ФСЗ 2008/01211
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)I. Реагенты:
1. Общий T3 - Total T3 (вид 206930).
2. Общий Т4 - Total T4 (вид 206880).
3. Поглощение Т3 - T3 Uptake (вид 239550).
4. Свободный Т3 - Free T3 (вид 108680).
5. Свободный Т4 - Free T4 (вид 108420).
6. ТТГ 30 - TSH 30 (вид 239430).
7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation (вид 239430).
8. ПСА - PSA (вид 206570).
9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA (вид 189510).
10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3 (вид 323830).
11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II (вид 159230).
12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9 (вид 323910).
13. АФП - AFP (вид 116800).
14. ЛГ - LH (вид 189400).
15. Общий бета-ХГЧ (вид 205580).
16. II - Total b-HCG II (вид 205580).
17. Прогестерон - Progesterone (вид 164120).
18. Пролактин - Prolactin (вид 116130).
19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II (вид 205580).
20. Тестостерон - Testosterone (вид 325380).
21. ФСГ - FSH (вид 183380).
22. Эстрадиол - Estradiol (вид 323930).
23. Anti-HAV IgM (вид 285830).
24. Общий HAV - HAV Total (вид 286550).
25. Anti-HBc (вид 286100).
26. Anti-HBc IgM (вид 287010).
27. Anti-Hbe (вид 287040).
28. Anti-HBs (вид 286640).
29. HBe Ag (вид 285420).
30. HBs Ag (вид 285440).
31. HBs Ag подтверждающий (вид 285440).
32. Anti - HCV (вид 286670).
33. Anti - HIV 1+2 (вид 109980).
34. Краснуха IgG - Rubella IgG (вид 324070).
35. Краснуха IgM - Rubella IgM (вид 324060).
36. Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG (вид 255960).
37. Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM (вид 255360).
38. ЦМВ IgG - CMV IgG (вид 217560).
39. ЦМВ IgM - CMV IgM (вид 217620).
40. Витамин В12 - Vitamin B12 (вид 321360).
41. Ферритин - Ferritin (вид 324780).
42. Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2 (вид 323960).
43. Креатинкиназа MB - CK-MB (вид 324030).
44. Миоглобин - Myoglobin (вид 214460).
45. Тропонин I ES- Troponin I ES (вид 321370).
46. Кортизол - Cortisol (вид 205010).
47. N-телопептид - Ntx (вид 147420).
48. NT-proBNP (вид 253610).
II. Калибраторы:
1. Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3 (вид 206930).
2. Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4 (вид 206880).
3. Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake (вид 239550).
4. Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3 (вид 108680).
5. Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4 (вид 108420).
6. Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение) (вид 239430).
7. Калибратор к реагенту ПСА (вид 206570).
8. Калибратор к реагенту РЭА - СЕА (вид 189510).
9. Калибратор к реагенту CA 15-3 (вид 323830).
10. Калибратор к реагенту CA 125 II (вид 159230).
11. Калибратор к реагенту CA 19-9 (вид 323910).
12. Калибратор к реагенту АФП (вид 116800).
13. Калибратор к реагенту ЛГ (вид 189400).
14. Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II (вид 205580).
15. Калибратор к реагенту Прогестерон (вид 164120).
16. Калибратор к реагенту Пролактин (вид 116130).
17. Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ (вид 205580).
18. Калибратор к реагенту Тестостерон (вид 325380).
19. Калибратор к реагенту ФСГ (вид 183380).
20. Калибратор к реагенту Эстрадиола (вид 323930).
21. Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM (вид 285830).
22. Калибратор к реагенту общий HAV (вид 286550).
23. Калибратор к реагенту Anti-HBc (вид 286100).
24. Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM (вид 287010).
25. Калибратор к реагенту Anti-Hbe (вид 287040).
26. Калибратор к реагенту Anti-HBs (вид 286640).
27. Калибратор к реагенту HBe Ag (вид 285420).
28. Калибратор к реагенту HBs Ag (вид 285440).
29. Калибратор к реагенту Anti-HCV (вид 286670).
30. Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2 (вид 109980).
31. Калибратор к реагенту Rubella IgG (вид 324070).
32. Калибратор к реагенту Rubella IgM (вид 324060).
33. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG (вид 255960).
34. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM (вид 255360).
35. Калибратор к реагенту Ферритин (вид 324780).
36. Калибратор к реагенту Фолиевая кислота (вид 323960).
37. Калибратор к реагенту Витамин B12 (вид 321360).
38. Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB (вид 324030).
39. Калибратор к реагенту Миоглобин (вид 214460).
40. Калибратор к реагенту Тропонин I ES (вид 321370).
41. Калибратор к реагенту Кортизол (вид 205010).
42. Калибратор к реагенту N-телопептид (вид 117030).
43. Калибратор к реагенту NT-proBNP (вид 253610).
44. Калибратор к реагенту ЦМВ IgG (вид 217560).
45. Калибратор к реагенту ЦМВ IgM (вид 217620).
46. Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий (вид 285440).
III. Контроли:
1. Контроль Свободные тироиды (вид 108440).
2. Контроль Общие тироиды (вид 326700).
3. Контроль Репродуктивная эндокринология (вид 116800).
4. Контроль Тестостерон (вид 325380).
5. Контроль Онкология (вид 189510).
6. Контроль Anti-HAV IgM (вид 285110).
7. Контроль Общий HAV (вид 285610).
8. Контроль Общий Anti-HBc (вид 286090).
9. Контроль Anti-HBc IgM (вид 286630).
10. Контроль Anti-HBs (вид 287070).
11. Контроль Anti-HCV (вид 285970).
12. Контроль Anti-HIV 1+2 (вид 110120).
13. Контроль HBe Ag & Anti-Hbe (вид 287030).
14. Контроль HBs Ag (вид 285190).
15. Контроль Анемия (Ферритин/B12) (виды 219400; 201910).
16. Контроль Кардиологические маркеры (вид 244580).
17. Контроль CK-MB (вид 324030).
18. Контроль Свободный бета-ХГЧ (вид 205580).
19. Контроль Метаболизм (вид 205010).
20. Контроль N-телопептид (вид 117030).
IV. Расходные материалы:
1. Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка) (вид 160190).
2. Разбавитель А для образцов (сыворотка) (вид 160190).
3. Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер) (вид 160190).
4. Разбавитель В для образцов (буфер) (вид 160190).
5. Одноразовый наконечник (вид 160190).
6. Упаковка с сигнальным реактивом (вид 160190).
7. Универсальный промывающий реактив (вид 160190).
1. Общий T3 - Total T3 (вид 206930).
2. Общий Т4 - Total T4 (вид 206880).
3. Поглощение Т3 - T3 Uptake (вид 239550).
4. Свободный Т3 - Free T3 (вид 108680).
5. Свободный Т4 - Free T4 (вид 108420).
6. ТТГ 30 - TSH 30 (вид 239430).
7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation (вид 239430).
8. ПСА - PSA (вид 206570).
9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA (вид 189510).
10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3 (вид 323830).
11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II (вид 159230).
12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9 (вид 323910).
13. АФП - AFP (вид 116800).
14. ЛГ - LH (вид 189400).
15. Общий бета-ХГЧ (вид 205580).
16. II - Total b-HCG II (вид 205580).
17. Прогестерон - Progesterone (вид 164120).
18. Пролактин - Prolactin (вид 116130).
19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II (вид 205580).
20. Тестостерон - Testosterone (вид 325380).
21. ФСГ - FSH (вид 183380).
22. Эстрадиол - Estradiol (вид 323930).
23. Anti-HAV IgM (вид 285830).
24. Общий HAV - HAV Total (вид 286550).
