ФСЗ 2008/01707

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01707

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

313150

Адаптер

Таблица пуста

246050

Болт с резьбой

Таблица пуста

245970

Винт кортикальный

Таблица пуста

245970

Винт спонгиозный

Таблица пуста

245970

Винт стопорный

Таблица пуста

213920

Вкладыш Метасул

Таблица пуста

141740

Вкладыш полиэтиленовый

Таблица пуста

259710

Головка двухполюсная

Таблица пуста

218480

Головка керамическая

Таблица пуста

213910

Головка металлическая

Таблица пуста

213910

Головка Метасул

Таблица пуста

213910

Головка однополюсная

Таблица пуста

213910

Головка Метасул LDH

Таблица пуста

114130

Кольцо ацетабулярное

Таблица пуста

114130

Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее

Таблица пуста

114130

Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком

Таблица пуста

313150

Компонент бедренный адаптер

Таблица пуста

213910

Компонент бедренный Дюром

Таблица пуста

272820

Ножка CDH

Таблица пуста

272820

Ножка CLS бесцементная

Таблица пуста

272820

Ножка Аллоклассик бесцементная

Таблица пуста

272820

Ножка коническая

Таблица пуста

129140

Ножка латерализованная

Таблица пуста

272820

Ножка Метаблок бесцементная

Таблица пуста

272820

Ножка Моноблок

Таблица пуста

129140

Ножка Мюллера оригинальная

Таблица пуста

129140

Ножка Протасул цементная

Таблица пуста

272820

Ножка протеза бедренная

Таблица пуста

272820

Ножка протеза бесцементная

Таблица пуста

273680

Ножка ревизионная

Таблица пуста

129140

Ножка Метаблок цементная

Таблица пуста

272820

Ножка Авенир Мюллер

Таблица пуста

272820

Ножка Фитмор

Таблица пуста

246140

Пластина костная

Таблица пуста

246140

Пластина латеральная

Таблица пуста

246140

Пластина опорная

Таблица пуста

246140

Пластина фиксирующая

Таблица пуста

165410

Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный

Таблица пуста

165410

Полиэтиленовый компонент замещающий

Таблица пуста

217990

Пробка медуллярная

Таблица пуста

321750

Чашка антипротрузионная

Таблица пуста

321750

Чашка бесцементная

Таблица пуста

321750

Чашка Аллофит

Таблица пуста

321750

Чашка Аллоклассик

Таблица пуста

321750

Чашка Метасул Дюром

Таблица пуста

165410

Чашка низкопрофильная

Таблица пуста

321750

Чашка низкопрофильная Метасул

Таблица пуста

321750

Чашка полнопрофильная

Таблица пуста

321750

Чашка протеза ацетабулярная

Таблица пуста

114130

Чашка расширительная

Таблица пуста

321750

Чашка реконструктивная

Таблица пуста

321750

Чашка стандартная

Таблица пуста

165410

Чашка цементная

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы тазобедренные1. Адаптер. 2. Болт с резьбой. 3. Винт кортикальный. 4. Винт спонгиозный. 5. Винт стопорный. 6. Вкладыш Метасул. 7. Вкладыш полиэтиленовый. 8. Головка двухполюсная. 9. Головка керамическая. 10. Головка металлическая. 11. Головка Метасул. 12. Головка однополюсная. 13. Головка Метасул LDH. 14. Кольцо ацетабулярное. 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее. 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком. 17. Компонент бедренный адаптер. 18. Компонент бедренный Дюром. 19. Ножка CDH. 20. Ножка CLS бесцементная. 21. Ножка Аллоклассик бесцементная. 22. Ножка коническая. 23. Ножка латерализованная. 24. Ножка Метаблок бесцементная. 25. Ножка Моноблок. 26. Ножка Мюллера оригинальная. 27. Ножка Протасул цементная. 28. Ножка протеза бедренная. 29. Ножка протеза бесцементная. 30. Ножка ревизионная. 31. Ножка Метаблок цементная. 32. Ножка Авенир Мюллер. 33. Ножка Фитмор. 34. Пластина костная. 35. Пластина латеральная. 36. Пластина опорная. 37. Пластина фиксирующая. 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный. 39. Полиэтиленовый компонент замещающий. 40. Пробка медуллярная. 41. Чашка антипротрузионная. 42. Чашка бесцементная. 43. Чашка Аллофит. 44. Чашка Аллоклассик. 45. Чашка Метасул Дюром. 46. Чашка низкопрофильная. 47. Чашка низкопрофильная Метасул. 48. Чашка полнопрофильная. 49. Чашка протеза ацетабулярная. 50. Чашка расширительная. 51. Чашка реконструктивная. 52. Чашка стандартная. 53. Чашка цементная.

ФСЗ 2008/01707

09.02.2024

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

ФСЗ 2008/01707

04.10.2022

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Эндопротезы тазобедренные1. Адаптер (вид 313150). 2. Болт с резьбой (вид 246050). 3. Винт кортикальный (вид 245970). 4. Винт спонгиозный (вид 245970). 5. Винт стопорный (вид 245970). 6. Вкладыш Метасул (вид 213920). 7. Вкладыш полиэтиленовый (вид 141740). 8. Головка двухполюсная (вид 259710). 9. Головка керамическая (вид 218480). 10. Головка металлическая (вид 213910). 11. Головка Метасул (вид 213910). 12. Головка однополюсная (вид 213910). 13. Головка Метасул LDH (вид 213910). 14. Кольцо ацетабулярное (вид 114130). 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее (вид 114130). 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком (вид 114130). 17. Компонент бедренный адаптер (вид 313150). 18. Компонент бедренный Дюром (вид 213910). 19. Ножка CDH (вид 272820). 20. Ножка CLS бесцементная (вид 272820). 21. Ножка Аллоклассик бесцементная (вид 272820). 22. Ножка коническая (вид 272820). 23. Ножка латерализованная (вид 129140). 24. Ножка Метаблок бесцементная (вид 272820). 25. Ножка Моноблок (вид 272820). 26. Ножка Мюллера оригинальная (вид 129140). 27. Ножка Протасул цементная (вид 129140). 28. Ножка протеза бедренная (вид 272820). 29. Ножка протеза бесцементная (вид 272820). 30. Ножка ревизионная (вид 273680). 31. Ножка Метаблок цементная (вид 129140). 32. Ножка Авенир Мюллер (вид 272820). 33. Ножка Фитмор (вид 272820). 34. Пластина костная (вид 246140). 35. Пластина латеральная (вид 246140). 36. Пластина опорная (вид 246140). 37. Пластина фиксирующая (вид 246140). 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный (вид 165410). 39. Полиэтиленовый компонент замещающий (вид 165410). 40. Пробка медуллярная (вид 217990). 41. Чашка антипротрузионная (вид 321750). 42. Чашка бесцементная (вид 321750). 43. Чашка Аллофит (вид 321750). 44. Чашка Аллоклассик (вид 321750). 45. Чашка Метасул Дюром (вид 321750). 46. Чашка низкопрофильная (вид 165410). 47. Чашка низкопрофильная Метасул (вид 321750). 48. Чашка полнопрофильная (вид 321750). 49. Чашка протеза ацетабулярная (вид 321750). 50. Чашка расширительная (вид 114130). 51. Чашка реконструктивная (вид 321750). 52. Чашка стандартная (вид 321750). 53. Чашка цементная (вид 165410).

ФСЗ 2008/01707

23.01.2017

ООО "Зиммер СНГ"

94 4480

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Эндопротезы тазобедренные (см. Приложение на 2 листах)1. Адаптер. 2. Болт с резьбой. 3. Винт кортикальный. 4. Винт спонгиозный. 5. Винт стопорный. 6. Вкладыш Метасул. 7. Вкладыш полиэтиленовый. 8. Головка двухполюсная. 9. Головка керамическая. 10. Головка металлическая. 11. Головка Метасул. 12. Головка однополюсная. 13. Головка Метасул LDH. 14. Кольцо ацетабулярное. 15. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее. 16. Кольцо вертлужной впадины, укрепляющее, с крючком. 17. Компонент бедренный адаптер. 18. Компонент бедренный Дюром. 19. Ножка CDH. 20. Ножка CLS бесцементная. 21. Ножка Аллоклассик бесцементная. 22. Ножка коническая. 23. Ножка латерализованная. 24. Ножка Метаблок бесцементная. 25. Ножка Моноблок. 26. Ножка Мюллера оригинальная. 27. Ножка Протасул цементная. 28. Ножка протеза бедренная. 29. Ножка протеза бесцементная. 30. Ножка ревизионная. 31. Ножка Метаблок цементная. 32. Ножка Авенир Мюллер. 33. Ножка Фитмор. 34. Пластина костная. 35. Пластина латеральная. 36. Пластина опорная. 37. Пластина фиксирующая. 38. Полиэтиленовый компонент замещающий бедренный. 39. Полиэтиленовый компонент замещающий. 40. Пробка медуллярная. 41. Чашка антипротрузионная. 42. Чашка бесцементная. 43. Чашка Аллофит. 44. Чашка Аллоклассик. 45. Чашка Метасул Дюром. 46. Чашка низкопрофильная. 47. Чашка низкопрофильная Метасул. 48. Чашка полнопрофильная. 49. Чашка протеза ацетабулярная. 50. Чашка расширительная. 51. Чашка реконструктивная. 52. Чашка стандартная. 53. Чашка цементная.

ФСЗ 2008/01707

08.05.2008

94 4480

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

02И-2041/16 от 14.10.2016

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть