ФСЗ 2009/03820

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03820

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

195840

Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan

Таблица пуста

209880

1. Реагент Ковача (Kovac's Reagent).

Таблица пуста

195860

10. Индол реагент для гемофилов и нейссерий (HNID Indole Reagent).

Таблица пуста

105880

11. Гидроксид натрия (Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent).

Таблица пуста

105880

12. Реагент Эрлиха (Ehrlichs Reagent).

Таблица пуста

345640

13. Минеральное масло (Mineral Oil).

Таблица пуста

228700

14. Реагент Ксилина (Xylene Reagent).

Таблица пуста

320330

15. Вспомогательный набор реагентов для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактамазы (ESBL plus Confirmation Panel - Ancillary).

Таблица пуста

105880

16. Вспомогательный набор реагентов для панели для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel - Ancillary).

Таблица пуста

209880

17. Индол-реагент для быстрых панелей (Rapid Indole Reagent).

Таблица пуста

198020

18. Стандарт мутности для грибов (Yeast Turbidity Standard).

Таблица пуста

105880

2. Альфа Нафтол (Alpha Naphthol Reagent).

Таблица пуста

105880

3. Гидроксид Калия (Potassium Hydroxide Reagent).

Таблица пуста

105880

4. Хлорид железа (Ferric Chloride Reagent).

Таблица пуста

105880

5. Сульфаниловая кислота (Sulfanilic Acid Reagent).

Таблица пуста

105880

6. Диметил- Альфанафтиламин (N-N-Dimethyl Reagent -Alphanaphthylamine).

Таблица пуста

147930

7. Реагент Пептидазы (Peptidase Reagen).

Таблица пуста

105880

8. Раствор Пенициллина, 30000 единиц (Penicillin G Solution, 30000 Units).

Таблица пуста

176750

9. Реагент Йодин (Iodine Reagent).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, AutoscanНа медицинское изделие Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan: 1. Реагент Ковача (Kovac?s Reagent). 2. Альфа Нафтол (Alpha Naphthol Reagent). 3. Гидроксид Калия (Potassium Hydroxide Reagent). 4. Хлорид железа (Ferric Chloride Reagent). 5. Сульфаниловая кислота (Sulfanilic Acid Reagent). 6. Диметил- Альфанафтиламин (N-N-Dimethyl Reagent -Alphanaphthylamine). 7. Реагент Пептидазы (Peptidase Reagen). 8. Раствор Пенициллина, 30000 единиц (Penicillin G Solution, 30000 Units). 9. Реагент Йодин (Iodine Reagent). 10. Индол реагент для гемофилов и нейссерий (HNID Indole Reagent). 11. Гидроксид натрия (Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent). 12. Реагент Эрлиха (Ehrlichs Reagent). 13. Минеральное масло (Mineral Oil). 14. Реагент Ксилина (Xylene Reagent). 15. Вспомогательный набор реагентов для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактамазы (ESBL plus Confirmation Panel - Ancillary). 16. Вспомогательный набор реагентов для панели для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel - Ancillary). 17. Индол-реагент для быстрых панелей (Rapid Indole Reagent). 18. Стандарт мутности для грибов (Yeast Turbidity Standard).

ФСЗ 2009/03820

21.08.2015

ООО "Сименс"

93 9816

105880

Подробнее

Развернуть

Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan: 1. Реагент Ковача (Kovac's Reagent). 2. Альфа Нафтол (Alpha Naphthol Reagent). 3. Гидроксид Калия (Potassium Hydroxide Reagent). 4. Хлорид железа (Ferric Chloride Reagent). 5. Сульфаниловая кислота (Sulfanilic Acid Reagent). 6. Диметил- Альфанафтиламин (N-N-Dimethyl Reagent -Alphanaphthylamine). 7. Реагент Пептидазы (Peptidase Reagen). 8. Раствор Пенициллина, 30000 единиц (Penicillin G Solution, 30000 Units). 9. Реагент Йодин (Iodine Reagent). 10. Индол реагент для гемофилов и нейссерий (HNID Indole Reagent). 11. Гидроксид натрия (Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent). 12. Реагент Эрлиха (Ehrlichs Reagent). 13. Минеральное масло (Mineral Oil). 14. Реагент Ксилина (Xylene Reagent). 15. Вспомогательный набор реагентов для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактамазы (ESBL plus Confirmation Panel - Ancillary). 16. Вспомогательный набор реагентов для панели для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel - Ancillary). 17. Индол-реагент для быстрых панелей (Rapid Indole Reagent). 18. Стандарт мутности для грибов (Yeast Turbidity Standard). II. Организации-изготовители: - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA; - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.

ФСЗ 2009/03820

04.03.2009

93 9816

—

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)