ФСЗ 2008/01707

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01707

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

313150

Эндопротезы тазобедренные. 1. Адаптер.

Таблица пуста

213910

Эндопротезы тазобедренные. 10. Головка металлическая.

Таблица пуста

213910

Эндопротезы тазобедренные. 11. Головка Метасул.

Таблица пуста

213910

Эндопротезы тазобедренные. 12. Головка однополюсная.

Таблица пуста

213910

Эндопротезы тазобедренные. 13. Головка Метасул LDH.

Таблица пуста

114130

Эндопротезы тазобедренные. 14. Кольцо ацетабулярное.

Таблица пуста

114130

Эндопротезы тазобедренные. 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее.

Таблица пуста

114130

Эндопротезы тазобедренные. 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком.

Таблица пуста

313150

Эндопротезы тазобедренные. 17. Компонент бедренный адаптер.

Таблица пуста

213910

Эндопротезы тазобедренные. 18. Компонент бедренный Дюром.

Таблица пуста

272820

Эндопротезы тазобедренные. 19. Ножка CDH.

Таблица пуста

246050

Эндопротезы тазобедренные. 2. Болт с резьбой.

Таблица пуста

272820

Эндопротезы тазобедренные. 20. Ножка CLS бесцементная.

Таблица пуста

272820

Эндопротезы тазобедренные. 21. Ножка Аллоклассик бесцементная.

Таблица пуста

272820

Эндопротезы тазобедренные. 22. Ножка коническая.

Таблица пуста

129140

Эндопротезы тазобедренные. 23. Ножка латерализованная.

Таблица пуста

272820

Эндопротезы тазобедренные. 24. Ножка Метаблок бесцементная.

Таблица пуста

272820

Эндопротезы тазобедренные. 25. Ножка Моноблок.

Таблица пуста

129140

Эндопротезы тазобедренные. 26. Ножка Мюллера оригинальная.

Таблица пуста

129140

Эндопротезы тазобедренные. 27. Ножка Протасул цементная.

Таблица пуста

272820

Эндопротезы тазобедренные. 28. Ножка протеза бедренная.

Таблица пуста

272820

Эндопротезы тазобедренные. 29. Ножка протеза бесцементная.

Таблица пуста

245970

Эндопротезы тазобедренные. 3. Винт кортикальный.

Таблица пуста

273680

Эндопротезы тазобедренные. 30. Ножка ревизионная.

Таблица пуста

129140

Эндопротезы тазобедренные. 31. Ножка Метаблок цементная.

Таблица пуста

272820

Эндопротезы тазобедренные. 32. Ножка Авенир Мюллер.

Таблица пуста

272820

Эндопротезы тазобедренные. 33. Ножка Фитмор.

Таблица пуста

246140

Эндопротезы тазобедренные. 34. Пластина костная.

Таблица пуста

246140

Эндопротезы тазобедренные. 35. Пластина латеральная.

Таблица пуста

246140

Эндопротезы тазобедренные. 36. Пластина опорная.

Таблица пуста

246140

Эндопротезы тазобедренные. 37. Пластина фиксирующая.

Таблица пуста

165410

Эндопротезы тазобедренные. 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный.

Таблица пуста

165410

Эндопротезы тазобедренные. 39. Полиэтиленовый компонент замещающий.

Таблица пуста

245970

Эндопротезы тазобедренные. 4. Винт спонгиозный.

Таблица пуста

217990

Эндопротезы тазобедренные. 40. Пробка медуллярная.

Таблица пуста

321750

Эндопротезы тазобедренные. 41. Чашка антипротрузионная.

Таблица пуста

321750

Эндопротезы тазобедренные. 42. Чашка бесцементная.

Таблица пуста

321750

Эндопротезы тазобедренные. 43. Чашка Аллофит.

Таблица пуста

321750

Эндопротезы тазобедренные. 44. Чашка Аллоклассик.

Таблица пуста

321750

Эндопротезы тазобедренные. 45. Чашка Метасул Дюром.

Таблица пуста

165410

Эндопротезы тазобедренные. 46. Чашка низкопрофильная.

Таблица пуста

321750

Эндопротезы тазобедренные. 47. Чашка низкопрофильная Метасул.

Таблица пуста

321750

Эндопротезы тазобедренные. 48. Чашка полнопрофильная.

Таблица пуста

321750

Эндопротезы тазобедренные. 49. Чашка протеза ацетабулярная.

Таблица пуста

245970

Эндопротезы тазобедренные. 5. Винт стопорный.

Таблица пуста

114130

Эндопротезы тазобедренные. 50. Чашка расширительная.

Таблица пуста

321750

Эндопротезы тазобедренные. 51. Чашка реконструктивная.

Таблица пуста

321750

Эндопротезы тазобедренные. 52. Чашка стандартная.

Таблица пуста

165410

Эндопротезы тазобедренные. 53. Чашка цементная.

