2, Juvéderm® ULTRA® 3, Juvéderm® ULTRA® 4, Juvéderm® ULTRA® SMILE, в составе:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 0,55мл или 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 0,55мл или 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03997
Дата РУ
25.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88647
Заявитель
ООО "ЭббВи"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"АЛЛЕРГАН"
Фактический адрес изготовителя
, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный Juvederm® ULTRA®, вариант исполнения Juvеderm® ULTRA® 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный Juvederm® ULTRA®, вариант исполнения Juvеderm® ULTRA® 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный Juvederm® ULTRA®, вариант исполнения Juvеderm® ULTRA® 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный Juvederm® ULTRA®, вариант исполнения Juvеderm® ULTRA® SMILE, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный Juvéderm® ULTRAВарианты исполнения: Juvéderm® ULTRA 2, Juvéderm® ULTRA 3, Juvéderm® ULTRA 4, Juvéderm® ULTRA SMILE, в составе:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 0,55мл или 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
ФСЗ 2009/03997
19.04.2022
ООО "ЭббВи"
32.50.50.190
122160
Имплантат внутридермальный Juvederm ULTRAВарианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
Комплектация 1:
1. Шприц с твердым пальцевым упором, заполненный 0,55мл или 1,0мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Приложение к инструкции по применению.
5. Этикетки - 8 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 0,55мл или 1,0мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Приложение к инструкции по применению.
5. Этикетки - 8 шт.
ФСЗ 2009/03997
22.11.2019
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.190
122160
Имплантат внутридермальный Juvederm ULTRAВарианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
В составе:
1. Шприц с 0,55 мл или 1,0 мл геля 2 шт.,
2. Игла инъекционная 2 шт. или 4 шт.,
3. Инструкция по применению,
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/03997
04.09.2018
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122090
Имплантат внутридермальный Juvederm ULTRAВарианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
В составе:
1. Шприц с 0,55 мл или 1,0 мл геля 2 шт.,
2. Игла инъекционная 2 шт. или 4 шт.,
3. Инструкция по применению,
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/03997
17.03.2017
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
93 9818
122090
Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA (cм. Приложение на 1 листе)Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA, варианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
1. Шприц с гелем 2 шт.
2. Игла одноразовая 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/03997
29.12.2012
93 9818
—
Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA (cм. Приложение на 1 листе)Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA, варианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
1. Шприц с гелем 2 шт.
2. Игла одноразовая 2шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/03997
14.07.2011
93 9818
—
Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA (cм. Приложение на 1 листе)Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA, варианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
1. Шприц с гелем 2 шт.
2. Игла одноразовая 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/03997
13.05.2011
93 9818
—
Имплантат внутридермальный JUVEDERM ULTRA в наборе (см. Приложение на 1 листе)Имплантат внутридермальный Juvederm Ultra в наборе, исполнения: Juvederm Ultra 2, Juvederm Ultra 3, Juvederm Ultra 4:
1. Шприц с гелем (имплантатом) - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток с серийным номером изделия.
ФСЗ 2009/03997
23.03.2009
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)