25. Anti-HBc (вид 286100).
26. Anti-HBc IgM (вид 287010).
27. Anti-Hbe (вид 287040).
28. Anti-HBs (вид 286640).
29. HBe Ag (вид 285420).
30. HBs Ag (вид 285440).
31. HBs Ag подтверждающий (вид 285440).
32. Anti - HCV (вид 286670).
33. Anti - HIV 1+2 (вид 109980).
34. Краснуха IgG - Rubella IgG (вид 324070).
35. Краснуха IgM - Rubella IgM (вид 324060).
36. Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG (вид 255960).
37. Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM (вид 255360).
38. ЦМВ IgG - CMV IgG (вид 217560).
39. ЦМВ IgM - CMV IgM (вид 217620).
40. Витамин В12 - Vitamin B12 (вид 321360).
41. Ферритин - Ferritin (вид 324780).
42. Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2 (вид 323960).
43. Креатинкиназа MB - CK-MB (вид 324030).
44. Миоглобин - Myoglobin (вид 214460).
45. Тропонин I ES- Troponin I ES (вид 321370).
46. Кортизол - Cortisol (вид 205010).
47. N-телопептид - Ntx (вид 147420).
48. NT-proBNP (вид 253610).
II. Калибраторы:
1. Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3 (вид 206930).
2. Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4 (вид 206880).
3. Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake (вид 239550).
4. Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3 (вид 108680).
5. Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4 (вид 108420).
6. Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение) (вид 239430).
7. Калибратор к реагенту ПСА (вид 206570).
8. Калибратор к реагенту РЭА - СЕА (вид 189510).
9. Калибратор к реагенту CA 15-3 (вид 323830).
10. Калибратор к реагенту CA 125 II (вид 159230).
11. Калибратор к реагенту CA 19-9 (вид 323910).
12. Калибратор к реагенту АФП (вид 116800).
13. Калибратор к реагенту ЛГ (вид 189400).
14. Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II (вид 205580).
15. Калибратор к реагенту Прогестерон (вид 164120).
16. Калибратор к реагенту Пролактин (вид 116130).
17. Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ (вид 205580).
18. Калибратор к реагенту Тестостерон (вид 325380).
19. Калибратор к реагенту ФСГ (вид 183380).
20. Калибратор к реагенту Эстрадиола (вид 323930).
21. Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM (вид 285830).
22. Калибратор к реагенту общий HAV (вид 286550).
23. Калибратор к реагенту Anti-HBc (вид 286100).
24. Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM (вид 287010).
25. Калибратор к реагенту Anti-Hbe (вид 287040).
26. Калибратор к реагенту Anti-HBs (вид 286640).
27. Калибратор к реагенту HBe Ag (вид 285420).
28. Калибратор к реагенту HBs Ag (вид 285440).
29. Калибратор к реагенту Anti-HCV (вид 286670).
30. Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2 (вид 109980).
31. Калибратор к реагенту Rubella IgG (вид 324070).
32. Калибратор к реагенту Rubella IgM (вид 324060).
33. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG (вид 255960).
34. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM (вид 255360).
35. Калибратор к реагенту Ферритин (вид 324780).
36. Калибратор к реагенту Фолиевая кислота (вид 323960).
37. Калибратор к реагенту Витамин B12 (вид 321360).
38. Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB (вид 324030).
39. Калибратор к реагенту Миоглобин (вид 214460).
40. Калибратор к реагенту Тропонин I ES (вид 321370).
41. Калибратор к реагенту Кортизол (вид 205010).
42. Калибратор к реагенту N-телопептид (вид 117030).
43. Калибратор к реагенту NT-proBNP (вид 253610).
44. Калибратор к реагенту ЦМВ IgG (вид 217560).
45. Калибратор к реагенту ЦМВ IgM (вид 217620).
46. Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий (вид 285440).
III. Контроли:
1. Контроль Свободные тироиды (вид 108440).
2. Контроль Общие тироиды (вид 326700).
3. Контроль Репродуктивная эндокринология (вид 116800).
4. Контроль Тестостерон (вид 325380).
5. Контроль Онкология (вид 189510).
6. Контроль Anti-HAV IgM (вид 285110).
7. Контроль Общий HAV (вид 285610).
8. Контроль Общий Anti-HBc (вид 286090).
9. Контроль Anti-HBc IgM (вид 286630).
10. Контроль Anti-HBs (вид 287070).
11. Контроль Anti-HCV (вид 285970).
12. Контроль Anti-HIV 1+2 (вид 110120).
13. Контроль HBe Ag & Anti-Hbe (вид 287030).
14. Контроль HBs Ag (вид 285190).
15. Контроль Анемия (Ферритин/B12) (виды 219400; 201910).
16. Контроль Кардиологические маркеры (вид 244580).
17. Контроль CK-MB (вид 324030).
18. Контроль Свободный бета-ХГЧ (вид 205580).
19. Контроль Метаболизм (вид 205010).
20. Контроль N-телопептид (вид 117030).
IV. Расходные материалы:
1. Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка) (вид 160190).
2. Разбавитель А для образцов (сыворотка) (вид 160190).
3. Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер) (вид 160190).
4. Разбавитель В для образцов (буфер) (вид 160190).
5. Одноразовый наконечник (вид 160190).
6. Упаковка с сигнальным реактивом (вид 160190).
7. Универсальный промывающий реактив (вид 160190).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01211
Дата РУ
06.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23311
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
107140, Россия, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78
Юридический адрес заявителя
107140, Россия, Москва, пер. 1-й Красносельский, д. 3, офис 78
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom.
2. Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden.
3. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA.
