ФСЗ 2009/03617
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями1. Блок аппарата базовый Heat Source.
2. Зарядное устройство 220 V.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Плаггер Buchanan, Тонкий (F).
2. Плаггер Buchanan, Тонкий средний (FM).
3. Плаггер Buchanan, Средний (М).
4. Плаггер Buchanan, Средний большой (ML).
5. Наконечник.
6. Тонкий пломбировочный плаггер (0,5 мм).
7. Толстый пломбировочный плаггер (1 мм).
8. Стартовый набор:
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала
Autofit Greater Taper Gutta Percha: .04, .06, .08, .10, .12 - yп. 100 шт.;
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала,
нестандартизованная Autofit Feathered Tip Gutta Percha: FF (Fine-Fine), MF (Medium-Fine), F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - yп. 50 шт.;
- гуттаперча для пломбирования свободной части корневого канала
Autofit Backfill Gutta Percha: F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), M L (Medium-Large) - yп. 60 шт.
2. Зарядное устройство 220 V.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Плаггер Buchanan, Тонкий (F).
2. Плаггер Buchanan, Тонкий средний (FM).
3. Плаггер Buchanan, Средний (М).
4. Плаггер Buchanan, Средний большой (ML).
5. Наконечник.
6. Тонкий пломбировочный плаггер (0,5 мм).
7. Толстый пломбировочный плаггер (1 мм).
8. Стартовый набор:
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала
Autofit Greater Taper Gutta Percha: .04, .06, .08, .10, .12 - yп. 100 шт.;
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала,
нестандартизованная Autofit Feathered Tip Gutta Percha: FF (Fine-Fine), MF (Medium-Fine), F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - yп. 50 шт.;
- гуттаперча для пломбирования свободной части корневого канала
Autofit Backfill Gutta Percha: F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), M L (Medium-Large) - yп. 60 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2009/03617
Дата РУ
28.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68148
Заявитель
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Изготовитель
"Керр Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
125450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SDS de México S. de R.L. de C.V., A subsidiary of Ormco Corporation, Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., Baja California, C.P. 21395, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125450
Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями1. Блок аппарата базовый Heat Source.
2. Зарядное устройство 220 V.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности.
1. Плаггер Buchanan, Тонкий (F).
2. Плаггер Buchanan, Тонкий средний (FM).
3. Плаггер Buchanan, Средний (M).
4. Плаггер Buchanan, Средний большой (ML).
5. Наконечник.
6. Тонкий пломбировочный плаггер (0,5 мм).
7. Толстый пломбировочный плаггер (1 мм).
8. Стартовый набор:
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала Autofit Greater Taper Gutta Percha: .04, .06, .08, .10, .12 - уп. 100 шт.;
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала, нестандартизованная Autofit Feathered Tip Gutta Percha: FF (Fine-Fine), MF (Medium-Fine), F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - уп. 50 шт.;
- гуттаперча для пломбирования свободной части корневого канала Autofit Backfill Gutta Percha: F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - уп. 60 шт.
ФСЗ 2009/03617
24.03.2017
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
94 5220
125450
Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта:
1. Блок аппарата базовый Heat Source.
2. Зарядное устройство 220 V.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности.
1. Плаггер Buchanan, Тонкий (F).
2. Плаггер Buchanan, Тонкий средний (FM).
3. Плаггер Buchanan, Средний (M).
4. Плаггер Buchanan, Средний большой (ML).
5. Наконечник.
6. Тонкий пломбировочный плаггер (0,5мм).
7. Толстый пломбировочный плаггер (1мм).
8. Стартовый набор:
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала Autofit Greater Taper Gutta Percha: .04, .06, .08, .10, .12 - уп. 100 шт.;
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала, нестандартизованная Autofit Feathered Tip Gutta Percha: FF (Fine-Fine), MF (Medium-Fine), F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - уп. 50 шт.;
- гуттаперча для пломбирования свободной части корневого канала Autofit Backfill Gutta Percha: F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - уп. 60 шт.
ФСЗ 2009/03617
13.02.2009
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)