ФСЗ 2008/02903
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02903
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Импланты для спинальной хирургии1. Coflex - спинальный имплант (вид 329370).
2. Coflex-F - спинальная система (вид 329370).
3. DCI - имплант шейного отдела (вид 119980).
4. DSS - стабилизационная система (вид 119740):
4.1. DSS - динамическая муфта (вид 334360).
4.2. DSS - жесткая муфта (вид 334360).
4.3. DSS - педикулярный винт в комплекте (вид 118860).
2. Coflex-F - спинальная система (вид 329370).
3. DCI - имплант шейного отдела (вид 119980).
4. DSS - стабилизационная система (вид 119740):
4.1. DSS - динамическая муфта (вид 334360).
4.2. DSS - жесткая муфта (вид 334360).
4.3. DSS - педикулярный винт в комплекте (вид 118860).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02903
Дата РУ
23.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19405
Заявитель
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
Фактический адрес заявителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Юридический адрес заявителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Изготовитель
"Парадигм Спайн ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329370
1. Coflex - спинальный имплант
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329370
2. Coflex-F - спинальная система
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
3. DCI - имплант шейного отдела
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119740
4. DSS - стабилизационная система
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334360
4.1. DSS - динамическая муфта
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334360
4.2. DSS - жесткая муфта
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118860
4.3. DSS - педикулярный винт в комплекте
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Импланты для спинальной хирургииварианты исполнения:
1. Coflex - спинальный имплант.
2. Coflex-F - спинальная система.
3. DCI - имплант шейного отдела.
4. DSS - стабилизационная система:
4.1. DSS - динамическая муфта.
4.2. DSS - жесткая муфта.
4.3. DSS - педикулярный винт в комплекте.
5. CoFix - спинальный имплант, размеры 8мм, 10мм, 12мм, 14мм, 16мм, в составе:
5.1. Межламинарный имплант - 1 шт.
5.2. Винт - 2 шт.
5.3. Втулка - 2 шт.
Инструкция по применению.
ФСЗ 2008/02903
17.04.2023
ООО "М.С.Т."
32.50.22.199
см. приложение
Импланты для спинальной хирургии (см. Приложение на 1 листе)1. Coflex - спинальный имплант.
2. Coflex-F - спинальная система.
3. DCI - имплант шейного отдела.
4. DSS - стабилизационная система:
4.1. DSS - динамическая муфта.
4.2. DSS - жесткая муфта.
4.3. DSS - педикулярный винт в комплекте.
ФСЗ 2008/02903
11.01.2009
94 3800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)