ФСЗ 2009/03997
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvéderm® ULTRAВарианты исполнения: Juvéderm® ULTRA 2, Juvéderm® ULTRA 3, Juvéderm® ULTRA 4, Juvéderm® ULTRA SMILE, в составе:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 0,55мл или 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 0,55мл или 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03997
Дата РУ
19.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60156
Заявитель
ООО "ЭббВи"
Фактический адрес заявителя
125196, Россия, Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125196, Россия, Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещ. 1
Изготовитель
"АЛЛЕРГАН"
Фактический адрес изготовителя
, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный Juv?derm® ULTRA. Вариант исполнения: Juv?derm® ULTRA 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный Juv?derm® ULTRA. Вариант исполнения: Juv?derm® ULTRA 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный Juv?derm® ULTRA. Вариант исполнения: Juv?derm® ULTRA 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный Juv?derm® ULTRA. Вариант исполнения: Juv?derm® ULTRA SMILE,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный Juvéderm® ULTRA®варианты исполнения: Juvéderm® ULTRA® 2, Juvéderm® ULTRA® 3, Juvéderm® ULTRA® 4, Juvéderm® ULTRA® SMILE, в составе:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 0,55мл или 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
ФСЗ 2009/03997
25.11.2025
ООО "ЭббВи"
32.50.50.190
122160
Имплантат внутридермальный Juvederm ULTRAВарианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
Комплектация 1:
1. Шприц с твердым пальцевым упором, заполненный 0,55мл или 1,0мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Приложение к инструкции по применению.
5. Этикетки - 8 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 0,55мл или 1,0мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Приложение к инструкции по применению.
5. Этикетки - 8 шт.
ФСЗ 2009/03997
22.11.2019
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.190
122160
Имплантат внутридермальный Juvederm ULTRAВарианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
В составе:
1. Шприц с 0,55 мл или 1,0 мл геля 2 шт.,
2. Игла инъекционная 2 шт. или 4 шт.,
3. Инструкция по применению,
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/03997
04.09.2018
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122090
Имплантат внутридермальный Juvederm ULTRAВарианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
В составе:
1. Шприц с 0,55 мл или 1,0 мл геля 2 шт.,
2. Игла инъекционная 2 шт. или 4 шт.,
3. Инструкция по применению,
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/03997
17.03.2017
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
93 9818
122090
Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA (cм. Приложение на 1 листе)Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA, варианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
1. Шприц с гелем 2 шт.
2. Игла одноразовая 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/03997
29.12.2012
93 9818
—
Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA (cм. Приложение на 1 листе)Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA, варианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
1. Шприц с гелем 2 шт.
2. Игла одноразовая 2шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/03997
14.07.2011
93 9818
—
Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA (cм. Приложение на 1 листе)Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA, варианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
1. Шприц с гелем 2 шт.
2. Игла одноразовая 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
ФСЗ 2009/03997
13.05.2011
93 9818
—
Имплантат внутридермальный JUVEDERM ULTRA в наборе (см. Приложение на 1 листе)Имплантат внутридермальный Juvederm Ultra в наборе, исполнения: Juvederm Ultra 2, Juvederm Ultra 3, Juvederm Ultra 4:
1. Шприц с гелем (имплантатом) - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток с серийным номером изделия.
ФСЗ 2009/03997
23.03.2009
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)