ФСЗ 2009/03617
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125450
Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями1. Блок аппарата базовый Heat Source.
2. Зарядное устройство 220 V.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Плаггер Buchanan, Тонкий (F).
2. Плаггер Buchanan, Тонкий средний (FM).
3. Плаггер Buchanan, Средний (М).
4. Плаггер Buchanan, Средний большой (ML).
5. Наконечник.
6. Тонкий пломбировочный плаггер (0,5 мм).
7. Толстый пломбировочный плаггер (1 мм).
8. Стартовый набор:
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала
Autofit Greater Taper Gutta Percha: .04, .06, .08, .10, .12 - yп. 100 шт.;
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала,
нестандартизованная Autofit Feathered Tip Gutta Percha: FF (Fine-Fine), MF (Medium-Fine), F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - yп. 50 шт.;
- гуттаперча для пломбирования свободной части корневого канала
Autofit Backfill Gutta Percha: F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), M L (Medium-Large) - yп. 60 шт.
ФСЗ 2009/03617
28.12.2022
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
32.50.11.110
125450
Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями1. Блок аппарата базовый Heat Source.
2. Зарядное устройство 220 V.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности.
1. Плаггер Buchanan, Тонкий (F).
2. Плаггер Buchanan, Тонкий средний (FM).
3. Плаггер Buchanan, Средний (M).
4. Плаггер Buchanan, Средний большой (ML).
5. Наконечник.
6. Тонкий пломбировочный плаггер (0,5 мм).
7. Толстый пломбировочный плаггер (1 мм).
8. Стартовый набор:
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала Autofit Greater Taper Gutta Percha: .04, .06, .08, .10, .12 - уп. 100 шт.;
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала, нестандартизованная Autofit Feathered Tip Gutta Percha: FF (Fine-Fine), MF (Medium-Fine), F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - уп. 50 шт.;
- гуттаперча для пломбирования свободной части корневого канала Autofit Backfill Gutta Percha: F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - уп. 60 шт.
ФСЗ 2009/03617
24.03.2017
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
94 5220
125450