ФСЗ 2008/03298
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
"Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте c консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
"I. Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте c консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно); с консервантом CPD (код C) или CPDA-1( код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 2. Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C) или CPDA-1 (код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 3. Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 4. Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM); с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7). II. Дополнительные принадлежности: 1. Буферный мешок (код B); 2. Мешок для 5ти суточного хранения тромбоцитов (код P); 3. Порт для взятия образцов (код S); 4. Защитный колпачок иглы (код N); 5. Порт для взятия образцов и защитный колпачок иглы (код V); 6. Порт для взятия образцов, защитный колпачок иглы и мешок для образцов (код Z); 7. Порт для взятия образцов и мешок для образцов (код Y); 8. Система "верх-низ" (код T).
(см. Приложение на 1 листе)
"I. Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте c консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно); с консервантом CPD (код C) или CPDA-1( код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 2. Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C) или CPDA-1 (код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 3. Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 4. Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM); с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7). II. Дополнительные принадлежности: 1. Буферный мешок (код B); 2. Мешок для 5ти суточного хранения тромбоцитов (код P); 3. Порт для взятия образцов (код S); 4. Защитный колпачок иглы (код N); 5. Порт для взятия образцов и защитный колпачок иглы (код V); 6. Порт для взятия образцов, защитный колпачок иглы и мешок для образцов (код Z); 7. Порт для взятия образцов и мешок для образцов (код Y); 8. Система "верх-низ" (код T).
Номер РУ
ФСЗ 2008/03298
Дата РУ
22.12.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o37502
Изготовитель
"Кавасуми Лабораториз, Инк.", Япония
Фактический адрес изготовителя
KAWASUMI LABORATORIES INC., 3-28-15 Minami-Ohi, Shinagawa-ku, Токyо 140-8555, Japan (см. Приложение)
Юридический адрес изготовителя
KAWASUMI LABORATORIES INC., 3-28-15 Minami-Ohi, Shinagawa-ku, Токyо 140-8555, Japan (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно); с консервантом CPD (код C) или CPDA-1( код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7);
2. Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C) или CPDA-1 (код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7);
3. Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7);
4. Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM); с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7).
Дополнительные принадлежности:
1. Буферный мешок (код B);
2. Мешок для пятисуточного хранения тромбоцитов (код P);
3. Порт для взятия образцов (код S);
4. Защитный колпачок иглы (код N);
5. Порт для взятия образцов и защитный колпачок иглы (код V);
6. Порт для взятия образцов, защитный колпачок иглы и мешок для образцов (код Z);
7. Порт для взятия образцов и мешок для образцов (код Y);
8. Система "верх-низ" (код T).
ФСЗ 2008/03298
24.03.2020
ООО "КОМЕСА"
32.50.13.190
см. приложение
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно); с консервантом CPD (код C) или CPDA-1( код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7);
2. Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C) или CPDA-1 (код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7);
3. Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7);
4. Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM); с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7).
Дополнительные принадлежности:
1. Буферный мешок (код B);
2. Мешок для пятисуточного хранения тромбоцитов (код P);
3. Порт для взятия образцов (код S);
4. Защитный колпачок иглы (код N);
5. Порт для взятия образцов и защитный колпачок иглы (код V);
6. Порт для взятия образцов, защитный колпачок иглы и мешок для образцов (код Z);
7. Порт для взятия образцов и мешок для образцов (код Y);
8. Система "верх-низ" (код T).
ФСЗ 2008/03298
04.04.2016
ООО Торговый дом "МЕДПОЛИМЕРПРОМ"
94 4470
144050
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте c консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями:
1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно); с консервантом CPD (код C) или CPDA-1( код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7);
2. Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C) или CPDA-1 (код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7);
3. Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7);
4. Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM); с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7).
II. Дополнительные принадлежности:
1. Буферный мешок (код B);
2. Мешок для пятисуточного хранения тромбоцитов (код P);
3. Порт для взятия образцов (код S);
4. Защитный колпачок иглы (код N);
5. Порт для взятия образцов и защитный колпачок иглы (код V);
6. Порт для взятия образцов, защитный колпачок иглы и мешок для образцов (код Z);
7. Порт для взятия образцов и мешок для образцов (код Y);
8. Система "верх-низ" (код T).
III. Производственные площади:
1. Kawasumi Laboratories Co., Ltd (Кавасуми Лабораториз Ко., Лтд), Таиланд (KLT-3),
Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand
2. Kawasumi Laboratories Co., Ltd (Кавасуми Лабораториз Ко., Лтд) Таиланд (KLT-3B),
Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand
3. Kawasumi Laboratories Co., Ltd (Кавасуми Лабораториз Ко., Лтд) Таиланд (KLT-4),
Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/27 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand
4. Kawasumi Laboratories Co., Ltd (Кавасуми Лабораториз Ко., Лтд) Таиланд (KORAT),
48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand
ФСЗ 2008/03298
18.06.2009
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)