ФСЗ 2009/03617
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
125450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125450
Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями1. Блок аппарата базовый Heat Source.
2. Зарядное устройство 220 V.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Плаггер Buchanan, Тонкий (F).
2. Плаггер Buchanan, Тонкий средний (FM).
3. Плаггер Buchanan, Средний (М).
4. Плаггер Buchanan, Средний большой (ML).
5. Наконечник.
6. Тонкий пломбировочный плаггер (0,5 мм).
7. Толстый пломбировочный плаггер (1 мм).
8. Стартовый набор:
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала
Autofit Greater Taper Gutta Percha: .04, .06, .08, .10, .12 - yп. 100 шт.;
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала,
нестандартизованная Autofit Feathered Tip Gutta Percha: FF (Fine-Fine), MF (Medium-Fine), F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - yп. 50 шт.;
- гуттаперча для пломбирования свободной части корневого канала
Autofit Backfill Gutta Percha: F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), M L (Medium-Large) - yп. 60 шт.
ФСЗ 2009/03617
28.12.2022
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
32.50.11.110
125450
Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта:
1. Блок аппарата базовый Heat Source.
2. Зарядное устройство 220 V.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности.
1. Плаггер Buchanan, Тонкий (F).
2. Плаггер Buchanan, Тонкий средний (FM).
3. Плаггер Buchanan, Средний (M).
4. Плаггер Buchanan, Средний большой (ML).
5. Наконечник.
6. Тонкий пломбировочный плаггер (0,5мм).
7. Толстый пломбировочный плаггер (1мм).
8. Стартовый набор:
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала Autofit Greater Taper Gutta Percha: .04, .06, .08, .10, .12 - уп. 100 шт.;
- конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала, нестандартизованная Autofit Feathered Tip Gutta Percha: FF (Fine-Fine), MF (Medium-Fine), F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - уп. 50 шт.;
- гуттаперча для пломбирования свободной части корневого канала Autofit Backfill Gutta Percha: F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - уп. 60 шт.
ФСЗ 2009/03617
13.02.2009
94 5220
—