ФСЗ 2008/02903
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02903
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Импланты для спинальной хирургии (см. Приложение на 1 листе)1. Coflex - спинальный имплант.
2. Coflex-F - спинальная система.
3. DCI - имплант шейного отдела.
4. DSS - стабилизационная система:
4.1. DSS - динамическая муфта.
4.2. DSS - жесткая муфта.
4.3. DSS - педикулярный винт в комплекте.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02903
Дата РУ
11.01.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78061
Изготовитель
"Парадигм Спайн ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
Paradigm Spine GmbH, D-78573 Wurmlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Paradigm Spine GmbH, D-78573 Wurmlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329370
1. Coflex - спинальный имплант
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329370
2. Coflex-F - спинальная система
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
3. DCI - имплант шейного отдела
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119740
4. DSS - стабилизационная система
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334360
4.1. DSS - динамическая муфта
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334360
4.2. DSS - жесткая муфта
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118860
4.3. DSS - педикулярный винт в комплекте
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Импланты для спинальной хирургииварианты исполнения:
1. Coflex - спинальный имплант.
2. Coflex-F - спинальная система.
3. DCI - имплант шейного отдела.
4. DSS - стабилизационная система:
4.1. DSS - динамическая муфта.
4.2. DSS - жесткая муфта.
4.3. DSS - педикулярный винт в комплекте.
5. CoFix - спинальный имплант, размеры 8мм, 10мм, 12мм, 14мм, 16мм, в составе:
5.1. Межламинарный имплант - 1 шт.
5.2. Винт - 2 шт.
5.3. Втулка - 2 шт.
Инструкция по применению.
ФСЗ 2008/02903
17.04.2023
ООО "М.С.Т."
32.50.22.199
см. приложение
Импланты для спинальной хирургии1. Coflex - спинальный имплант (вид 329370).
2. Coflex-F - спинальная система (вид 329370).
3. DCI - имплант шейного отдела (вид 119980).
4. DSS - стабилизационная система (вид 119740):
4.1. DSS - динамическая муфта (вид 334360).
4.2. DSS - жесткая муфта (вид 334360).
4.3. DSS - педикулярный винт в комплекте (вид 118860).
ФСЗ 2008/02903
23.11.2016
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
94 3800
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)