ФСЗ 2008/02237
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02237
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE).
2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next).
3. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт.
4. Руководство пользователя (включающее инструкции по загрузке приложения Contour Diabetes (Контур Диабитис)).
5. Краткое руководство пользователя.
6. Чехол.
7. Регистрационная карточка.
2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next).
3. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт.
4. Руководство пользователя (включающее инструкции по загрузке приложения Contour Diabetes (Контур Диабитис)).
5. Краткое руководство пользователя.
6. Чехол.
7. Регистрационная карточка.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02237
Дата РУ
18.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33310
Заявитель
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
Фактический адрес заявителя
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, офис 706
Юридический адрес заявителя
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, офис 706
Изготовитель
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
300680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. РНС Corporation in Vitro Diagnostics Division, Wakimachi Plant, 110 Oaza-lnoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603, Japan.
2. HTL-Strefa S.A., ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland.
3. HTL-Strefa S.A., ul. Lotnicza 21h 99-100 Leczyca, Poland.
4. RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland.
5. PT PHC Indonesia, Kawasan Industri MM2100 Blok 0-1 Cikarang Barat Bekasi 17520, Indonesia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE).
2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next).
3. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт.
4. Руководство пользователя (включающее инструкции по загрузке приложения Contour Diabetes (Контур Диабитис)).
5. Краткое руководство пользователя.
6. Чехол.
7. Регистрационная карточка.
ФСЗ 2008/02237
30.05.2017
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
26.60.12.119
300680
Прибор для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Прибор для прокалывания пальца Ascensia Microlet (Асцензия Микролет).
2. Ланцеты стерильные - 5 шт.
3. Тест-полоски Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) - 5 шт.
4. Футляр для прибора.
5. Инструкция пользователя Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст).
II. Организация-изготовитель:
- Apex Biotechnology Corporation, No. 7, Li-Hsin Rd. V, Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan, R.O.C.
ФСЗ 2008/02237
10.09.2009
94 4330
—
Прибор для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) (см. Приложение на 1 листе)1. Прибор для прокалывания пальца Microlet (Микролет).
2. Ланцеты стерильные Microlet Lancets - 5 шт.
3. Тест-полоски Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) - 5 шт.
4. Футляр для прибора Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст).
5. Инструкция пользователя.
ФСЗ 2008/02237
04.07.2008
94 4330
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)