ФСЗ 2008/02427
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02427
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностямиПринадлежности:
1. Система циклоторсионного контроля статическая.
2. Система циклоторсионного контроля динамическая.
3. Система оптической когерентной On-line пахиметрии.
4. Источник бесперебойного питания.
5. Кресло хирурга.
6. Видеосистема для наблюдения хода операции.
7. Щелевая лампа.
8. Кровать пациента.
9. Детектор флюенса.
10. Подвижная платформа для проведения тестирования лазера.
11. Адаптер газового баллона.
12. Держатель газового баллона.
13. Держатель для постели пациента с набором болтов.
14. Компьютер-панель для управления лазером.
15. Клавиатура для введения данных о пациенте.
16. Микроскоп-тубус для визуализации хода операции.
17. Педаль управления для включения лазера.
18. Чехол для покрытия монитора.
19. Ключи для включения лазера.
20. Стилус для монитора.
21. Карта памяти для хранения данных пациента.
22. Высокостабильная фольга для флуенс теста.
23. Черная тестовая бумага для измерения.
24. РММА пластинки для проведения тестирования лазера.
25. WLAN PCMCIA карта для беспроводного соединения.
26. Принтер для распечатывания данных пациента.
27. Точка доступа для беспроводного соединения принтера.
28. Сервер для беспроводного соединения принтера.
29. Подголовник.
30. Поддержка для ног.
31. Стерильная защитная крышка для джойстика управления кровати пациента.
32. Газовый баллон с газовой смесью Premix.
33. Газовый баллон с гелием для продувки оптического тракта.
34. Насадка (сопло) для системы аспирации частиц.
35. Камера для визуализации хода операции.
36. DVD записывающее устройство для записи хода операции.
37. Монитор для отображения информации.
38. Тестовый объект для калибровки.
39. Галогенный фильтр.
1. Система циклоторсионного контроля статическая.
2. Система циклоторсионного контроля динамическая.
3. Система оптической когерентной On-line пахиметрии.
4. Источник бесперебойного питания.
5. Кресло хирурга.
6. Видеосистема для наблюдения хода операции.
7. Щелевая лампа.
8. Кровать пациента.
9. Детектор флюенса.
10. Подвижная платформа для проведения тестирования лазера.
11. Адаптер газового баллона.
12. Держатель газового баллона.
13. Держатель для постели пациента с набором болтов.
14. Компьютер-панель для управления лазером.
15. Клавиатура для введения данных о пациенте.
16. Микроскоп-тубус для визуализации хода операции.
17. Педаль управления для включения лазера.
18. Чехол для покрытия монитора.
19. Ключи для включения лазера.
20. Стилус для монитора.
21. Карта памяти для хранения данных пациента.
22. Высокостабильная фольга для флуенс теста.
23. Черная тестовая бумага для измерения.
24. РММА пластинки для проведения тестирования лазера.
25. WLAN PCMCIA карта для беспроводного соединения.
26. Принтер для распечатывания данных пациента.
27. Точка доступа для беспроводного соединения принтера.
28. Сервер для беспроводного соединения принтера.
29. Подголовник.
30. Поддержка для ног.
31. Стерильная защитная крышка для джойстика управления кровати пациента.
32. Газовый баллон с газовой смесью Premix.
33. Газовый баллон с гелием для продувки оптического тракта.
34. Насадка (сопло) для системы аспирации частиц.
35. Камера для визуализации хода операции.
36. DVD записывающее устройство для записи хода операции.
37. Монитор для отображения информации.
38. Тестовый объект для калибровки.
39. Галогенный фильтр.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02427
Дата РУ
03.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20850
Заявитель
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
Изготовитель
"ШВИНД ай-тек-солюшн ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co. KG, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co. KG, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
171870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co. KG, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171870
Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностямиПринадлежности:
1. Система циклоторсионного контроля статическая.
2. Система циклоторсионного контроля динамическая.
3. Система оптической когерентной On-line пахиметрии.
4. Источник бесперебойного питания.
5. Кресло хирурга.
6. Видеосистема для наблюдения хода операции.
7. Щелевая лампа.
8. Кровать пациента.
9. Детектор флюенса.
10. Подвижная платформа для проведения тестирования лазера.
11. Адаптер газового баллона.
12. Держатель газового баллона.
13. Держатель для постели пациента с набором болтов.
14. Компьютер-панель для управления лазером.
15. Клавиатура для введения данных о пациенте.
16. Микроскоп-тубус для визуализации хода операции.
17. Педаль управления для включения лазера.
18. Чехол для покрытия монитора.
19. Ключи для включения лазера.
20. Стилус для монитора.
21. Карта памяти для хранения данных пациента.
22. Высокостабильная фольга для флуенс теста.
23. Черная тестовая бумага для измерения.
24. РММА пластинки для проведения тестирования лазера.
25. WLAN PCMCIA карта для беспроводного соединения.
26. Принтер для распечатывания данных пациента.
27. Точка доступа для беспроводного соединения принтера.
28. Сервер для беспроводного соединения принтера.
29. Подголовник.
30. Поддержка для ног.
31. Стерильная защитная крышка для джойстика управления кровати пациента.
32. Газовый баллон с газовой смесью Premix.
33. Газовый баллон с гелием для продувки оптического тракта.
34. Насадка (сопло) для системы аспирации частиц.
35. Камера для визуализации хода операции.
36. DVD записывающее устройство для записи хода операции.
37. Монитор для отображения информации.
38. Тестовый объект для калибровки.
39. Галогенный фильтр.
ФСЗ 2008/02427
24.08.2022
АО "Трейдомед Инвест"
32.50.50.190
171870
Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):Принадлежности к лазеру эксимерному AMARIS для офтальмологии:
1. Система циклоторсионного контроля статическая.
2. Система циклоторсионного контроля динамическая.
3. Система оптической когерентной On-line пахиметрии.
4. Источник бесперебойного питания.
5. Кресло хирурга.
6. Видеосистема для наблюдения хода операции.
7. Щелевая лампа.
8. Кровать пациента.
9. Детектор флюенса.
10. Подвижная платформа для проведения тестирования лазера.
11. Адаптер газового баллона.
12. Держатель газового баллона.
13. Держатель для постели пациента с набором болтов.
14. Компьютер-панель для управления лазером.
15. Клавиатура для введения данных о пациенте.
16. Микроскоп-тубус для визуализации хода операции.
17. Педаль управления для включения лазера.
18. Чехол для покрытия монитора.
19. Ключи для включения лазера.
20. Стилус для монитора.
21. Карта памяти для хранения данных пациента.
22. Высокостабильная фольга для флуенс теста.
23. Черная тестовая бумага для измерения.
24. PММА пластинки для проведения тестирования лазера.
25. WLAN PCMСIA карта для беспроводного соединения.
26. Принтер для распечатывания данных пациента.
27. Точка доступа для беспроводного соединения принтера.
28. Сервер для беспроводного соединения принтера.
29. Подголовник.
30. Поддержка для ног.
31. Стерильная защитная крышка для джойстика управления кровати пациента.
32. Газовый баллон с газовой смесью Premix.
33. Газовый баллон с гелием для продувки оптического тракта.
34. Насадка (сопло) для системы аспирации частиц.
35. Камера для визуализации хода операции.
36. DVD записывающее устройство для записи хода операции.
37. Монитор для отображения информации.
38. Тестовый объект для калибровки.
39. Галогенный фильтр.
ФСЗ 2008/02427
15.08.2008
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)