ФСЗ 2008/01211 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01211 
Наименование
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)I. Реагенты:
1. Общий T3 - Total T3 (вид 206930).
2. Общий Т4 - Total T4 (вид 206880).
3. Поглощение Т3 - T3 Uptake (вид 239550).
4. Свободный Т3 - Free T3 (вид 108680).
5. Свободный Т4 - Free T4 (вид 108420).
6. ТТГ 30 - TSH 30 (вид 239430).
7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation (вид 239430).
8. ПСА - PSA (вид 206570).
9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA (вид 189510).
10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3 (вид 323830).
11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II (вид 159230).
12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9 (вид 323910).
13. АФП - AFP (вид 116800).
14. ЛГ - LH (вид 189400).
15. Общий бета-ХГЧ (вид 205580).
16. II - Total b-HCG II (вид 205580).
17. Прогестерон - Progesterone (вид 164120).
18. Пролактин - Prolactin (вид 116130).
19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II (вид 205580).
20. Тестостерон - Testosterone (вид 325380).
21. ФСГ - FSH (вид 183380).
22. Эстрадиол - Estradiol (вид 323930).
23. Anti-HAV IgM (вид 285830).
24. Общий HAV - HAV Total (вид 286550).
25. Anti-HBc (вид 286100).
26. Anti-HBc IgM (вид 287010).
27. Anti-Hbe (вид 287040).
28. Anti-HBs (вид 286640).
29. HBe Ag (вид 285420).
30. HBs Ag (вид 285440).
31. HBs Ag подтверждающий (вид 285440).
32. Anti - HCV (вид 286670).
33. Anti - HIV 1+2 (вид 109980).
34. Краснуха IgG - Rubella IgG (вид 324070).
35. Краснуха IgM - Rubella IgM (вид 324060).
36. Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG (вид 255960).
37. Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM (вид 255360).
38. ЦМВ IgG - CMV IgG (вид 217560).
39. ЦМВ IgM - CMV IgM (вид 217620).
40. Витамин В12 - Vitamin B12 (вид 321360).
41. Ферритин - Ferritin (вид 324780).
42. Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2 (вид 323960).
43. Креатинкиназа MB - CK-MB (вид 324030).
44. Миоглобин - Myoglobin (вид 214460).
45. Тропонин I ES- Troponin I ES (вид 321370).
46. Кортизол - Cortisol (вид 205010).
47. N-телопептид - Ntx (вид 147420).
48. NT-proBNP (вид 253610).
II. Калибраторы:
1. Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3 (вид 206930).
2. Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4 (вид 206880).
3. Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake (вид 239550).
4. Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3 (вид 108680).
5. Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4 (вид 108420).
6. Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение) (вид 239430).
7. Калибратор к реагенту ПСА (вид 206570).
8. Калибратор к реагенту РЭА - СЕА (вид 189510).
9. Калибратор к реагенту CA 15-3 (вид 323830).
10. Калибратор к реагенту CA 125 II (вид 159230).
11. Калибратор к реагенту CA 19-9 (вид 323910).
12. Калибратор к реагенту АФП (вид 116800).
13. Калибратор к реагенту ЛГ (вид 189400).
14. Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II (вид 205580).
15. Калибратор к реагенту Прогестерон (вид 164120).
16. Калибратор к реагенту Пролактин (вид 116130).
17. Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ (вид 205580).
18. Калибратор к реагенту Тестостерон (вид 325380).
19. Калибратор к реагенту ФСГ (вид 183380).
20. Калибратор к реагенту Эстрадиола (вид 323930).
21. Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM (вид 285830).
22. Калибратор к реагенту общий HAV (вид 286550).
23. Калибратор к реагенту Anti-HBc (вид 286100).
24. Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM (вид 287010).
25. Калибратор к реагенту Anti-Hbe (вид 287040).
26. Калибратор к реагенту Anti-HBs (вид 286640).
27. Калибратор к реагенту HBe Ag (вид 285420).
28. Калибратор к реагенту HBs Ag (вид 285440).
29. Калибратор к реагенту Anti-HCV (вид 286670).
30. Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2 (вид 109980).
31. Калибратор к реагенту Rubella IgG (вид 324070).
32. Калибратор к реагенту Rubella IgM (вид 324060).
33. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG (вид 255960).
34. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM (вид 255360).
35. Калибратор к реагенту Ферритин (вид 324780).
36. Калибратор к реагенту Фолиевая кислота (вид 323960).
37. Калибратор к реагенту Витамин B12 (вид 321360).
38. Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB (вид 324030).
39. Калибратор к реагенту Миоглобин (вид 214460).
40. Калибратор к реагенту Тропонин I ES (вид 321370).
41. Калибратор к реагенту Кортизол (вид 205010).
42. Калибратор к реагенту N-телопептид (вид 117030).
43. Калибратор к реагенту NT-proBNP (вид 253610).
44. Калибратор к реагенту ЦМВ IgG (вид 217560).
45. Калибратор к реагенту ЦМВ IgM (вид 217620).
46. Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий (вид 285440).
III. Контроли:
1. Контроль Свободные тироиды (вид 108440).
2. Контроль Общие тироиды (вид 326700).
3. Контроль Репродуктивная эндокринология (вид 116800).
4. Контроль Тестостерон (вид 325380).
5. Контроль Онкология (вид 189510).
6. Контроль Anti-HAV IgM (вид 285110).
7. Контроль Общий HAV (вид 285610).
8. Контроль Общий Anti-HBc (вид 286090).
9. Контроль Anti-HBc IgM (вид 286630).
10. Контроль Anti-HBs (вид 287070).
11. Контроль Anti-HCV (вид 285970).
12. Контроль Anti-HIV 1+2 (вид 110120).
13. Контроль HBe Ag & Anti-Hbe (вид 287030).
14. Контроль HBs Ag (вид 285190).
15. Контроль Анемия (Ферритин/B12) (виды 219400; 201910).
16. Контроль Кардиологические маркеры (вид 244580).
17. Контроль CK-MB (вид 324030).
18. Контроль Свободный бета-ХГЧ (вид 205580).
19. Контроль Метаболизм (вид 205010).
20. Контроль N-телопептид (вид 117030).
IV. Расходные материалы:
1. Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка) (вид 160190).
2. Разбавитель А для образцов (сыворотка) (вид 160190).
3. Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер) (вид 160190).
4. Разбавитель В для образцов (буфер) (вид 160190).
5. Одноразовый наконечник (вид 160190).
6. Упаковка с сигнальным реактивом (вид 160190).
7. Универсальный промывающий реактив (вид 160190).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01211 
Дата РУ
30.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14968
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206930
Общий T3 - Total T3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206880
Общий Т4 - Total T4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239550
Поглощение Т3 - T3 Uptake
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108680
Свободный Т3 - Free T3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108420
Свободный Т4 - Free T4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239430
ТТГ 30 - TSH 30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239430
ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206570
ПСА - PSA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

