ФСЗ 2008/02427
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02427
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
171870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171870
Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностямиПринадлежности:
1. Система циклоторсионного контроля статическая.
2. Система циклоторсионного контроля динамическая.
3. Система оптической когерентной On-line пахиметрии.
4. Источник бесперебойного питания.
5. Кресло хирурга.
6. Видеосистема для наблюдения хода операции.
7. Щелевая лампа.
8. Кровать пациента.
9. Детектор флюенса.
10. Подвижная платформа для проведения тестирования лазера.
11. Адаптер газового баллона.
12. Держатель газового баллона.
13. Держатель для постели пациента с набором болтов.
14. Компьютер-панель для управления лазером.
15. Клавиатура для введения данных о пациенте.
16. Микроскоп-тубус для визуализации хода операции.
17. Педаль управления для включения лазера.
18. Чехол для покрытия монитора.
19. Ключи для включения лазера.
20. Стилус для монитора.
21. Карта памяти для хранения данных пациента.
22. Высокостабильная фольга для флуенс теста.
23. Черная тестовая бумага для измерения.
24. РММА пластинки для проведения тестирования лазера.
25. WLAN PCMCIA карта для беспроводного соединения.
26. Принтер для распечатывания данных пациента.
27. Точка доступа для беспроводного соединения принтера.
28. Сервер для беспроводного соединения принтера.
29. Подголовник.
30. Поддержка для ног.
31. Стерильная защитная крышка для джойстика управления кровати пациента.
32. Газовый баллон с газовой смесью Premix.
33. Газовый баллон с гелием для продувки оптического тракта.
34. Насадка (сопло) для системы аспирации частиц.
35. Камера для визуализации хода операции.
36. DVD записывающее устройство для записи хода операции.
37. Монитор для отображения информации.
38. Тестовый объект для калибровки.
39. Галогенный фильтр.
ФСЗ 2008/02427
03.04.2017
ЗАО "Трейдомед Инвест"
94 4420
171870
Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):Принадлежности к лазеру эксимерному AMARIS для офтальмологии:
1. Система циклоторсионного контроля статическая.
2. Система циклоторсионного контроля динамическая.
3. Система оптической когерентной On-line пахиметрии.
4. Источник бесперебойного питания.
5. Кресло хирурга.
6. Видеосистема для наблюдения хода операции.
7. Щелевая лампа.
8. Кровать пациента.
9. Детектор флюенса.
10. Подвижная платформа для проведения тестирования лазера.
11. Адаптер газового баллона.
12. Держатель газового баллона.
13. Держатель для постели пациента с набором болтов.
14. Компьютер-панель для управления лазером.
15. Клавиатура для введения данных о пациенте.
16. Микроскоп-тубус для визуализации хода операции.
17. Педаль управления для включения лазера.
18. Чехол для покрытия монитора.
19. Ключи для включения лазера.
20. Стилус для монитора.
21. Карта памяти для хранения данных пациента.
22. Высокостабильная фольга для флуенс теста.
23. Черная тестовая бумага для измерения.
24. PММА пластинки для проведения тестирования лазера.
25. WLAN PCMСIA карта для беспроводного соединения.
26. Принтер для распечатывания данных пациента.
27. Точка доступа для беспроводного соединения принтера.
28. Сервер для беспроводного соединения принтера.
29. Подголовник.
30. Поддержка для ног.
31. Стерильная защитная крышка для джойстика управления кровати пациента.
32. Газовый баллон с газовой смесью Premix.
33. Газовый баллон с гелием для продувки оптического тракта.
34. Насадка (сопло) для системы аспирации частиц.
35. Камера для визуализации хода операции.
36. DVD записывающее устройство для записи хода операции.
37. Монитор для отображения информации.
38. Тестовый объект для калибровки.
39. Галогенный фильтр.
ФСЗ 2008/02427
15.08.2008
94 4420
—