4. Cliniqa Corporation, 288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206930
I. Реагенты: 1. Общий T3 - Total T3 (вид 206930).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206880
I. Реагенты: 2. Общий Т4 - Total T4 (вид 206880).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239550
I. Реагенты: 3. Поглощение Т3 - T3 Uptake (вид 239550).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108680
I. Реагенты: 4. Свободный Т3 - Free T3 (вид 108680).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108420
I. Реагенты: 5. Свободный Т4 - Free T4 (вид 108420).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
I. Реагенты: 6. ТТГ 30 - TSH 30 (вид 239430).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
I. Реагенты: 7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation (вид 239430).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206570
I. Реагенты: 8. ПСА - PSA (вид 206570).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189510
I. Реагенты: 9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA (вид 189510).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323830
I. Реагенты: 10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3 (вид 323830).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159230
I. Реагенты: 11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II (вид 159230).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323910
I. Реагенты: 12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9 (вид 323910).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116800
I. Реагенты: 13. АФП - AFP (вид 116800).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189400
I. Реагенты: 14. ЛГ - LH (вид 189400).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223400
I. Реагенты: 15. Общий бета-ХГЧ (вид 205580).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223400
I. Реагенты: 16. II - Total b-HCG II (вид 205580).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164120
I. Реагенты: 17. Прогестерон - Progesterone (вид 164120).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116130
I. Реагенты: 18. Пролактин - Prolactin (вид 116130).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223400
I. Реагенты: 19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II (вид 205580).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325380
I. Реагенты: 20. Тестостерон - Testosterone (вид 325380).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183380
I. Реагенты: 21. ФСГ - FSH (вид 183380).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323930
I. Реагенты: 22. Эстрадиол - Estradiol (вид 323930).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285830
I. Реагенты: 23. Anti-HAV IgM (вид 285830).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286550
I. Реагенты: 24. Общий HAV - HAV Total (вид 286550).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286100
I. Реагенты: 25. Anti-HBc (вид 286100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287010
I. Реагенты: 26. Anti-HBc IgM (вид 287010).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287040
I. Реагенты: 27. Anti-Hbe (вид 287040).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286640
I. Реагенты: 28. Anti-HBs (вид 286640).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285420
I. Реагенты: 29. HBe Ag (вид 285420).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285440
I. Реагенты: 30. HBs Ag (вид 285440).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285440
I. Реагенты: 31. HBs Ag подтверждающий (вид 285440).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286670
I. Реагенты: 32. Anti - HCV (вид 286670).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109980
I. Реагенты: 33. Anti - HIV 1+2 (вид 109980).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324070
I. Реагенты: 34. Краснуха IgG - Rubella IgG (вид 324070).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324060
I. Реагенты: 35. Краснуха IgM - Rubella IgM (вид 324060).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255960
I. Реагенты: 36. Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG (вид 255960).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255360
I. Реагенты: 37. Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM (вид 255360).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217560
I. Реагенты: 38. ЦМВ IgG - CMV IgG (вид 217560).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217620
I. Реагенты: 39. ЦМВ IgM - CMV IgM (вид 217620).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321360
I. Реагенты: 40. Витамин В12 - Vitamin B12 (вид 321360).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324780
I. Реагенты: 41. Ферритин - Ferritin (вид 324780).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323960
I. Реагенты: 42. Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2 (вид 323960).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324030
I. Реагенты: 43. Креатинкиназа MB - CK-MB (вид 324030).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214460
I. Реагенты: 44. Миоглобин - Myoglobin (вид 214460).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321370
I. Реагенты: 45. Тропонин I ES- Troponin I ES (вид 321370).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205010
I. Реагенты: 46. Кортизол - Cortisol (вид 205010).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117140
I. Реагенты: 47. N-телопептид - Ntx (вид 147420).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253610
I. Реагенты: 48. NT-proBNP (вид 253610).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206950
II. Калибраторы: 1. Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3 (вид 206930).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206900
II. Калибраторы: 2. Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4 (вид 206880).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239610
II. Калибраторы: 3. Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake (вид 239550).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108650
II. Калибраторы: 4. Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3 (вид 108680).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108450
II. Калибраторы: 5. Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4 (вид 108420).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239140
II. Калибраторы: 6. Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение) (вид 239430).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206640
II. Калибраторы: 7. Калибратор к реагенту ПСА (вид 206570).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189470
II. Калибраторы: 8. Калибратор к реагенту РЭА - СЕА (вид 189510).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158850
II. Калибраторы: 9. Калибратор к реагенту CA 15-3 (вид 323830).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158710
II. Калибраторы: 10. Калибратор к реагенту CA 125 II (вид 159230).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159000
II. Калибраторы: 11. Калибратор к реагенту CA 19-9 (вид 323910).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116760
II. Калибраторы: 12. Калибратор к реагенту АФП (вид 116800).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189350
II. Калибраторы: 13. Калибратор к реагенту ЛГ (вид 189400).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223420
II. Калибраторы: 14. Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II (вид 205580).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164290
II. Калибраторы: 15. Калибратор к реагенту Прогестерон (вид 164120).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116220
II. Калибраторы: 16. Калибратор к реагенту Пролактин (вид 116130).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223420
II. Калибраторы: 17. Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ (вид 205580).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206820
II. Калибраторы: 18. Калибратор к реагенту Тестостерон (вид 325380).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183350
II. Калибраторы: 19. Калибратор к реагенту ФСГ (вид 183380).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116500
II. Калибраторы: 20. Калибратор к реагенту Эстрадиола (вид 323930).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287210
II. Калибраторы: 21. Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM (вид 285830).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285360
II. Калибраторы: 22. Калибратор к реагенту общий HAV (вид 286550).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285850
II. Калибраторы: 23. Калибратор к реагенту Anti-HBc (вид 286100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285390
II. Калибраторы: 24. Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM (вид 287010).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285430
II. Калибраторы: 25. Калибратор к реагенту Anti-Hbe (вид 287040).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286850
II. Калибраторы: 26. Калибратор к реагенту Anti-HBs (вид 286640).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286810
II. Калибраторы: 27. Калибратор к реагенту HBe Ag (вид 285420).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287280
II. Калибраторы: 28. Калибратор к реагенту HBs Ag (вид 285440).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285740
II. Калибраторы: 29. Калибратор к реагенту Anti-HCV (вид 286670).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110090
II. Калибраторы: 30. Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2 (вид 109980).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213690
II. Калибраторы: 31. Калибратор к реагенту Rubella IgG (вид 324070).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213470
II. Калибраторы: 32. Калибратор к реагенту Rubella IgM (вид 324060).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255260
II. Калибраторы: 33. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG (вид 255960).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255440
II. Калибраторы: 34. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM (вид 255360).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201890
II. Калибраторы: 35. Калибратор к реагенту Ферритин (вид 324780).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281790
II. Калибраторы: 36. Калибратор к реагенту Фолиевая кислота (вид 323960).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219320
II. Калибраторы: 37. Калибратор к реагенту Витамин B12 (вид 321360).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284430
II. Калибраторы: 38. Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB (вид 324030).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214480
II. Калибраторы: 39. Калибратор к реагенту Миоглобин (вид 214460).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244590
II. Калибраторы: 40. Калибратор к реагенту Тропонин I ES (вид 321370).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205030
II. Калибраторы: 41. Калибратор к реагенту Кортизол (вид 205010).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117210
II. Калибраторы: 42. Калибратор к реагенту N-телопептид (вид 117030).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253640
II. Калибраторы: 43. Калибратор к реагенту NT-proBNP (вид 253610).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217720
II. Калибраторы: 44. Калибратор к реагенту ЦМВ IgG (вид 217560).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217770
II. Калибраторы: 45. Калибратор к реагенту ЦМВ IgM (вид 217620).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287280
II. Калибраторы: 46. Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий (вид 285440).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326700
III. Контроли: 1. Контроль Свободные тироиды (вид 108440).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326700
III. Контроли: 2. Контроль Общие тироиды (вид 326700).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198990
III. Контроли: 3. Контроль Репродуктивная эндокринология (вид 116800).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206810
III. Контроли: 4. Контроль Тестостерон (вид 325380).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189460
III. Контроли: 5. Контроль Онкология (вид 189510).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285110
III. Контроли: 6. Контроль Anti-HAV IgM (вид 285110).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285610
III. Контроли: 7. Контроль Общий HAV (вид 285610).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286090
III. Контроли: 8. Контроль Общий Anti-HBc (вид 286090).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285640
III. Контроли: 9. Контроль Anti-HBc IgM (вид 286630).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287070
III. Контроли: 10. Контроль Anti-HBs (вид 287070).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285970
III. Контроли: 11. Контроль Anti-HCV (вид 285970).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110120
III. Контроли: 12. Контроль Anti-HIV 1+2 (вид 110120).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287270
III. Контроли: 13. Контроль HBe Ag & Anti-Hbe (вид 287030).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285190
III. Контроли: 14. Контроль HBs Ag (вид 285190).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323620
III. Контроли: 15. Контроль Анемия (Ферритин/B12) (виды 219400; 201910).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197220
III. Контроли: 16. Контроль Кардиологические маркеры (вид 244580).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284420
III. Контроли: 17. Контроль CK-MB (вид 324030).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223390
III. Контроли: 18. Контроль Свободный бета-ХГЧ (вид 205580).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
III. Контроли: 19. Контроль Метаболизм (вид 205010).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117240
III. Контроли: 20. Контроль N-телопептид (вид 117030).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
IV. Расходные материалы: 1. Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка) (вид 160190).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
IV. Расходные материалы: 2. Разбавитель А для образцов (сыворотка) (вид 160190).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
IV. Расходные материалы: 3. Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер) (вид 160190).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160190
IV. Расходные материалы: 4. Разбавитель В для образцов (буфер) (вид 160190).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292810
IV. Расходные материалы: 5. Одноразовый наконечник (вид 160190).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324890
IV. Расходные материалы: 6. Упаковка с сигнальным реактивом (вид 160190).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
IV. Расходные материалы: 7. Универсальный промывающий реактив (вид 160190).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)I. Реагенты:
1. Общий T3 - Total T3.
2. Общий Т4 - Total T4.
3. Поглощение Т3 - T3 Uptake.
4. Свободный Т3 - Free T3.
5. Свободный Т4 - Free T4.
6. ТТГ 30 - TSH 30.
7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation.
8. ПСА - PSA.
9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA.
10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3.
11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II.
12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9.
13. АФП - AFP.
14. ЛГ - LH.
15. Общий бета-ХГЧ.
16. II - Total b-HCG II.
17. Прогестерон - Progesterone.
18. Пролактин - Prolactin.
19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II.
20. Тестостерон - Testosterone.
21. ФСГ - FSH.
22. Эстрадиол - Estradiol.
23. Anti-HAV IgM.
24. Общий HAV - HAV Total.
25. Anti-HBc.
26. Anti-HBc IgM.
27. Anti-Hbe.
28. Anti-HBs.
29. HBe Ag.
30. HBs Ag.
31. HBs Ag подтверждающий.
32. Anti - HCV.
33. Anti - HIV 1+2.
34. Краснуха IgG - Rubella IgG.
35. Краснуха IgM - Rubella IgM.
36. Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG.
37. Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM.
38. ЦМВ IgG - CMV IgG.
39. ЦМВ IgM - CMV IgM.
40. Витамин В12 - Vitamin B12.
41. Ферритин - Ferritin.
42. Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2.
43. Креатинкиназа MB - CK-MB.
44. Миоглобин - Myoglobin.
45. Тропонин I ES- Troponin I ES.
46. Кортизол - Cortisol.
47. N-телопептид - Ntx.
48. NT-proBNP.
II. Калибраторы:
1. Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3.
2. Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4.
3. Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake.
4. Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3.
5. Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4.
6. Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение).
7. Калибратор к реагенту ПСА.
8. Калибратор к реагенту РЭА - СЕА.
9. Калибратор к реагенту CA 15-3.
10. Калибратор к реагенту CA 125 II.
11. Калибратор к реагенту CA 19-9.
12. Калибратор к реагенту АФП.
13. Калибратор к реагенту ЛГ.
14. Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II.
15. Калибратор к реагенту Прогестерон.
16. Калибратор к реагенту Пролактин.
17. Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ.
18. Калибратор к реагенту Тестостерон.
19. Калибратор к реагенту ФСГ.
20. Калибратор к реагенту Эстрадиола.
21. Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM.
22. Калибратор к реагенту общий HAV.
23. Калибратор к реагенту Anti-HBc.
24. Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM.
25. Калибратор к реагенту Anti-Hbe.
26. Калибратор к реагенту Anti-HBs.
27. Калибратор к реагенту HBe Ag.
28. Калибратор к реагенту HBs Ag.
29. Калибратор к реагенту Anti-HCV.
30. Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2.
31. Калибратор к реагенту Rubella IgG.
32. Калибратор к реагенту Rubella IgM.
33. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG.
34. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM.
35. Калибратор к реагенту Ферритин.
36. Калибратор к реагенту Фолиевая кислота.
37. Калибратор к реагенту Витамин B12.
38. Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB.
39. Калибратор к реагенту Миоглобин.
40. Калибратор к реагенту Тропонин I ES.
41. Калибратор к реагенту Кортизол.
42. Калибратор к реагенту N-телопептид.
43. Калибратор к реагенту NT-proBNP.
44. Калибратор к реагенту ЦМВ IgG.
45. Калибратор к реагенту ЦМВ IgM.
46. Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий.
III. Контроли:
1. Контроль Свободные тироиды.
2. Контроль Общие тироиды.
3. Контроль Репродуктивная эндокринология.
4. Контроль Тестостерон.
5. Контроль Онкология.
6. Контроль Anti-HAV IgM.
7. Контроль Общий HAV.
8. Контроль Общий Anti-HBc.
9. Контроль Anti-HBc IgM.
10. Контроль Anti-HBs.
11. Контроль Anti-HCV.
12. Контроль Anti-HIV 1+2.
13. Контроль HBe Ag & Anti-Hbe.
14. Контроль HBs Ag.
15. Контроль Анемия (Ферритин/B12).
16. Контроль Кардиологические маркеры.
17. Контроль CK-MB.
18. Контроль Свободный бета-ХГЧ.
19. Контроль Метаболизм.
20. Контроль N-телопептид.
IV. Расходные материалы:
1. Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка).
2. Разбавитель А для образцов (сыворотка).
3. Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер).
4. Разбавитель В для образцов (буфер).
5. Одноразовый наконечник.
6. Упаковка с сигнальным реактивом.
7. Универсальный промывающий реактив.
ФСЗ 2008/01211
24.01.2024
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)I. Реагенты:
1. Общий T3 - Total T3.
2. Общий Т4 - Total T4.
3. Поглощение Т3 - T3 Uptake.
4. Свободный Т3 - Free T3.
5. Свободный Т4 - Free T4.
6. ТТГ 30 - TSH 30.
7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation.
8. ПСА - PSA.
9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA.
10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3.
11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II.
12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9.
13. АФП - AFP.
14. ЛГ - LH.
15. Общий бета-ХГЧ.
16. II - Total b-HCG II.
17. Прогестерон - Progesterone.
18. Пролактин - Prolactin.
19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II.
20. Тестостерон - Testosterone.
21. ФСГ - FSH.
22. Эстрадиол - Estradiol.
23. Anti-HAV IgM.
24. Общий HAV - HAV Total.
25. Anti-HBc.
26. Anti-HBc IgM.
27. Anti-Hbe.
28. Anti-HBs.
29. HBe Ag.
30. HBs Ag.
31. HBs Ag подтверждающий.
32. Anti - HCV.
33. Anti - HIV 1+2.
34. Краснуха IgG - Rubella IgG.
35. Краснуха IgM - Rubella IgM.
36. Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG.
37. Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM.
38. ЦМВ IgG - CMV IgG.
39. ЦМВ IgM - CMV IgM.
40. Витамин В12 - Vitamin B12.
41. Ферритин - Ferritin.
42. Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2.
43. Креатинкиназа MB - CK-MB.
44. Миоглобин - Myoglobin.
45. Тропонин I ES- Troponin I ES.
46. Кортизол - Cortisol.
47. N-телопептид - Ntx.
48. NT-proBNP.
II. Калибраторы:
1. Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3.
2. Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4.
3. Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake.
4. Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3.
5. Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4.
6. Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение).
7. Калибратор к реагенту ПСА.
8. Калибратор к реагенту РЭА - СЕА.
9. Калибратор к реагенту CA 15-3.
10. Калибратор к реагенту CA 125 II.
11. Калибратор к реагенту CA 19-9.
12. Калибратор к реагенту АФП.
13. Калибратор к реагенту ЛГ.
14. Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II.
15. Калибратор к реагенту Прогестерон.
16. Калибратор к реагенту Пролактин.
17. Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ.
18. Калибратор к реагенту Тестостерон.
19. Калибратор к реагенту ФСГ.
20. Калибратор к реагенту Эстрадиола.
21. Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM.
22. Калибратор к реагенту общий HAV.
23. Калибратор к реагенту Anti-HBc.
24. Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM.
25. Калибратор к реагенту Anti-Hbe.