189510
Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323830
Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

159230
Углеводный антиген 125 II - CA 125 II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323910
Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116800
АФП - AFP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

189400
ЛГ - LH
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205580
Общий бета-ХГЧ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205580
II - Total b-HCG II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

164120
Прогестерон - Progesterone
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116130
Пролактин - Prolactin
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205580
Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325380
Тестостерон - Testosterone
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

183380
ФСГ - FSH
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323930
Эстрадиол - Estradiol
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285830
Anti-HAV IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286550
Общий HAV - HAV Total
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286100
Anti-HBc
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

287010
Anti-HBc IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

287040
Anti-Hbe
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286640
Anti-HBs
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285420
HBe Ag
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285440
HBs Ag
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285440
HBs Ag подтверждающий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286670
Anti - HCV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109980
Anti - HIV 1+2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324070
Краснуха IgG - Rubella IgG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324060
Краснуха IgM - Rubella IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255960
Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255360
Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217560
ЦМВ IgG - CMV IgG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217620
ЦМВ IgM - CMV IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321360
Витамин В12 - Vitamin B12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324780
Ферритин - Ferritin
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323960
Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324030
Креатинкиназа MB - CK-MB
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214460
Миоглобин - Myoglobin
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321370
Тропонин I ES- Troponin I ES
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205010
Кортизол - Cortisol
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147420
N-телопептид - Ntx
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

253610
NT-proBNP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206930
Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206880
Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239550
Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108680
Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108420
Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239430
Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206570
Калибратор к реагенту ПСА
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

189510
Калибратор к реагенту РЭА - СЕА
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323830
Калибратор к реагенту CA 15-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

159230
Калибратор к реагенту CA 125 II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323910
Калибратор к реагенту CA 19-9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116800
Калибратор к реагенту АФП
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

189400
Калибратор к реагенту ЛГ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205580
Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

164120
Калибратор к реагенту Прогестерон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116130
Калибратор к реагенту Пролактин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205580
Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325380
Калибратор к реагенту Тестостерон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

183380
Калибратор к реагенту ФСГ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323930
Калибратор к реагенту Эстрадиола
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285830
Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286550
Калибратор к реагенту общий HAV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286100
Калибратор к реагенту Anti-HBc
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

287010
Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

287040
Калибратор к реагенту Anti-Hbe
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286640
Калибратор к реагенту Anti-HBs
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285420
Калибратор к реагенту HBe Ag
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285440
Калибратор к реагенту HBs Ag
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286670
Калибратор к реагенту Anti-HCV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109980
Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324070
Калибратор к реагенту Rubella IgG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324060
Калибратор к реагенту Rubella IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255960
Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

255360
Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324780
Калибратор к реагенту Ферритин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

323960
Калибратор к реагенту Фолиевая кислота
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321360
Калибратор к реагенту Витамин B12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324030
Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214460
Калибратор к реагенту Миоглобин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321370
Калибратор к реагенту Тропонин I ES
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205010
Калибратор к реагенту Кортизол
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

117030
Калибратор к реагенту N-телопептид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

253610
Калибратор к реагенту NT-proBNP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217560
Калибратор к реагенту ЦМВ IgG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217620
Калибратор к реагенту ЦМВ IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285440
Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108440
Контроль Свободные тироиды
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326700
Контроль Общие тироиды
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116800
Контроль Репродуктивная эндокринология
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325380
Контроль Тестостерон
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

189510
Контроль Онкология
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285110
Контроль Anti-HAV IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285610
Контроль Общий HAV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286090
Контроль Общий Anti-HBc
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286630
Контроль Anti-HBc IgM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

287070
Контроль Anti-HBs
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285970
Контроль Anti-HCV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

110120
Контроль Anti-HIV 1+2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

287030
Контроль HBe Ag & Anti-Hbe
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285190
Контроль HBs Ag
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219400
Контроль Анемия (Ферритин/B12)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

201910
Контроль Анемия (Ферритин/B12).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

244580
Контроль Кардиологические маркеры (вид 244580).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324030
Контроль CK-MB
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205580
Контроль Свободный бета-ХГЧ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205010
Контроль Метаболизм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

117030
Контроль N-телопептид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160190
Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160190
Разбавитель А для образцов (сыворотка)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160190
Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160190
Разбавитель В для образцов (буфер)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160190
Одноразовый наконечник
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160190
Упаковка с сигнальным реактивом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160190
Универсальный промывающий реактив
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)I. Реагенты: 1. Общий T3 - Total T3. 2. Общий Т4 - Total T4. 3. Поглощение Т3 - T3 Uptake. 4. Свободный Т3 - Free T3. 5. Свободный Т4 - Free T4. 6. ТТГ 30 - TSH 30. 7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation. 8. ПСА - PSA. 9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA. 10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3. 11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II. 12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9. 13. АФП - AFP. 14. ЛГ - LH. 15. Общий бета-ХГЧ. 16. II - Total b-HCG II. 17. Прогестерон - Progesterone. 18. Пролактин - Prolactin. 19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II. 20. Тестостерон - Testosterone. 21. ФСГ - FSH. 22. Эстрадиол - Estradiol. 23. Anti-HAV IgM. 24. Общий HAV - HAV Total. 25. Anti-HBc. 26. Anti-HBc IgM. 27. Anti-Hbe. 28. Anti-HBs. 29. HBe Ag. 30. HBs Ag. 31. HBs Ag подтверждающий. 32. Anti - HCV. 33. Anti - HIV 1+2. 34. Краснуха IgG - Rubella IgG. 35. Краснуха IgM - Rubella IgM. 36. Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG. 37. Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM. 38. ЦМВ IgG - CMV IgG. 39. ЦМВ IgM - CMV IgM. 40. Витамин В12 - Vitamin B12. 41. Ферритин - Ferritin. 42. Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2. 43. Креатинкиназа MB - CK-MB. 44. Миоглобин - Myoglobin. 45. Тропонин I ES- Troponin I ES. 46. Кортизол - Cortisol. 47. N-телопептид - Ntx. 48. NT-proBNP. II. Калибраторы: 1. Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3. 2. Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4. 3. Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake. 4. Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3. 5. Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4. 6. Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение). 7. Калибратор к реагенту ПСА. 8. Калибратор к реагенту РЭА - СЕА. 9. Калибратор к реагенту CA 15-3. 10. Калибратор к реагенту CA 125 II. 11. Калибратор к реагенту CA 19-9. 12. Калибратор к реагенту АФП. 13. Калибратор к реагенту ЛГ. 14. Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II. 15. Калибратор к реагенту Прогестерон. 16. Калибратор к реагенту Пролактин. 17. Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ. 18. Калибратор к реагенту Тестостерон. 19. Калибратор к реагенту ФСГ. 20. Калибратор к реагенту Эстрадиола. 21. Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM. 22. Калибратор к реагенту общий HAV. 23. Калибратор к реагенту Anti-HBc. 24. Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM. 25. Калибратор к реагенту Anti-Hbe. 26. Калибратор к реагенту Anti-HBs. 27. Калибратор к реагенту HBe Ag. 28. Калибратор к реагенту HBs Ag. 29. Калибратор к реагенту Anti-HCV. 30. Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2. 31. Калибратор к реагенту Rubella IgG. 32. Калибратор к реагенту Rubella IgM. 33. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG. 34. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM. 35. Калибратор к реагенту Ферритин. 36. Калибратор к реагенту Фолиевая кислота. 37. Калибратор к реагенту Витамин B12. 38. Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB. 39. Калибратор к реагенту Миоглобин. 40. Калибратор к реагенту Тропонин I ES. 41. Калибратор к реагенту Кортизол. 42. Калибратор к реагенту N-телопептид. 43. Калибратор к реагенту NT-proBNP. 44. Калибратор к реагенту ЦМВ IgG. 45. Калибратор к реагенту ЦМВ IgM. 46. Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий. III. Контроли: 1. Контроль Свободные тироиды. 2. Контроль Общие тироиды. 3. Контроль Репродуктивная эндокринология. 4. Контроль Тестостерон. 5. Контроль Онкология. 6. Контроль Anti-HAV IgM. 7. Контроль Общий HAV. 8. Контроль Общий Anti-HBc. 9. Контроль Anti-HBc IgM. 10. Контроль Anti-HBs. 11. Контроль Anti-HCV. 12. Контроль Anti-HIV 1+2. 13. Контроль HBe Ag & Anti-Hbe. 14. Контроль HBs Ag. 15. Контроль Анемия (Ферритин/B12). 16. Контроль Кардиологические маркеры. 17. Контроль CK-MB. 18. Контроль Свободный бета-ХГЧ. 19. Контроль Метаболизм. 20. Контроль N-телопептид. IV. Расходные материалы: 1. Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка). 2. Разбавитель А для образцов (сыворотка). 3. Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер). 4. Разбавитель В для образцов (буфер). 5. Одноразовый наконечник. 6. Упаковка с сигнальным реактивом. 7. Универсальный промывающий реактив.
ФСЗ 2008/01211 
24.01.2024
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
