ФСЗ 2008/02237
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02237
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Прибор для прокалывания пальца Ascensia Microlet (Асцензия Микролет).
2. Ланцеты стерильные - 5 шт.
3. Тест-полоски Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) - 5 шт.
4. Футляр для прибора.
5. Инструкция пользователя Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст).
II. Организация-изготовитель:
- Apex Biotechnology Corporation, No. 7, Li-Hsin Rd. V, Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan, R.O.C.
1. Прибор для прокалывания пальца Ascensia Microlet (Асцензия Микролет).
2. Ланцеты стерильные - 5 шт.
3. Тест-полоски Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) - 5 шт.
4. Футляр для прибора.
5. Инструкция пользователя Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст).
II. Организация-изготовитель:
- Apex Biotechnology Corporation, No. 7, Li-Hsin Rd. V, Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan, R.O.C.
Номер РУ
ФСЗ 2008/02237
Дата РУ
10.09.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o35317
Изготовитель
"Байер Консьюмер Кеа АГ", Швейцария
Фактический адрес изготовителя
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4330
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст), с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300680
Прибор для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст), с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE).
2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next).
3. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт.
4. Руководство пользователя (включающее инструкции по загрузке приложения Contour Diabetes (Контур Диабитис)).
5. Краткое руководство пользователя.
6. Чехол.
7. Регистрационная карточка.
ФСЗ 2008/02237
18.12.2018
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
26.60.12.119
300680
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE)1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE).
2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next).
3. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт.
4. Руководство пользователя (включающее инструкции по загрузке приложения Contour Diabetes (Контур Диабитис)).
5. Краткое руководство пользователя.
6. Чехол.
7. Регистрационная карточка.
ФСЗ 2008/02237
30.05.2017
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
26.60.12.119
300680
Прибор для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) (см. Приложение на 1 листе)1. Прибор для прокалывания пальца Microlet (Микролет).
2. Ланцеты стерильные Microlet Lancets - 5 шт.
3. Тест-полоски Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) - 5 шт.
4. Футляр для прибора Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст).
5. Инструкция пользователя.
ФСЗ 2008/02237
04.07.2008
94 4330
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)