26. Калибратор к реагенту Anti-HBs.
27. Калибратор к реагенту HBe Ag.
28. Калибратор к реагенту HBs Ag.
29. Калибратор к реагенту Anti-HCV.
30. Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2.
31. Калибратор к реагенту Rubella IgG.
32. Калибратор к реагенту Rubella IgM.
33. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG.
34. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM.
35. Калибратор к реагенту Ферритин.
36. Калибратор к реагенту Фолиевая кислота.
37. Калибратор к реагенту Витамин B12.
38. Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB.
39. Калибратор к реагенту Миоглобин.
40. Калибратор к реагенту Тропонин I ES.
41. Калибратор к реагенту Кортизол.
42. Калибратор к реагенту N-телопептид.
43. Калибратор к реагенту NT-proBNP.
44. Калибратор к реагенту ЦМВ IgG.
45. Калибратор к реагенту ЦМВ IgM.
46. Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий.
III. Контроли:
1. Контроль Свободные тироиды.
2. Контроль Общие тироиды.
3. Контроль Репродуктивная эндокринология.
4. Контроль Тестостерон.
5. Контроль Онкология.
6. Контроль Anti-HAV IgM.
7. Контроль Общий HAV.
8. Контроль Общий Anti-HBc.
9. Контроль Anti-HBc IgM.
10. Контроль Anti-HBs.
11. Контроль Anti-HCV.
12. Контроль Anti-HIV 1+2.
13. Контроль HBe Ag & Anti-Hbe.
14. Контроль HBs Ag.
15. Контроль Анемия (Ферритин/B12).
16. Контроль Кардиологические маркеры.
17. Контроль CK-MB.
18. Контроль Свободный бета-ХГЧ.
19. Контроль Метаболизм.
20. Контроль N-телопептид.
IV. Расходные материалы:
1. Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка).
2. Разбавитель А для образцов (сыворотка).
3. Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер).
4. Разбавитель В для образцов (буфер).
5. Одноразовый наконечник.
6. Упаковка с сигнальным реактивом.
7. Универсальный промывающий реактив.
ФСЗ 2008/01211
13.09.2018
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)I. Реагенты:
1. Общий T3 - Total T3 (вид 206930).
2. Общий Т4 - Total T4 (вид 206880).
3. Поглощение Т3 - T3 Uptake (вид 239550).
4. Свободный Т3 - Free T3 (вид 108680).
5. Свободный Т4 - Free T4 (вид 108420).
6. ТТГ 30 - TSH 30 (вид 239430).
7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation (вид 239430).
8. ПСА - PSA (вид 206570).
9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA (вид 189510).
10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3 (вид 323830).
11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II (вид 159230).
12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9 (вид 323910).
13. АФП - AFP (вид 116800).
14. ЛГ - LH (вид 189400).
15. Общий бета-ХГЧ (вид 205580).
16. II - Total b-HCG II (вид 205580).
17. Прогестерон - Progesterone (вид 164120).
18. Пролактин - Prolactin (вид 116130).
19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II (вид 205580).
20. Тестостерон - Testosterone (вид 325380).
21. ФСГ - FSH (вид 183380).
22. Эстрадиол - Estradiol (вид 323930).
23. Anti-HAV IgM (вид 285830).
24. Общий HAV - HAV Total (вид 286550).
25. Anti-HBc (вид 286100).
26. Anti-HBc IgM (вид 287010).
27. Anti-Hbe (вид 287040).
28. Anti-HBs (вид 286640).
29. HBe Ag (вид 285420).
30. HBs Ag (вид 285440).
31. HBs Ag подтверждающий (вид 285440).
32. Anti - HCV (вид 286670).
33. Anti - HIV 1+2 (вид 109980).
34. Краснуха IgG - Rubella IgG (вид 324070).
35. Краснуха IgM - Rubella IgM (вид 324060).
36. Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG (вид 255960).
37. Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM (вид 255360).
38. ЦМВ IgG - CMV IgG (вид 217560).
39. ЦМВ IgM - CMV IgM (вид 217620).
40. Витамин В12 - Vitamin B12 (вид 321360).
41. Ферритин - Ferritin (вид 324780).
42. Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2 (вид 323960).
43. Креатинкиназа MB - CK-MB (вид 324030).
44. Миоглобин - Myoglobin (вид 214460).
45. Тропонин I ES- Troponin I ES (вид 321370).
46. Кортизол - Cortisol (вид 205010).
47. N-телопептид - Ntx (вид 147420).
48. NT-proBNP (вид 253610).
II. Калибраторы:
1. Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3 (вид 206930).
2. Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4 (вид 206880).
3. Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake (вид 239550).
4. Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3 (вид 108680).
5. Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4 (вид 108420).
6. Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение) (вид 239430).
7. Калибратор к реагенту ПСА (вид 206570).
8. Калибратор к реагенту РЭА - СЕА (вид 189510).
9. Калибратор к реагенту CA 15-3 (вид 323830).
10. Калибратор к реагенту CA 125 II (вид 159230).
11. Калибратор к реагенту CA 19-9 (вид 323910).
12. Калибратор к реагенту АФП (вид 116800).
13. Калибратор к реагенту ЛГ (вид 189400).
14. Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II (вид 205580).
15. Калибратор к реагенту Прогестерон (вид 164120).
16. Калибратор к реагенту Пролактин (вид 116130).
17. Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ (вид 205580).
18. Калибратор к реагенту Тестостерон (вид 325380).
19. Калибратор к реагенту ФСГ (вид 183380).
20. Калибратор к реагенту Эстрадиола (вид 323930).
21. Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM (вид 285830).
22. Калибратор к реагенту общий HAV (вид 286550).
23. Калибратор к реагенту Anti-HBc (вид 286100).
24. Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM (вид 287010).
25. Калибратор к реагенту Anti-Hbe (вид 287040).
26. Калибратор к реагенту Anti-HBs (вид 286640).
27. Калибратор к реагенту HBe Ag (вид 285420).
28. Калибратор к реагенту HBs Ag (вид 285440).
29. Калибратор к реагенту Anti-HCV (вид 286670).
30. Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2 (вид 109980).
31. Калибратор к реагенту Rubella IgG (вид 324070).
32. Калибратор к реагенту Rubella IgM (вид 324060).
33. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG (вид 255960).
34. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM (вид 255360).
35. Калибратор к реагенту Ферритин (вид 324780).
36. Калибратор к реагенту Фолиевая кислота (вид 323960).
37. Калибратор к реагенту Витамин B12 (вид 321360).
38. Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB (вид 324030).
39. Калибратор к реагенту Миоглобин (вид 214460).
40. Калибратор к реагенту Тропонин I ES (вид 321370).
41. Калибратор к реагенту Кортизол (вид 205010).
42. Калибратор к реагенту N-телопептид (вид 117030).
43. Калибратор к реагенту NT-proBNP (вид 253610).
44. Калибратор к реагенту ЦМВ IgG (вид 217560).
45. Калибратор к реагенту ЦМВ IgM (вид 217620).
46. Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий (вид 285440).
III. Контроли:
1. Контроль Свободные тироиды (вид 108440).
2. Контроль Общие тироиды (вид 326700).
3. Контроль Репродуктивная эндокринология (вид 116800).
4. Контроль Тестостерон (вид 325380).
5. Контроль Онкология (вид 189510).
6. Контроль Anti-HAV IgM (вид 285110).
7. Контроль Общий HAV (вид 285610).
8. Контроль Общий Anti-HBc (вид 286090).
9. Контроль Anti-HBc IgM (вид 286630).
10. Контроль Anti-HBs (вид 287070).
11. Контроль Anti-HCV (вид 285970).
12. Контроль Anti-HIV 1+2 (вид 110120).
13. Контроль HBe Ag & Anti-Hbe (вид 287030).
14. Контроль HBs Ag (вид 285190).
15. Контроль Анемия (Ферритин/B12) (виды 219400; 201910).
16. Контроль Кардиологические маркеры (вид 244580).
17. Контроль CK-MB (вид 324030).
18. Контроль Свободный бета-ХГЧ (вид 205580).
19. Контроль Метаболизм (вид 205010).
20. Контроль N-телопептид (вид 117030).
IV. Расходные материалы:
1. Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка) (вид 160190).
2. Разбавитель А для образцов (сыворотка) (вид 160190).
3. Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер) (вид 160190).
4. Разбавитель В для образцов (буфер) (вид 160190).
5. Одноразовый наконечник (вид 160190).
6. Упаковка с сигнальным реактивом (вид 160190).
7. Универсальный промывающий реактив (вид 160190).
ФСЗ 2008/01211
31.10.2016
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
93 9816
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)I. Реагенты:
1. Общий T3 - Total T3 (вид 206930).
2. Общий Т4 - Total T4 (вид 206880).
3. Поглощение Т3 - T3 Uptake (вид 239550).
4. Свободный Т3 - Free T3 (вид 108680).
5. Свободный Т4 - Free T4 (вид 108420).
6. ТТГ 30 - TSH 30 (вид 239430).
7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation (вид 239430).
8. ПСА - PSA (вид 206570).
9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA (вид 189510).
10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3 (вид 323830).
11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II (вид 159230).
12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9 (вид 323910).
13. АФП - AFP (вид 116800).
14. ЛГ - LH (вид 189400).
15. Общий бета-ХГЧ (вид 205580).
16. II - Total b-HCG II (вид 205580).
17. Прогестерон - Progesterone (вид 164120).
18. Пролактин - Prolactin (вид 116130).
19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II (вид 205580).
20. Тестостерон - Testosterone (вид 325380).
21. ФСГ - FSH (вид 183380).
22. Эстрадиол - Estradiol (вид 323930).
23. Anti-HAV IgM (вид 285830).
24. Общий HAV - HAV Total (вид 286550).
25. Anti-HBc (вид 286100).
26. Anti-HBc IgM (вид 287010).
27. Anti-Hbe (вид 287040).
28. Anti-HBs (вид 286640).
29. HBe Ag (вид 285420).
30. HBs Ag (вид 285440).
31. HBs Ag подтверждающий (вид 285440).
32. Anti - HCV (вид 286670).
33. Anti - HIV 1+2 (вид 109980).
34. Краснуха IgG - Rubella IgG (вид 324070).
35. Краснуха IgM - Rubella IgM (вид 324060).
36. Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG (вид 255960).
37. Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM (вид 255360).
38. ЦМВ IgG - CMV IgG (вид 217560).
39. ЦМВ IgM - CMV IgM (вид 217620).
40. Витамин В12 - Vitamin B12 (вид 321360).
41. Ферритин - Ferritin (вид 324780).
42. Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2 (вид 323960).
43. Креатинкиназа MB - CK-MB (вид 324030).
44. Миоглобин - Myoglobin (вид 214460).
45. Тропонин I ES- Troponin I ES (вид 321370).
46. Кортизол - Cortisol (вид 205010).
47. N-телопептид - Ntx (вид 147420).
48. NT-proBNP (вид 253610).
II. Калибраторы:
1. Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3 (вид 206930).
2. Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4 (вид 206880).
3. Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake (вид 239550).
4. Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3 (вид 108680).
5. Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4 (вид 108420).
6. Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение) (вид 239430).
7. Калибратор к реагенту ПСА (вид 206570).
8. Калибратор к реагенту РЭА - СЕА (вид 189510).
9. Калибратор к реагенту CA 15-3 (вид 323830).
10. Калибратор к реагенту CA 125 II (вид 159230).
11. Калибратор к реагенту CA 19-9 (вид 323910).
12. Калибратор к реагенту АФП (вид 116800).
13. Калибратор к реагенту ЛГ (вид 189400).
14. Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II (вид 205580).
15. Калибратор к реагенту Прогестерон (вид 164120).
16. Калибратор к реагенту Пролактин (вид 116130).
17. Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ (вид 205580).
18. Калибратор к реагенту Тестостерон (вид 325380).
19. Калибратор к реагенту ФСГ (вид 183380).
20. Калибратор к реагенту Эстрадиола (вид 323930).
21. Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM (вид 285830).
22. Калибратор к реагенту общий HAV (вид 286550).
23. Калибратор к реагенту Anti-HBc (вид 286100).
24. Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM (вид 287010).
25. Калибратор к реагенту Anti-Hbe (вид 287040).
26. Калибратор к реагенту Anti-HBs (вид 286640).
27. Калибратор к реагенту HBe Ag (вид 285420).
28. Калибратор к реагенту HBs Ag (вид 285440).
29. Калибратор к реагенту Anti-HCV (вид 286670).
30. Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2 (вид 109980).
31. Калибратор к реагенту Rubella IgG (вид 324070).
32. Калибратор к реагенту Rubella IgM (вид 324060).
33. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG (вид 255960).
34. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM (вид 255360).
35. Калибратор к реагенту Ферритин (вид 324780).
36. Калибратор к реагенту Фолиевая кислота (вид 323960).
37. Калибратор к реагенту Витамин B12 (вид 321360).
38. Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB (вид 324030).
39. Калибратор к реагенту Миоглобин (вид 214460).
40. Калибратор к реагенту Тропонин I ES (вид 321370).
41. Калибратор к реагенту Кортизол (вид 205010).
42. Калибратор к реагенту N-телопептид (вид 117030).
43. Калибратор к реагенту NT-proBNP (вид 253610).
44. Калибратор к реагенту ЦМВ IgG (вид 217560).
45. Калибратор к реагенту ЦМВ IgM (вид 217620).
46. Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий (вид 285440).
III. Контроли:
1. Контроль Свободные тироиды (вид 108440).
2. Контроль Общие тироиды (вид 326700).
3. Контроль Репродуктивная эндокринология (вид 116800).
4. Контроль Тестостерон (вид 325380).
5. Контроль Онкология (вид 189510).
6. Контроль Anti-HAV IgM (вид 285110).
7. Контроль Общий HAV (вид 285610).
8. Контроль Общий Anti-HBc (вид 286090).
9. Контроль Anti-HBc IgM (вид 286630).
10. Контроль Anti-HBs (вид 287070).
11. Контроль Anti-HCV (вид 285970).
12. Контроль Anti-HIV 1+2 (вид 110120).
13. Контроль HBe Ag & Anti-Hbe (вид 287030).
14. Контроль HBs Ag (вид 285190).
15. Контроль Анемия (Ферритин/B12) (виды 219400; 201910).
16. Контроль Кардиологические маркеры (вид 244580).
17. Контроль CK-MB (вид 324030).
18. Контроль Свободный бета-ХГЧ (вид 205580).
19. Контроль Метаболизм (вид 205010).
20. Контроль N-телопептид (вид 117030).
IV. Расходные материалы:
1. Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка) (вид 160190).
2. Разбавитель А для образцов (сыворотка) (вид 160190).
3. Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер) (вид 160190).
4. Разбавитель В для образцов (буфер) (вид 160190).
5. Одноразовый наконечник (вид 160190).
6. Упаковка с сигнальным реактивом (вид 160190).
7. Универсальный промывающий реактив (вид 160190).
ФСЗ 2008/01211
30.05.2016
ООО "Джонсон & Джонсон"
93 9816
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros) (см. Приложение на 4 листах)I. Реагенты:
1. Общий T3 - Total T3.
2. Общий Т4 - Total T4.
3. Поглощение Т3 - T3 Uptake.
4. Свободный Т3 - Free T3.
5. Свободный Т4 - Free T4.
6. ТТГ 30 - TSH 30.
7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation.
8. ПСА - PSA.
9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA.
10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3.
11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II.
12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9.
13. АФП - AFP.
14. ЛГ - LH.
15. Общий бета-ХГЧ.
16. II - Total b-HCG II.
17. Прогестерон - Progesterone.
18. Пролактин - Prolactin.
19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II.
20. Тестостерон - Testosterone.
21. ФСГ - FSH.
22. Эстрадиол - Estradiol.
23. Anti-HAV IgM.
24. Общий HAV - HAV Total.
25. Anti-HBc.
26. Anti-HBc IgM.
27. Anti-Hbe.
28. Anti-HBs.
29. HBe Ag.
30. HBs Ag.
31. HBs Ag подтверждающий.
32. Anti - HCV.
33. Anti - HIV 1+2.
34. Краснуха IgG - Rubella IgG.
35. Краснуха IgM - Rubella IgM.
36. Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG.
37. Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM.
38. ЦМВ IgG - CMV IgG.
39. ЦМВ IgM - CMV IgM.
40. Витамин В12 - Vitamin B12.
41. Ферритин - Ferritin.
42. Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2.
43. Креатинкиназа MB - CK-MB.
44. Миоглобин - Myoglobin.
45. Тропонин I ES- Troponin I ES.
46. Кортизол - Cortisol.
47. N-телопептид - Ntx.
48. NT-proBNP.
II.Калибраторы:
1. Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3.
2. Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4.
3. Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake.
4. Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3.
5. Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4.
6. Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение).
7. Калибратор к реагенту ПСА.
8. Калибратор к реагенту РЭА - СЕА.
9. Калибратор к реагенту CA 15-3.
10. Калибратор к реагенту CA 125 II.
11. Калибратор к реагенту CA 19-9.
12. Калибратор к реагенту АФП.
13. Калибратор к реагенту ЛГ.
14. Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II.
15. Калибратор к реагенту Прогестерон.
16. Калибратор к реагенту Пролактин.
17. Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ.
18. Калибратор к реагенту Тестостерон.
19. Калибратор к реагенту ФСГ.
20. Калибратор к реагенту Эстрадиола.
21. Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM.
22. Калибратор к реагенту общий HAV.
23. Калибратор к реагенту Anti-HBc.
24. Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM.
25. Калибратор к реагенту Anti-Hbe.
26. Калибратор к реагенту Anti-HBs.
27. Калибратор к реагенту HBe Ag.
28. Калибратор к реагенту HBs Ag.
29. Калибратор к реагенту Anti-HCV.
30. Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2.
31. Калибратор к реагенту Rubella IgG.
32. Калибратор к реагенту Rubella IgM.
33. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG.
34. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM.
35. Калибратор к реагенту Ферритин.
36. Калибратор к реагенту Фолиевая кислота.
37. Калибратор к реагенту Витамин B12.
38. Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB.
39. Калибратор к реагенту Миоглобин.
40. Калибратор к реагенту Тропонин I ES.
41. Калибратор к реагенту Кортизол.
42. Калибратор к реагенту N-телопептид.
43. Калибратор к реагенту NT-proBNP.
44. Калибратор к реагенту ЦМВ IgG.
45. Калибратор к реагенту ЦМВ IgM.
46. Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий.
III. Контроли:
1. Контроль Свободные тироиды.
2. Контроль Общие тироиды.
3. Контроль Репродуктивная эндокринология.
4. Контроль Тестостерон.
5. Контроль Онкология.
6. Контроль Anti-HAV IgM.
7. Контроль Общий HAV.
8. Контроль Общий Anti-HBc.
9. Контроль Anti-HBc IgM.
10. Контроль Anti-HBs.
11. Контроль Anti-HCV.
12. Контроль Anti-HIV 1+2.
13. Контроль HBe Ag & Anti-Hbe.
14. Контроль HBs Ag.
15. Контроль Анемия (Ферритин/B12).
16. Контроль Кардиологические маркеры.
17. Контроль CK-MB.
18. Контроль Свободный бета-ХГЧ.
19. Контроль Метаболизм.
20. Контроль N-телопептид.
IV. Расходные материалы:
1. Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка).
2. Разбавитель А для образцов (сыворотка).
3. Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер).
4. Разбавитель В для образцов (буфер).
5. Одноразовый наконечник.
6. Упаковка с сигнальным реактивом.
7. Универсальный промывающий реактив.
V. Организация-изготовитель:
- Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, Wales, UK CF 14 7YT, Great Britain.
ФСЗ 2008/01211
17.03.2008
93 9816
—
Реагенты диагностические и материалы расходные для системы "ВИТРОС" (VITROS) (см. Приложение на 6 листах)Реагенты для биохимического анализатора VITROS:
1.Acetaminophen Ацетаминофен
2.Acid Phos Кислая фосфатаза
3.Albumin Альбумин
4.Alcohol Алкоголь 5.ALKP Щелочная фосфатаза
6.ALT АЛТ
7.Ammonia Аммиак
8.Amylase Амилаза
9.AST АСТ
10.BuBc Билирубин К/Н 11.BUN Urea Азот мочевины
12.Calcium Кальций
13.Carbamazeprine Карбамазеприн
14.Chloride (Cl+) Хлор
15.Cholesterol Холестерин
16.Cholinesterase Холинэстераза 17.CK Креатинкиназа
18.CK-MB Креатинкиназа МВ
19.CO2 СО2
20.Creatinine Креатинин
21.CRP С-реактивный пептид
22.CSF Protein Белок СПМЖ 23.Digoxin Дигоксин
24.GGT ГГТ
25.Glucose Глюкоза
26.HDL Cholesterol kit Холестерин ЛПВП
27.MicroHDLChol МикроЛПВП
28.Iron Железо 29.Lactate Лактат
30.LDH ЛДГ
31.Lipase Липаза
32.Lithium Литий
33.Magnesium Магний
34.Neonatal Bilirubin Неонатальный билирубин 35.Phenobarbitone Фенобарбитон
36.Phenytoin Фенитоин
37.Phosphorus Фосфор
38.Potasssium (K+) Калий
39.Salicylate Салицилат
40.Sodium (Na+) Натрий 41.Theophylline Теофиллин
42.Iron Satur. Rgnt. Columns for TIBC Колонки для опред. ОЖСС
43.Total Bilirubin Общий билирубин
44.Total Protein Общий белок 45.Triglycerides Триглицериды
46.Uric Acid Мочевая кислота
47.Urine Creatinine Креатинин мочи
48.Urine Protein Белок мочи Калибраторы для биохимического анализатора VITROS:
1.Calibrator Kit 1 Набор калибраторов 1
2.Calibrator Kit 2 Набор калибраторов 2
3.Calibrator Kit 3 Набор калибраторов 3
4.Calibrator Kit 4 Набор калибраторов 4 5.Calibrator Kit 5 Набор калибраторов 5
6.Calibrator Kit 6 Набор калибраторов 6
7.Calibrator Kit 7 Набор калибраторов 7
8.Calibrator Kit 8 Набор калибраторов 8
9.Calibrator Kit 9 Набор калибраторов 9
10.Calibrator Kit 10 Набор калибраторов 10 11.Performance Verifier I Контроль I
