ФСЗ 2009/03997
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Juvederm ULTRA 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Juvederm ULTRA 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Juvederm ULTRA 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Juvederm ULTRA Smile
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный Juvéderm® ULTRAВарианты исполнения: Juvéderm® ULTRA 2, Juvéderm® ULTRA 3, Juvéderm® ULTRA 4, Juvéderm® ULTRA SMILE, в составе:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 0,55мл или 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
ФСЗ 2009/03997
19.04.2022
ООО "ЭббВи"
32.50.50.190
122160
Имплантат внутридермальный Juvederm ULTRAВарианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
В составе:
1. Шприц с 0,55 мл или 1,0 мл геля 2 шт.,
2. Игла инъекционная 2 шт. или 4 шт.,
3. Инструкция по применению,
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/03997
04.09.2018
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122090
Имплантат внутридермальный Juvederm ULTRAВарианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
В составе:
1. Шприц с 0,55 мл или 1,0 мл геля 2 шт.,
2. Игла инъекционная 2 шт. или 4 шт.,
3. Инструкция по применению,
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/03997
17.03.2017
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
93 9818
122090
Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA (cм. Приложение на 1 листе)Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA, варианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
1. Шприц с гелем 2 шт.
2. Игла одноразовая 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/03997
29.12.2012
93 9818
—
Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA (cм. Приложение на 1 листе)Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA, варианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
1. Шприц с гелем 2 шт.
2. Игла одноразовая 2шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/03997
14.07.2011
93 9818
—
Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA (cм. Приложение на 1 листе)Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA, варианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
1. Шприц с гелем 2 шт.
2. Игла одноразовая 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/03997
13.05.2011
93 9818
—
Имплантат внутридермальный JUVEDERM ULTRA в наборе (см. Приложение на 1 листе)Имплантат внутридермальный Juvederm Ultra в наборе, исполнения: Juvederm Ultra 2, Juvederm Ultra 3, Juvederm Ultra 4:
1. Шприц с гелем (имплантатом) - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток с серийным номером изделия.
ФСЗ 2009/03997
23.03.2009
93 9818
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.04.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть