ФСЗ 2008/01707

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01707

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

313150

1. Адаптер

Таблица пуста

246050

2. Болт с резьбой

Таблица пуста

245970

3. Винт кортикальный

Таблица пуста

245970

4. Винт спонгиозный

Таблица пуста

245970

5. Винт стопорный

Таблица пуста

213920

6. Вкладыш Метасул

Таблица пуста

141740

7. Вкладыш полиэтиленовый

Таблица пуста

259710

8. Головка двухполюсная

Таблица пуста

218480

9. Головка керамическая

Таблица пуста

213910

10. Головка металлическая

Таблица пуста

213910

11. Головка Метасул

Таблица пуста

213910

12. Головка однополюсная

Таблица пуста

213910

13. Головка Метасул LDH

Таблица пуста

114130

14. Кольцо ацетабулярное

Таблица пуста

114130

15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее

Таблица пуста

114130

16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком

Таблица пуста

313150

17. Компонент бедренный адаптер

Таблица пуста

213910

18. Компонент бедренный Дюром

Таблица пуста

272820

19. Ножка CDH

Таблица пуста

272820

20. Ножка CLS бесцементная

Таблица пуста

272820

21. Ножка Аллоклассик бесцементная

Таблица пуста

272820

22. Ножка коническая

Таблица пуста

129140

23. Ножка латерализованная

Таблица пуста

272820

24. Ножка Метаблок бесцементная

Таблица пуста

272820

25. Ножка Моноблок

Таблица пуста

129140

26. Ножка Мюллера оригинальная

Таблица пуста

129140

27. Ножка Протасул цементная

Таблица пуста

272820

28. Ножка протеза бедренная

Таблица пуста

272820

29. Ножка протеза бесцементная

Таблица пуста

273680

30. Ножка ревизионная

Таблица пуста

129140

31. Ножка Метаблок цементная

Таблица пуста

272820

32. Ножка Авенир Мюллер

Таблица пуста

272820

33. Ножка Фитмор

Таблица пуста

246140

34. Пластина костная

Таблица пуста

246140

35. Пластина латеральная

Таблица пуста

246140

36. Пластина опорная

Таблица пуста

246140

37. Пластина фиксирующая

Таблица пуста

165410

38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный

Таблица пуста

165410

39. Полиэтиленовый компонент замещающий

Таблица пуста

217990

40. Пробка медуллярная

Таблица пуста

321750

41. Чашка антипротрузионная

Таблица пуста

321750

42. Чашка бесцементная

Таблица пуста

321750

43. Чашка Аллофит

Таблица пуста

321750

44. Чашка Аллоклассик

Таблица пуста

321750

45. Чашка Метасул Дюром

Таблица пуста

165410

46. Чашка низкопрофильная

Таблица пуста

321750

47. Чашка низкопрофильная Метасул

Таблица пуста

321750

48. Чашка полнопрофильная

Таблица пуста

321750

49. Чашка протеза ацетабулярная

Таблица пуста

114130

50. Чашка расширительная

Таблица пуста

321750

51. Чашка реконструктивная

Таблица пуста

321750

52. Чашка стандартная

Таблица пуста

165410

53. Чашка цементная

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы тазобедренные1. Адаптер. 2. Болт с резьбой. 3. Винт кортикальный. 4. Винт спонгиозный. 5. Винт стопорный. 6. Вкладыш Метасул. 7. Вкладыш полиэтиленовый. 8. Головка двухполюсная. 9. Головка керамическая. 10. Головка металлическая. 11. Головка Метасул. 12. Головка однополюсная. 13. Головка Метасул LDH. 14. Кольцо ацетабулярное. 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее. 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком. 17. Компонент бедренный адаптер. 18. Компонент бедренный Дюром. 19. Ножка CDH. 20. Ножка CLS бесцементная. 21. Ножка Аллоклассик бесцементная. 22. Ножка коническая. 23. Ножка латерализованная. 24. Ножка Метаблок бесцементная. 25. Ножка Моноблок. 26. Ножка Мюллера оригинальная. 27. Ножка Протасул цементная. 28. Ножка протеза бедренная. 29. Ножка протеза бесцементная. 30. Ножка ревизионная. 31. Ножка Метаблок цементная. 32. Ножка Авенир Мюллер. 33. Ножка Фитмор. 34. Пластина костная. 35. Пластина латеральная. 36. Пластина опорная. 37. Пластина фиксирующая. 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный. 39. Полиэтиленовый компонент замещающий. 40. Пробка медуллярная. 41. Чашка антипротрузионная. 42. Чашка бесцементная. 43. Чашка Аллофит. 44. Чашка Аллоклассик. 45. Чашка Метасул Дюром. 46. Чашка низкопрофильная. 47. Чашка низкопрофильная Метасул. 48. Чашка полнопрофильная. 49. Чашка протеза ацетабулярная. 50. Чашка расширительная. 51. Чашка реконструктивная. 52. Чашка стандартная. 53. Чашка цементная.

