ФСЗ 2009/03820
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03820
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan:
1. Реагент Ковача (Kovac's Reagent).
2. Альфа Нафтол (Alpha Naphthol Reagent).
3. Гидроксид Калия (Potassium Hydroxide Reagent).
4. Хлорид железа (Ferric Chloride Reagent).
5. Сульфаниловая кислота (Sulfanilic Acid Reagent).
6. Диметил- Альфанафтиламин (N-N-Dimethyl Reagent -Alphanaphthylamine).
7. Реагент Пептидазы (Peptidase Reagen).
8. Раствор Пенициллина, 30000 единиц (Penicillin G Solution, 30000 Units).
9. Реагент Йодин (Iodine Reagent).
10. Индол реагент для гемофилов и нейссерий (HNID Indole Reagent).
11. Гидроксид натрия (Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent).
12. Реагент Эрлиха (Ehrlichs Reagent).
13. Минеральное масло (Mineral Oil).
14. Реагент Ксилина (Xylene Reagent).
15. Вспомогательный набор реагентов для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактамазы (ESBL plus Confirmation Panel - Ancillary).
16. Вспомогательный набор реагентов для панели для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel - Ancillary).
17. Индол-реагент для быстрых панелей (Rapid Indole Reagent).
18. Стандарт мутности для грибов (Yeast Turbidity Standard).
II. Организации-изготовители:
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA;
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03820
Дата РУ
04.03.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36745
Изготовитель
"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
Юридический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
1. Реагент Ковача (Kovac's Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
10. Индол реагент для гемофилов и нейссерий (HNID Indole Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
11. Гидроксид натрия (Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
12. Реагент Эрлиха (Ehrlichs Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
13. Минеральное масло (Mineral Oil).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
14. Реагент Ксилина (Xylene Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
15. Вспомогательный набор реагентов для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактамазы (ESBL plus Confirmation Panel - Ancillary).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
16. Вспомогательный набор реагентов для панели для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel - Ancillary).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
17. Индол-реагент для быстрых панелей (Rapid Indole Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
18. Стандарт мутности для грибов (Yeast Turbidity Standard).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
2. Альфа Нафтол (Alpha Naphthol Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
3. Гидроксид Калия (Potassium Hydroxide Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
4. Хлорид железа (Ferric Chloride Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
5. Сульфаниловая кислота (Sulfanilic Acid Reagent).ч
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
6. Диметил- Альфанафтиламин (N-N-Dimethyl Reagent -Alphanaphthylamine).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
7. Реагент Пептидазы (Peptidase Reagen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
8. Раствор Пенициллина, 30000 единиц (Penicillin G Solution, 30000 Units).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
9. Реагент Йодин (Iodine Reagent).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan1. Реагент Ковача (Kovac's Reagent).
2. Альфа Нафтол (Alpha Naphthol Reagent).
3. Гидроксид Калия (Potassium Hydroxide Reagent).
4. Хлорид железа (Ferric Chloride Reagent).
5. Сульфаниловая кислота (Sulfanilic Acid Reagent).
6. Диметил- Альфанафтиламин (N-N-Dimethyl Reagent -Alphanaphthylamine).
7. Реагент Пептидазы (Peptidase Reagen).
8. Раствор Пенициллина, 30000 единиц (Penicillin G Solution, 30000 Units).
9. Реагент Йодин (Iodine Reagent).
10. Индол реагент для гемофилов и нейссерий (HNID Indole Reagent).
11. Гидроксид натрия (Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent).
12. Реагент Эрлиха (Ehrlichs Reagent).
13. Минеральное масло (Mineral Oil).
14. Реагент Ксилина (Xylene Reagent).
15. Вспомогательный набор реагентов для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактамазы (ESBL plus Confirmation Panel - Ancillary).
16. Вспомогательный набор реагентов для панели для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel - Ancillary).
17. Индол-реагент для быстрых панелей (Rapid Indole Reagent).
18. Стандарт мутности для грибов (Yeast Turbidity Standard).
ФСЗ 2009/03820
10.08.2016
ООО "Бекмен Культер"
93 9816
см. приложение
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, AutoscanНа медицинское изделие
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan:
1. Реагент Ковача (Kovac?s Reagent).
2. Альфа Нафтол (Alpha Naphthol Reagent).
3. Гидроксид Калия (Potassium Hydroxide Reagent).
4. Хлорид железа (Ferric Chloride Reagent).
5. Сульфаниловая кислота (Sulfanilic Acid Reagent).
6. Диметил- Альфанафтиламин (N-N-Dimethyl Reagent -Alphanaphthylamine).
7. Реагент Пептидазы (Peptidase Reagen).
8. Раствор Пенициллина, 30000 единиц (Penicillin G Solution, 30000 Units).
9. Реагент Йодин (Iodine Reagent).
10. Индол реагент для гемофилов и нейссерий (HNID Indole Reagent).
11. Гидроксид натрия (Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent).
12. Реагент Эрлиха (Ehrlichs Reagent).
13. Минеральное масло (Mineral Oil).
14. Реагент Ксилина (Xylene Reagent).
15. Вспомогательный набор реагентов для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактамазы (ESBL plus Confirmation Panel - Ancillary).
16. Вспомогательный набор реагентов для панели для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel - Ancillary).
17. Индол-реагент для быстрых панелей (Rapid Indole Reagent).
18. Стандарт мутности для грибов (Yeast Turbidity Standard).
ФСЗ 2009/03820
21.08.2015
ООО "Сименс"
93 9816
105880
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)