ФСЗ 2009/03820
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03820
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, AutoscanНа медицинское изделие
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan:
1. Реагент Ковача (Kovac?s Reagent).
2. Альфа Нафтол (Alpha Naphthol Reagent).
3. Гидроксид Калия (Potassium Hydroxide Reagent).
4. Хлорид железа (Ferric Chloride Reagent).
5. Сульфаниловая кислота (Sulfanilic Acid Reagent).
6. Диметил- Альфанафтиламин (N-N-Dimethyl Reagent -Alphanaphthylamine).
7. Реагент Пептидазы (Peptidase Reagen).
8. Раствор Пенициллина, 30000 единиц (Penicillin G Solution, 30000 Units).
9. Реагент Йодин (Iodine Reagent).
10. Индол реагент для гемофилов и нейссерий (HNID Indole Reagent).
11. Гидроксид натрия (Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent).
12. Реагент Эрлиха (Ehrlichs Reagent).
13. Минеральное масло (Mineral Oil).
14. Реагент Ксилина (Xylene Reagent).
15. Вспомогательный набор реагентов для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактамазы (ESBL plus Confirmation Panel - Ancillary).
16. Вспомогательный набор реагентов для панели для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel - Ancillary).
17. Индол-реагент для быстрых панелей (Rapid Indole Reagent).
18. Стандарт мутности для грибов (Yeast Turbidity Standard).
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan:
1. Реагент Ковача (Kovac?s Reagent).
2. Альфа Нафтол (Alpha Naphthol Reagent).
3. Гидроксид Калия (Potassium Hydroxide Reagent).
4. Хлорид железа (Ferric Chloride Reagent).
5. Сульфаниловая кислота (Sulfanilic Acid Reagent).
6. Диметил- Альфанафтиламин (N-N-Dimethyl Reagent -Alphanaphthylamine).
7. Реагент Пептидазы (Peptidase Reagen).
8. Раствор Пенициллина, 30000 единиц (Penicillin G Solution, 30000 Units).
9. Реагент Йодин (Iodine Reagent).
10. Индол реагент для гемофилов и нейссерий (HNID Indole Reagent).
11. Гидроксид натрия (Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent).
12. Реагент Эрлиха (Ehrlichs Reagent).
13. Минеральное масло (Mineral Oil).
14. Реагент Ксилина (Xylene Reagent).
15. Вспомогательный набор реагентов для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактамазы (ESBL plus Confirmation Panel - Ancillary).
16. Вспомогательный набор реагентов для панели для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel - Ancillary).
17. Индол-реагент для быстрых панелей (Rapid Indole Reagent).
18. Стандарт мутности для грибов (Yeast Turbidity Standard).
Номер РУ
ФСЗ 2009/03820
Дата РУ
21.08.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11586
Заявитель
ООО "Сименс"
Фактический адрес заявителя
115184, Россия, г. Москва, ул.Татарская Большая, д. 9
Юридический адрес заявителя
115184, Россия, г. Москва, ул. Татарская Большая, д. 9
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
105880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105880
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan1. Реагент Ковача (Kovac's Reagent).
2. Альфа Нафтол (Alpha Naphthol Reagent).
3. Гидроксид Калия (Potassium Hydroxide Reagent).
4. Хлорид железа (Ferric Chloride Reagent).
5. Сульфаниловая кислота (Sulfanilic Acid Reagent).
6. Диметил- Альфанафтиламин (N-N-Dimethyl Reagent -Alphanaphthylamine).
7. Реагент Пептидазы (Peptidase Reagen).
8. Раствор Пенициллина, 30000 единиц (Penicillin G Solution, 30000 Units).
9. Реагент Йодин (Iodine Reagent).
10. Индол реагент для гемофилов и нейссерий (HNID Indole Reagent).
11. Гидроксид натрия (Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent).
12. Реагент Эрлиха (Ehrlichs Reagent).
13. Минеральное масло (Mineral Oil).
14. Реагент Ксилина (Xylene Reagent).
15. Вспомогательный набор реагентов для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактамазы (ESBL plus Confirmation Panel - Ancillary).
16. Вспомогательный набор реагентов для панели для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel - Ancillary).
17. Индол-реагент для быстрых панелей (Rapid Indole Reagent).
18. Стандарт мутности для грибов (Yeast Turbidity Standard).
ФСЗ 2009/03820
10.08.2016
ООО "Бекмен Культер"
93 9816
см. приложение
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan:
1. Реагент Ковача (Kovac's Reagent).
2. Альфа Нафтол (Alpha Naphthol Reagent).
3. Гидроксид Калия (Potassium Hydroxide Reagent).
4. Хлорид железа (Ferric Chloride Reagent).
5. Сульфаниловая кислота (Sulfanilic Acid Reagent).
6. Диметил- Альфанафтиламин (N-N-Dimethyl Reagent -Alphanaphthylamine).
7. Реагент Пептидазы (Peptidase Reagen).
8. Раствор Пенициллина, 30000 единиц (Penicillin G Solution, 30000 Units).
9. Реагент Йодин (Iodine Reagent).
10. Индол реагент для гемофилов и нейссерий (HNID Indole Reagent).
11. Гидроксид натрия (Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent).
12. Реагент Эрлиха (Ehrlichs Reagent).
13. Минеральное масло (Mineral Oil).
14. Реагент Ксилина (Xylene Reagent).
15. Вспомогательный набор реагентов для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактамазы (ESBL plus Confirmation Panel - Ancillary).
16. Вспомогательный набор реагентов для панели для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel - Ancillary).
17. Индол-реагент для быстрых панелей (Rapid Indole Reagent).
18. Стандарт мутности для грибов (Yeast Turbidity Standard).
II. Организации-изготовители:
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA;
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
ФСЗ 2009/03820
04.03.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)