ФСЗ 2008/02237
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02237
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) (см. Приложение на 1 листе)1. Прибор для прокалывания пальца Microlet (Микролет).
2. Ланцеты стерильные Microlet Lancets - 5 шт.
3. Тест-полоски Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) - 5 шт.
4. Футляр для прибора Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст).
5. Инструкция пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02237
Дата РУ
04.07.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38487
Изготовитель
"Байер Консьюмер Кеа АГ"
Фактический адрес изготовителя
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4002 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4330
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE).
2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next).
3. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт.
4. Руководство пользователя (включающее инструкции по загрузке приложения Contour Diabetes (Контур Диабитис)).
5. Краткое руководство пользователя.
6. Чехол.
7. Регистрационная карточка.
ФСЗ 2008/02237
18.12.2018
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
26.60.12.119
300680
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE).
2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next).
3. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт.
4. Руководство пользователя (включающее инструкции по загрузке приложения Contour Diabetes (Контур Диабитис)).
5. Краткое руководство пользователя.
6. Чехол.
7. Регистрационная карточка.
ФСЗ 2008/02237
30.05.2017
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
26.60.12.119
300680
Прибор для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Прибор для прокалывания пальца Ascensia Microlet (Асцензия Микролет).
2. Ланцеты стерильные - 5 шт.
3. Тест-полоски Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) - 5 шт.
4. Футляр для прибора.
5. Инструкция пользователя Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст).
II. Организация-изготовитель:
- Apex Biotechnology Corporation, No. 7, Li-Hsin Rd. V, Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan, R.O.C.
ФСЗ 2008/02237
10.09.2009
94 4330
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)