12.Performance Verifier II Контроль II
13.Liquid Performance Verifier I Жидкий контроль I
14.Liquid Performance Verifier II Жидкий контроль II
15.Isoenzyme Performance Verifier I Контроль изоферментов I 16.Isoenzyme Performance Verifier II Контроль изоферментов II
17.CRP Performance Verifier I Контроль CRP I
18.CRP Performance Verifier II Контроль CRP II
19.TDM Performance Verifier I Контроль TDM I 20.TDM Performance Verifier II Контроль TDM II
21.TDM Performance Verifier III Контроль TDM III
22.Urine Protein Verifier I Контроль для белка в моче I
23.Urine Protein Verifier II Контроль для белка в моче II 24.Electrolyte Reference Fluid Референсный раствор электролитов
25.Urine Electrolyte Diluent Разбавитель для электролитов мочи
26.Specialty Diluent Специальный разбавитель
27.Immunowash Fluid Промывающий р-р. для иммун. тестов 28.DT Calibrator Plus Калибратор DT плюс
29.DT Spec.Calibrator Специальный калибратор DT
30.DT Iso-Enzyme Calibrator Калибратор DT для изоферменитов
31.DT Control 1 Контроль DT I
32.DT Control 2 Контроль DT II Расходные материалы для биохимического анализатора VITROS
1.HDL Cholesterol Kit sample tubes Пробирки для теста Холестерин ЛПВП
2.HDL Cholesterol sample tube adapters Адаптеры пробирок Холестерин ЛПВП
3.Air Filters Воздушные фильтры 4.Salt Humidity Pads Соляные подушечки
5.Dessicant Packs Упаковки дессиканта
6.Sample Tray Штатив для образцов
7.Height Adapter Адаптер высоты пробирки
8.Sample Cup Adapter Адаптер для микроконтейнеров 9.Micro-tube Adapter Адаптер для пробирок-эппендороф
10.Tip Rack Штатив для наконечников
11.Diluent Tray Штатив для разбавителей
12.Sample Tray Carrier Каретка штатива
13.Mixing Cup Array Смесительные чашки 14.Sample Tips Наконечники
15.Rate Lamp Импульсная лампа
16.CM Lamp Лампа CM
17.Pierceable Caps Пробиваемые крышки
18.Micro sample cups Микроконтейнеры 19.CDM Модуль данных калибровки
20.DT Sample Tips Наконечники DT
21.DTE Dual Sample Cups Двойные чашечки DTE
22.DT Printer Paper rolls Бумажная лента для принтера DT Реагенты для иммуноферментного анализатора VITROS
1.Free T3 Reagent Pack Определение свободного Т3
2.Free T4 Reagent Pack Определение свободного Т4
3.T3U Reagent Pack Определение поглощения Т3
4.Total T3 Reagent Pack Определение общего Т3 5.Total T4 Reagent Pack Определение общего Т4
6.TSH Reagent Pack(3rd/Gen) Определение ТТГ(3 поколение)
7.Estradiol Reagent Pack Определение Эстрадиола
8.FSH Reagent Pack Определение ФСГ
9.LH Reagent Pack Определение ЛГ 10.Progesterone Reagent Pack Определение Прогестерона
11.Prolactin Reagent Pack Определение Пролактина
12.Testosterone Reagent Pack Определение Тестостерона
13.CA 125 II Reagent Pack Определение CA 125 II 14.CA 15-3 Reagent Pack Определение CA 15-3
15.CA 19-9 Reagent Pack Определение CA 19-9
16.CA 72-4 Reagent Pack Определение CA 72-4
17.CEA Reagent Pack Определение CEA
18.PSA Reagent Pack Определение ПСА 19.AFP Reagent Pack Определение АФП
20.CK-MB Reagent Pack Определение СК-МВ
21.Cortisol Reagent Pack Определение Кортизола
22.Ferritin Reagent Pack Определение Ферритина
23.Folate Reagent Pack Определение Фолиевой к-ты 24.Free bhCG Reagent Pack Определение Свободного в-ХГЧ
25.NTx Reagent Pack Определение N-телопептида
26.Total bhCG Reagent Pack Определение Общего в-ХГЧ
27.Troponin I Reagent Pack Определение Тропонина I 28.Vitamin B12 Reagent Pack Определение Витамина B12
Калибраторы для иммуноферментного анализатора VITROS:
1.Calibrator Free T3 Калибратор к реагенту Свободный Т3
2.Calibartor Free T4 Калибратор к реагенту Свободный Т4 3.Calibrator T3U Калибратор к реагенту Поглощение Т3
4.Calibrator Total T3 Калибратор к реагенту Общий Т3
5.Calibrator Total T4 Калибратор к реагенту Общий Т4
6.Calibrator TSH Калибратор к реагенту ТТГ 7.Calibrator Estradiol Калибратор к реагенту Эстрадиол
8.Calibrator FSH Калибратор к реагенту ФСГ
9.Calibrator LH Калибратор к реагенту ЛГ
10.Calibrator Progesterone Калибратор к реагенту Прогестерон 11.Calibrator Prolactin Калибратор к реагенту Пролактин
12.Calibrator Testosterone Калибратор к реагенту Тестостерон
13.Calibrator CA 125 II Калибратор к реагенту CA 125 II
14.Calibrator CA 15-3 Калибратор к реагенту CA 15-3 15.Calibrator CA 19-9 Калибратор к реагенту CA 19-9
16.Calibrator CA 72-4 Калибратор к реагенту CA 72-4
17.Calibrator CEA Калибратор к реагенту CEA
18.Calibrator PSA Калибратор к реагенту ПСА
19.Calibrator AFP Калибратор к реагенту АФП 20.Calibrator CK-MB Калибратор к реагенту СК-МВ
21.Calibrator Cortisol Калибратор к реагенту Кортизол
22.Calibrator Ferritin Калибратор к реагенту Ферритин
23.Calibrator Folate Калибратор к реагенту Фолиевая к-та 24.Calibrator Free bhCG Калибратор к реагенту Свободный в-ХГЧ
25.Calibrator NTx Калибратор к реагенту N-телопептид
26.Calibrator Total bhCG Калибратор к реагенту Общий в-ХГЧ
27.Calibrator Troponin I Калибратор к реагенту Тропонин I 28.Calibrator Vitamin B12 Калибратор к реагенту Витамин В12
Контрольные материалы для иммуноферментного анализатора VITROS:
1.Free Thyroid Control Контроли Свободные тироиды
2.Total Thyroid Control Контроли Общие тироиды 3.Reproductive Endocrinology Control Контроль Репродуктивная эндокринология
4.Testosterone Control Контроль Тестостерон
5.Oncology Control Контроль Онкология
6.Anaemia Control Контроль Анемия 7.CK-MB Control Контроль СК-МВ
8.Free bhCG Control Контроль Св. В-ХГЧ
9.Metabolism Control Контроль Метаболизм
10.NTx Control Контроль NTx
11.Prenatal Care Control Контроль Пренатальный 12.Cardiac Marker Control Контроль Кардиологические маркеры
Расходные материалы для иммуноферментного анализатора VITROS:
1.B12/Folate Accessory Pack Принадлежности для реагента В12
2.Desiccant Pack Упаковка десиканта 3.High Sample Diluent A Разбавитель для образцов А
4.High Sample Diluent B Разбавитель для образцов В
5.Maintenance Pack Принадлежности для ухода за прибором
6.Universal Wash Reagent Универсальный промывающий реагент 7.Vapour Absorption Cartridge Влагопоглощающий картридж
8.Liquid Waste Bottle & Cap Емкость для жидких отходов с крышкой 9.Micro Collection Container Adapters Микроконтейнеры для образцов
10.Universal Sample Tray Универсальный штатив для образцов
МЗ РФ № 2003/255
03.03.2003
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
07.08.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)