ФСЗ 2008/01707

09.02.2024

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

ФСЗ 2008/01707

04.10.2022

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Эндопротезы тазобедренные1. Адаптер (вид 313150). 2. Болт с резьбой (вид 246050). 3. Винт кортикальный (вид 245970). 4. Винт спонгиозный (вид 245970). 5. Винт стопорный (вид 245970). 6. Вкладыш Метасул (вид 213920). 7. Вкладыш полиэтиленовый (вид 141740). 8. Головка двухполюсная (вид 259710). 9. Головка керамическая (вид 218480). 10. Головка металлическая (вид 213910). 11. Головка Метасул (вид 213910). 12. Головка однополюсная (вид 213910). 13. Головка Метасул LDH (вид 213910). 14. Кольцо ацетабулярное (вид 321740). 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее (вид 321740). 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком (вид 321740). 17. Компонент бедренный адаптер (вид 313150). 18. Компонент бедренный Дюром (вид 213910). 19. Ножка CDH (вид 272820). 20. Ножка CLS бесцементная (вид 272820). 21. Ножка Аллоклассик бесцементная (вид 272820). 22. Ножка коническая (вид 272820). 23. Ножка латерализованная (вид 129140). 24. Ножка Метаблок бесцементная (вид 272820). 25. Ножка Моноблок (вид 272820). 26. Ножка Мюллера оригинальная (вид 129140). 27. Ножка Протасул цементная (вид 272820). 28. Ножка протеза бедренная (вид 272820). 29. Ножка протеза бесцементная (вид 272820). 30. Ножка ревизионная (вид 273600). 31. Ножка Метаблок цементная (вид 272820). 32. Ножка Авенир Мюллер (вид 272820). 33. Ножка Фитмор (вид 272820). 34. Пластина костная (вид 246140). 35. Пластина латеральная (вид 246140). 36. Пластина опорная (вид 246140). 37. Пластина фиксирующая (вид 246140). 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный (вид 165410). 39. Полиэтиленовый компонент замещающий (вид 165410). 40. Пробка медуллярная (вид 217990). 41. Чашка антипротрузионная (вид 321750). 42. Чашка бесцементная (вид 321750). 43. Чашка Аллофит (вид 321750). 44. Чашка Аллоклассик (вид 321750). 45. Чашка Метасул Дюром (вид 321750). 46. Чашка низкопрофильная (вид 165410). 47. Чашка низкопрофильная Метасул (вид 321750). 48. Чашка полнопрофильная (вид 321750). 49. Чашка протеза ацетабулярная (вид 321750). 50. Чашка расширительная (вид 114130). 51. Чашка реконструктивная (вид 321750). 52. Чашка стандартная (вид 321750). 53. Чашка цементная (вид 165410).

ФСЗ 2008/01707

19.09.2016

ООО "Зиммер СНГ"

94 4480

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Эндопротезы тазобедренные (см. Приложение на 2 листах)1. Адаптер. 2. Болт с резьбой. 3. Винт кортикальный. 4. Винт спонгиозный. 5. Винт стопорный. 6. Вкладыш Метасул. 7. Вкладыш полиэтиленовый. 8. Головка двухполюсная. 9. Головка керамическая. 10. Головка металлическая. 11. Головка Метасул. 12. Головка однополюсная. 13. Головка Метасул LDH. 14. Кольцо ацетабулярное. 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее. 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком. 17. Компонент бедренный адаптер. 18. Компонент бедренный Дюром. 19. Ножка CDH. 20. Ножка CLS бесцементная. 21. Ножка Аллоклассик бесцементная. 22. Ножка коническая. 23. Ножка латерализованная. 24. Ножка Метаблок бесцементная. 25. Ножка Моноблок. 26. Ножка Мюллера оригинальная. 27. Ножка Протасул цементная. 28. Ножка протеза бедренная. 29. Ножка протеза бесцементная. 30. Ножка ревизионная. 31. Ножка Метаблок цементная. 32. Ножка Авенир Мюллер. 33. Ножка Фитмор. 34. Пластина костная. 35. Пластина латеральная. 36. Пластина опорная. 37. Пластина фиксирующая. 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный. 39. Полиэтиленовый компонент замещающий. 40. Пробка медуллярная. 41. Чашка антипротрузионная. 42. Чашка бесцементная. 43. Чашка Аллофит. 44. Чашка Аллоклассик. 45. Чашка Метасул Дюром. 46. Чашка низкопрофильная. 47. Чашка низкопрофильная Метасул. 48. Чашка полнопрофильная. 49. Чашка протеза ацетабулярная. 50. Чашка расширительная. 51. Чашка реконструктивная. 52. Чашка стандартная. 53. Чашка цементная.

ФСЗ 2008/01707

08.05.2008

94 4480

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

18.11.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

02И-1120/17 от 05.05.2017

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть