ФСЗ 2008/02427
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02427
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):Принадлежности к лазеру эксимерному AMARIS для офтальмологии:
1. Система циклоторсионного контроля статическая.
2. Система циклоторсионного контроля динамическая.
3. Система оптической когерентной On-line пахиметрии.
4. Источник бесперебойного питания.
5. Кресло хирурга.
6. Видеосистема для наблюдения хода операции.
7. Щелевая лампа.
8. Кровать пациента.
9. Детектор флюенса.
10. Подвижная платформа для проведения тестирования лазера.
11. Адаптер газового баллона.
12. Держатель газового баллона.
13. Держатель для постели пациента с набором болтов.
14. Компьютер-панель для управления лазером.
15. Клавиатура для введения данных о пациенте.
16. Микроскоп-тубус для визуализации хода операции.
17. Педаль управления для включения лазера.
18. Чехол для покрытия монитора.
19. Ключи для включения лазера.
20. Стилус для монитора.
21. Карта памяти для хранения данных пациента.
22. Высокостабильная фольга для флуенс теста.
23. Черная тестовая бумага для измерения.
24. PММА пластинки для проведения тестирования лазера.
25. WLAN PCMСIA карта для беспроводного соединения.
26. Принтер для распечатывания данных пациента.
27. Точка доступа для беспроводного соединения принтера.
28. Сервер для беспроводного соединения принтера.
29. Подголовник.
30. Поддержка для ног.
31. Стерильная защитная крышка для джойстика управления кровати пациента.
32. Газовый баллон с газовой смесью Premix.
33. Газовый баллон с гелием для продувки оптического тракта.
34. Насадка (сопло) для системы аспирации частиц.
35. Камера для визуализации хода операции.
36. DVD записывающее устройство для записи хода операции.
37. Монитор для отображения информации.
38. Тестовый объект для калибровки.
39. Галогенный фильтр.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02427
Дата РУ
15.08.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38512
Изготовитель
"ШВИНД ай-тек-солюшн ГмбХ & Ко.КГ", Германия
Фактический адрес изготовителя
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH&Co., KG, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH&Co., KG, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171870
Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностямиПринадлежности:
1. Система циклоторсионного контроля статическая.
2. Система циклоторсионного контроля динамическая.
3. Система оптической когерентной On-line пахиметрии.
4. Источник бесперебойного питания.
5. Кресло хирурга.
6. Видеосистема для наблюдения хода операции.
7. Щелевая лампа.
8. Кровать пациента.
9. Детектор флюенса.
10. Подвижная платформа для проведения тестирования лазера.
11. Адаптер газового баллона.
12. Держатель газового баллона.
13. Держатель для постели пациента с набором болтов.
14. Компьютер-панель для управления лазером.
15. Клавиатура для введения данных о пациенте.
16. Микроскоп-тубус для визуализации хода операции.
17. Педаль управления для включения лазера.
18. Чехол для покрытия монитора.
19. Ключи для включения лазера.
20. Стилус для монитора.
21. Карта памяти для хранения данных пациента.
22. Высокостабильная фольга для флуенс теста.
23. Черная тестовая бумага для измерения.
24. РММА пластинки для проведения тестирования лазера.
25. WLAN PCMCIA карта для беспроводного соединения.
26. Принтер для распечатывания данных пациента.
27. Точка доступа для беспроводного соединения принтера.
28. Сервер для беспроводного соединения принтера.
29. Подголовник.
30. Поддержка для ног.
31. Стерильная защитная крышка для джойстика управления кровати пациента.
32. Газовый баллон с газовой смесью Premix.
33. Газовый баллон с гелием для продувки оптического тракта.
34. Насадка (сопло) для системы аспирации частиц.
35. Камера для визуализации хода операции.
36. DVD записывающее устройство для записи хода операции.
37. Монитор для отображения информации.
38. Тестовый объект для калибровки.
39. Галогенный фильтр.
ФСЗ 2008/02427
24.08.2022
АО "Трейдомед Инвест"
32.50.50.190
171870
Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностямиПринадлежности:
1. Система циклоторсионного контроля статическая.
2. Система циклоторсионного контроля динамическая.
3. Система оптической когерентной On-line пахиметрии.
4. Источник бесперебойного питания.
5. Кресло хирурга.
6. Видеосистема для наблюдения хода операции.
7. Щелевая лампа.
8. Кровать пациента.
9. Детектор флюенса.
10. Подвижная платформа для проведения тестирования лазера.
11. Адаптер газового баллона.
12. Держатель газового баллона.
13. Держатель для постели пациента с набором болтов.
14. Компьютер-панель для управления лазером.
15. Клавиатура для введения данных о пациенте.
16. Микроскоп-тубус для визуализации хода операции.
17. Педаль управления для включения лазера.
18. Чехол для покрытия монитора.
19. Ключи для включения лазера.
20. Стилус для монитора.
21. Карта памяти для хранения данных пациента.
22. Высокостабильная фольга для флуенс теста.
23. Черная тестовая бумага для измерения.
24. РММА пластинки для проведения тестирования лазера.
25. WLAN PCMCIA карта для беспроводного соединения.
26. Принтер для распечатывания данных пациента.
27. Точка доступа для беспроводного соединения принтера.
28. Сервер для беспроводного соединения принтера.
29. Подголовник.
30. Поддержка для ног.
31. Стерильная защитная крышка для джойстика управления кровати пациента.
32. Газовый баллон с газовой смесью Premix.
33. Газовый баллон с гелием для продувки оптического тракта.
34. Насадка (сопло) для системы аспирации частиц.
35. Камера для визуализации хода операции.
36. DVD записывающее устройство для записи хода операции.
37. Монитор для отображения информации.
38. Тестовый объект для калибровки.
39. Галогенный фильтр.
ФСЗ 2008/02427
03.04.2017
ЗАО "Трейдомед Инвест"
94 4420
171870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)