Таблица пуста

213920

Эндопротезы тазобедренные. 6. Вкладыш Метасул.

Таблица пуста

141740

Эндопротезы тазобедренные. 7. Вкладыш полиэтиленовый.

Таблица пуста

259710

Эндопротезы тазобедренные. 8. Головка двухполюсная.

Таблица пуста

218480

Эндопротезы тазобедренные. 9. Головка керамическая.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы тазобедренные1. Адаптер. 2. Болт с резьбой. 3. Винт кортикальный. 4. Винт спонгиозный. 5. Винт стопорный. 6. Вкладыш Метасул. 7. Вкладыш полиэтиленовый. 8. Головка двухполюсная. 9. Головка керамическая. 10. Головка металлическая. 11. Головка Метасул. 12. Головка однополюсная. 13. Головка Метасул LDH. 14. Кольцо ацетабулярное. 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее. 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком. 17. Компонент бедренный адаптер. 18. Компонент бедренный Дюром. 19. Ножка CDH. 20. Ножка CLS бесцементная. 21. Ножка Аллоклассик бесцементная. 22. Ножка коническая. 23. Ножка латерализованная. 24. Ножка Метаблок бесцементная. 25. Ножка Моноблок. 26. Ножка Мюллера оригинальная. 27. Ножка Протасул цементная. 28. Ножка протеза бедренная. 29. Ножка протеза бесцементная. 30. Ножка ревизионная. 31. Ножка Метаблок цементная. 32. Ножка Авенир Мюллер. 33. Ножка Фитмор. 34. Пластина костная. 35. Пластина латеральная. 36. Пластина опорная. 37. Пластина фиксирующая. 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный. 39. Полиэтиленовый компонент замещающий. 40. Пробка медуллярная. 41. Чашка антипротрузионная. 42. Чашка бесцементная. 43. Чашка Аллофит. 44. Чашка Аллоклассик. 45. Чашка Метасул Дюром. 46. Чашка низкопрофильная. 47. Чашка низкопрофильная Метасул. 48. Чашка полнопрофильная. 49. Чашка протеза ацетабулярная. 50. Чашка расширительная. 51. Чашка реконструктивная. 52. Чашка стандартная. 53. Чашка цементная.

ФСЗ 2008/01707

09.02.2024

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Эндопротезы тазобедренные1. Адаптер (вид 313150). 2. Болт с резьбой (вид 246050). 3. Винт кортикальный (вид 245970). 4. Винт спонгиозный (вид 245970). 5. Винт стопорный (вид 245970). 6. Вкладыш Метасул (вид 213920). 7. Вкладыш полиэтиленовый (вид 141740). 8. Головка двухполюсная (вид 259710). 9. Головка керамическая (вид 218480). 10. Головка металлическая (вид 213910). 11. Головка Метасул (вид 213910). 12. Головка однополюсная (вид 213910). 13. Головка Метасул LDH (вид 213910). 14. Кольцо ацетабулярное (вид 114130). 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее (вид 114130). 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком (вид 114130). 17. Компонент бедренный адаптер (вид 313150). 18. Компонент бедренный Дюром (вид 213910). 19. Ножка CDH (вид 272820). 20. Ножка CLS бесцементная (вид 272820). 21. Ножка Аллоклассик бесцементная (вид 272820). 22. Ножка коническая (вид 272820). 23. Ножка латерализованная (вид 129140). 24. Ножка Метаблок бесцементная (вид 272820). 25. Ножка Моноблок (вид 272820). 26. Ножка Мюллера оригинальная (вид 129140). 27. Ножка Протасул цементная (вид 129140). 28. Ножка протеза бедренная (вид 272820). 29. Ножка протеза бесцементная (вид 272820). 30. Ножка ревизионная (вид 273680). 31. Ножка Метаблок цементная (вид 129140). 32. Ножка Авенир Мюллер (вид 272820). 33. Ножка Фитмор (вид 272820). 34. Пластина костная (вид 246140). 35. Пластина латеральная (вид 246140). 36. Пластина опорная (вид 246140). 37. Пластина фиксирующая (вид 246140). 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный (вид 165410). 39. Полиэтиленовый компонент замещающий (вид 165410). 40. Пробка медуллярная (вид 217990). 41. Чашка антипротрузионная (вид 321750). 42. Чашка бесцементная (вид 321750). 43. Чашка Аллофит (вид 321750). 44. Чашка Аллоклассик (вид 321750). 45. Чашка Метасул Дюром (вид 321750). 46. Чашка низкопрофильная (вид 165410). 47. Чашка низкопрофильная Метасул (вид 321750). 48. Чашка полнопрофильная (вид 321750). 49. Чашка протеза ацетабулярная (вид 321750). 50. Чашка расширительная (вид 114130). 51. Чашка реконструктивная (вид 321750). 52. Чашка стандартная (вид 321750). 53. Чашка цементная (вид 165410).

