ФСЗ 2008/02903

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02903

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Импланты для спинальной хирургииварианты исполнения:
1. Coflex - спинальный имплант.
2. Coflex-F - спинальная система.
3. DCI - имплант шейного отдела.
4. DSS - стабилизационная система:
4.1. DSS - динамическая муфта.
4.2. DSS - жесткая муфта.
4.3. DSS - педикулярный винт в комплекте.
5. CoFix - спинальный имплант, размеры 8мм, 10мм, 12мм, 14мм, 16мм, в составе:
5.1. Межламинарный имплант - 1 шт.
5.2. Винт - 2 шт.
5.3. Втулка - 2 шт.
Инструкция по применению.

Номер РУ

ФСЗ 2008/02903

Дата РУ

17.04.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

65221

Заявитель

ООО "М.С.Т."

Фактический адрес заявителя

119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101

Юридический адрес заявителя

119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101

Изготовитель

"Парадигм Спайн ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.199

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

329370

Импланты для спинальной хирургии: CoFix - спинальный имплант (вид 329370), размер 10 мм

Таблица пуста

329370

Импланты для спинальной хирургии: CoFix - спинальный имплант (вид 329370), размер 12 мм

Таблица пуста

329370

Импланты для спинальной хирургии: CoFix - спинальный имплант (вид 329370), размер 14 мм

Таблица пуста

329370

Импланты для спинальной хирургии: CoFix - спинальный имплант (вид 329370), размер 16 мм

Таблица пуста

329370

Импланты для спинальной хирургии: CoFix - спинальный имплант (вид 329370), размер 8 мм

Таблица пуста

329370

Импланты для спинальной хирургии: Coflex - спинальный имплант (вид 329370).

Таблица пуста

329370

Импланты для спинальной хирургии: Coflex-F - спинальная система (вид 329370).

Таблица пуста

119980

Импланты для спинальной хирургии: DCI - имплант шейного отдела (вид 119980).

Таблица пуста

119740

Импланты для спинальной хирургии: DSS - стабилизационная система (вид 119740):

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Импланты для спинальной хирургии1. Coflex - спинальный имплант (вид 329370). 2. Coflex-F - спинальная система (вид 329370). 3. DCI - имплант шейного отдела (вид 119980). 4. DSS - стабилизационная система (вид 119740): 4.1. DSS - динамическая муфта (вид 334360). 4.2. DSS - жесткая муфта (вид 334360). 4.3. DSS - педикулярный винт в комплекте (вид 118860).

ФСЗ 2008/02903

23.11.2016

ООО "Малти-Системс Текнолоджи"

94 3800

см. приложение

Развернуть

Импланты для спинальной хирургии (см. Приложение на 1 листе)1. Coflex - спинальный имплант. 2. Coflex-F - спинальная система. 3. DCI - имплант шейного отдела. 4. DSS - стабилизационная система: 4.1. DSS - динамическая муфта. 4.2. DSS - жесткая муфта. 4.3. DSS - педикулярный винт в комплекте.

ФСЗ 2008/02903

11.01.2009

94 3800

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)