ФСЗ 2008/03298

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03298
Наименование
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно); с консервантом CPD (код C) или CPDA-1( код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7);
2. Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C) или CPDA-1 (код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7);
3. Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7);
4. Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM); с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7).
Дополнительные принадлежности:
1. Буферный мешок (код B);
2. Мешок для пятисуточного хранения тромбоцитов (код P);
3. Порт для взятия образцов (код S);
4. Защитный колпачок иглы (код N);
5. Порт для взятия образцов и защитный колпачок иглы (код V);
6. Порт для взятия образцов, защитный колпачок иглы и мешок для образцов (код Z);
7. Порт для взятия образцов и мешок для образцов (код Y);
8. Система "верх-низ" (код T).
Номер РУ
ФСЗ 2008/03298
Дата РУ
24.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41205
Заявитель
ООО "КОМЕСА"
Фактический адрес заявителя
121059, Россия, Москва, пл. Европы, д. 2
Юридический адрес заявителя
121059, Россия, Москва, пл. Европы, д. 2
Изготовитель
"Кавасуми Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, KAWASUMI LABORATORIES, INC., 1077 Oaza Koda, Yayoi, Saiki-Shi, Oita, 876-0121, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, KAWASUMI LABORATORIES, INC., 1077 Oaza Koda, Yayoi, Saiki-Shi, Oita, 876-0121, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd., Nava Nakorn Industrial Promotion Zone, 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand. 2. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd., (KLT-3B) Nava Nakorn Industrial Promotion Zone, 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand. 3. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd., (KLT-4) Nava Nakorn Industrial Promotion Zone, 55/27 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand. 4. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd., (KORAT), 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand. 5. KAWASUMI LABORATORIES, INC., Shinagawa Intercity Tower B, 2-15-2, Konan, Minato-Ku, Tokyo, 108-6109, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144260
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 250 мл (код 250 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144260
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 300 мл (код 300 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144260
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 350 мл (код 350 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144260
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 400 мл (код 400 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144260
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 450 мл (код 450 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144260
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 500 мл (код 500 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144270
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 250 мл (код 250 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144270
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 300 мл (код 300 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144270
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 350 мл (код 350 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144270
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 400 мл (код 400 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144270
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 450 мл (код 450 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144270
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 500 мл (код 500 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144320
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 250 мл (код 250 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144320
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 300 мл (код 300 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144320
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 350 мл (код 350 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144320
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 400 мл (код 400 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144320
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 450 мл (код 450 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144320
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 500 мл (код 500 соответственно); с консерван
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144300
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 250 мл (код 250 соответственно); с кон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144300
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 300 мл (код 300 соответственно); с кон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144300
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 350 мл (код 350 соответственно); с кон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144300
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 400 мл (код 400 соответственно); с кон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144300
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 450 мл (код 450 соответственно); с кон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144300
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 500 мл (код 500 соответственно); с кон
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно); с консервантом CPD (код C) или CPDA-1( код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 2. Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C) или CPDA-1 (код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 3. Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 4. Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM); с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7). Дополнительные принадлежности: 1. Буферный мешок (код B); 2. Мешок для пятисуточного хранения тромбоцитов (код P); 3. Порт для взятия образцов (код S); 4. Защитный колпачок иглы (код N); 5. Порт для взятия образцов и защитный колпачок иглы (код V); 6. Порт для взятия образцов, защитный колпачок иглы и мешок для образцов (код Z); 7. Порт для взятия образцов и мешок для образцов (код Y); 8. Система "верх-низ" (код T).
ФСЗ 2008/03298
04.04.2016
ООО Торговый дом "МЕДПОЛИМЕРПРОМ"
94 4470
144050
Подробнее
Развернуть
Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте c консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно); с консервантом CPD (код C) или CPDA-1( код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 2. Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C) или CPDA-1 (код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 3. Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 4. Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM); с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7). II. Дополнительные принадлежности: 1. Буферный мешок (код B); 2. Мешок для пятисуточного хранения тромбоцитов (код P); 3. Порт для взятия образцов (код S); 4. Защитный колпачок иглы (код N); 5. Порт для взятия образцов и защитный колпачок иглы (код V); 6. Порт для взятия образцов, защитный колпачок иглы и мешок для образцов (код Z); 7. Порт для взятия образцов и мешок для образцов (код Y); 8. Система "верх-низ" (код T). III. Производственные площади: 1. Kawasumi Laboratories Co., Ltd (Кавасуми Лабораториз Ко., Лтд), Таиланд (KLT-3), Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand 2. Kawasumi Laboratories Co., Ltd (Кавасуми Лабораториз Ко., Лтд) Таиланд (KLT-3B), Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand 3. Kawasumi Laboratories Co., Ltd (Кавасуми Лабораториз Ко., Лтд) Таиланд (KLT-4), Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/27 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand 4. Kawasumi Laboratories Co., Ltd (Кавасуми Лабораториз Ко., Лтд) Таиланд (KORAT), 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand
ФСЗ 2008/03298
18.06.2009
94 4470
Подробнее
Развернуть
"Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте c консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) "I. Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте c консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями: 1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно); с консервантом CPD (код C) или CPDA-1( код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 2. Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C) или CPDA-1 (код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 3. Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 4. Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM); с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7). II. Дополнительные принадлежности: 1. Буферный мешок (код B); 2. Мешок для 5ти суточного хранения тромбоцитов (код P); 3. Порт для взятия образцов (код S); 4. Защитный колпачок иглы (код N); 5. Порт для взятия образцов и защитный колпачок иглы (код V); 6. Порт для взятия образцов, защитный колпачок иглы и мешок для образцов (код Z); 7. Порт для взятия образцов и мешок для образцов (код Y); 8. Система "верх-низ" (код T).
ФСЗ 2008/03298
22.12.2008
94 4470
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)