ФСЗ 2008/01707

23.01.2017

ООО "Зиммер СНГ"

94 4480

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Эндопротезы тазобедренные1. Адаптер (вид 313150). 2. Болт с резьбой (вид 246050). 3. Винт кортикальный (вид 245970). 4. Винт спонгиозный (вид 245970). 5. Винт стопорный (вид 245970). 6. Вкладыш Метасул (вид 213920). 7. Вкладыш полиэтиленовый (вид 141740). 8. Головка двухполюсная (вид 259710). 9. Головка керамическая (вид 218480). 10. Головка металлическая (вид 213910). 11. Головка Метасул (вид 213910). 12. Головка однополюсная (вид 213910). 13. Головка Метасул LDH (вид 213910). 14. Кольцо ацетабулярное (вид 321740). 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее (вид 321740). 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком (вид 321740). 17. Компонент бедренный адаптер (вид 313150). 18. Компонент бедренный Дюром (вид 213910). 19. Ножка CDH (вид 272820). 20. Ножка CLS бесцементная (вид 272820). 21. Ножка Аллоклассик бесцементная (вид 272820). 22. Ножка коническая (вид 272820). 23. Ножка латерализованная (вид 129140). 24. Ножка Метаблок бесцементная (вид 272820). 25. Ножка Моноблок (вид 272820). 26. Ножка Мюллера оригинальная (вид 129140). 27. Ножка Протасул цементная (вид 272820). 28. Ножка протеза бедренная (вид 272820). 29. Ножка протеза бесцементная (вид 272820). 30. Ножка ревизионная (вид 273600). 31. Ножка Метаблок цементная (вид 272820). 32. Ножка Авенир Мюллер (вид 272820). 33. Ножка Фитмор (вид 272820). 34. Пластина костная (вид 246140). 35. Пластина латеральная (вид 246140). 36. Пластина опорная (вид 246140). 37. Пластина фиксирующая (вид 246140). 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный (вид 165410). 39. Полиэтиленовый компонент замещающий (вид 165410). 40. Пробка медуллярная (вид 217990). 41. Чашка антипротрузионная (вид 321750). 42. Чашка бесцементная (вид 321750). 43. Чашка Аллофит (вид 321750). 44. Чашка Аллоклассик (вид 321750). 45. Чашка Метасул Дюром (вид 321750). 46. Чашка низкопрофильная (вид 165410). 47. Чашка низкопрофильная Метасул (вид 321750). 48. Чашка полнопрофильная (вид 321750). 49. Чашка протеза ацетабулярная (вид 321750). 50. Чашка расширительная (вид 114130). 51. Чашка реконструктивная (вид 321750). 52. Чашка стандартная (вид 321750). 53. Чашка цементная (вид 165410).

ФСЗ 2008/01707

19.09.2016

ООО "Зиммер СНГ"

94 4480

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Эндопротезы тазобедренные (см. Приложение на 2 листах)1. Адаптер. 2. Болт с резьбой. 3. Винт кортикальный. 4. Винт спонгиозный. 5. Винт стопорный. 6. Вкладыш Метасул. 7. Вкладыш полиэтиленовый. 8. Головка двухполюсная. 9. Головка керамическая. 10. Головка металлическая. 11. Головка Метасул. 12. Головка однополюсная. 13. Головка Метасул LDH. 14. Кольцо ацетабулярное. 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее. 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком. 17. Компонент бедренный адаптер. 18. Компонент бедренный Дюром. 19. Ножка CDH. 20. Ножка CLS бесцементная. 21. Ножка Аллоклассик бесцементная. 22. Ножка коническая. 23. Ножка латерализованная. 24. Ножка Метаблок бесцементная. 25. Ножка Моноблок. 26. Ножка Мюллера оригинальная. 27. Ножка Протасул цементная. 28. Ножка протеза бедренная. 29. Ножка протеза бесцементная. 30. Ножка ревизионная. 31. Ножка Метаблок цементная. 32. Ножка Авенир Мюллер. 33. Ножка Фитмор. 34. Пластина костная. 35. Пластина латеральная. 36. Пластина опорная. 37. Пластина фиксирующая. 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный. 39. Полиэтиленовый компонент замещающий. 40. Пробка медуллярная. 41. Чашка антипротрузионная. 42. Чашка бесцементная. 43. Чашка Аллофит. 44. Чашка Аллоклассик. 45. Чашка Метасул Дюром. 46. Чашка низкопрофильная. 47. Чашка низкопрофильная Метасул. 48. Чашка полнопрофильная. 49. Чашка протеза ацетабулярная. 50. Чашка расширительная. 51. Чашка реконструктивная. 52. Чашка стандартная. 53. Чашка цементная.

ФСЗ 2008/01707

08.05.2008

94 4480

—

Подробнее

РУ

Развернуть