21.20.23.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)I. Реагенты: 1. Общий T3 - Total T3. 2. Общий Т4 - Total T4. 3. Поглощение Т3 - T3 Uptake. 4. Свободный Т3 - Free T3. 5. Свободный Т4 - Free T4. 6. ТТГ 30 - TSH 30. 7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation. 8. ПСА - PSA. 9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA. 10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3. 11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II. 12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9. 13. АФП - AFP. 14. ЛГ - LH. 15. Общий бета-ХГЧ. 16. II - Total b-HCG II. 17. Прогестерон - Progesterone. 18. Пролактин - Prolactin. 19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II. 20. Тестостерон - Testosterone. 21. ФСГ - FSH. 22. Эстрадиол - Estradiol. 23. Anti-HAV IgM. 24. Общий HAV - HAV Total. 25. Anti-HBc. 26. Anti-HBc IgM. 27. Anti-Hbe. 28. Anti-HBs. 29. HBe Ag. 30. HBs Ag. 31. HBs Ag подтверждающий. 32. Anti - HCV. 33. Anti - HIV 1+2. 34. Краснуха IgG - Rubella IgG. 35. Краснуха IgM - Rubella IgM. 36. Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG. 37. Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM. 38. ЦМВ IgG - CMV IgG. 39. ЦМВ IgM - CMV IgM. 40. Витамин В12 - Vitamin B12. 41. Ферритин - Ferritin. 42. Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2. 43. Креатинкиназа MB - CK-MB. 44. Миоглобин - Myoglobin. 45. Тропонин I ES- Troponin I ES. 46. Кортизол - Cortisol. 47. N-телопептид - Ntx. 48. NT-proBNP. II. Калибраторы: 1. Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3. 2. Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4. 3. Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake. 4. Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3. 5. Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4. 6. Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение). 7. Калибратор к реагенту ПСА. 8. Калибратор к реагенту РЭА - СЕА. 9. Калибратор к реагенту CA 15-3. 10. Калибратор к реагенту CA 125 II. 11. Калибратор к реагенту CA 19-9. 12. Калибратор к реагенту АФП. 13. Калибратор к реагенту ЛГ. 14. Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II. 15. Калибратор к реагенту Прогестерон. 16. Калибратор к реагенту Пролактин. 17. Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ. 18. Калибратор к реагенту Тестостерон. 19. Калибратор к реагенту ФСГ. 20. Калибратор к реагенту Эстрадиола. 21. Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM. 22. Калибратор к реагенту общий HAV. 23. Калибратор к реагенту Anti-HBc. 24. Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM. 25. Калибратор к реагенту Anti-Hbe. 26. Калибратор к реагенту Anti-HBs. 27. Калибратор к реагенту HBe Ag. 28. Калибратор к реагенту HBs Ag. 29. Калибратор к реагенту Anti-HCV. 30. Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2. 31. Калибратор к реагенту Rubella IgG. 32. Калибратор к реагенту Rubella IgM. 33. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG. 34. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM. 35. Калибратор к реагенту Ферритин. 36. Калибратор к реагенту Фолиевая кислота. 37. Калибратор к реагенту Витамин B12. 38. Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB. 39. Калибратор к реагенту Миоглобин. 40. Калибратор к реагенту Тропонин I ES. 41. Калибратор к реагенту Кортизол. 42. Калибратор к реагенту N-телопептид. 43. Калибратор к реагенту NT-proBNP. 44. Калибратор к реагенту ЦМВ IgG. 45. Калибратор к реагенту ЦМВ IgM. 46. Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий. III. Контроли: 1. Контроль Свободные тироиды. 2. Контроль Общие тироиды. 3. Контроль Репродуктивная эндокринология. 4. Контроль Тестостерон. 5. Контроль Онкология. 6. Контроль Anti-HAV IgM. 7. Контроль Общий HAV. 8. Контроль Общий Anti-HBc. 9. Контроль Anti-HBc IgM. 10. Контроль Anti-HBs. 11. Контроль Anti-HCV. 12. Контроль Anti-HIV 1+2. 13. Контроль HBe Ag & Anti-Hbe. 14. Контроль HBs Ag. 15. Контроль Анемия (Ферритин/B12). 16. Контроль Кардиологические маркеры. 17. Контроль CK-MB. 18. Контроль Свободный бета-ХГЧ. 19. Контроль Метаболизм. 20. Контроль N-телопептид. IV. Расходные материалы: 1. Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка). 2. Разбавитель А для образцов (сыворотка). 3. Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер). 4. Разбавитель В для образцов (буфер). 5. Одноразовый наконечник. 6. Упаковка с сигнальным реактивом. 7. Универсальный промывающий реактив.
ФСЗ 2008/01211
13.09.2018
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
21.20.23.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)I. Реагенты: 1. Общий T3 - Total T3 (вид 206930). 2. Общий Т4 - Total T4 (вид 206880). 3. Поглощение Т3 - T3 Uptake (вид 239550). 4. Свободный Т3 - Free T3 (вид 108680). 5. Свободный Т4 - Free T4 (вид 108420). 6. ТТГ 30 - TSH 30 (вид 239430). 7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation (вид 239430). 8. ПСА - PSA (вид 206570). 9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA (вид 189510). 10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3 (вид 323830). 11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II (вид 159230). 12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9 (вид 323910). 13. АФП - AFP (вид 116800). 14. ЛГ - LH (вид 189400). 15. Общий бета-ХГЧ (вид 205580). 16. II - Total b-HCG II (вид 205580). 17. Прогестерон - Progesterone (вид 164120). 18. Пролактин - Prolactin (вид 116130). 19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II (вид 205580). 20. Тестостерон - Testosterone (вид 325380). 21. ФСГ - FSH (вид 183380). 22. Эстрадиол - Estradiol (вид 323930). 23. Anti-HAV IgM (вид 285830). 24. Общий HAV - HAV Total (вид 286550). 25. Anti-HBc (вид 286100). 26. Anti-HBc IgM (вид 287010). 27. Anti-Hbe (вид 287040). 28. Anti-HBs (вид 286640). 29. HBe Ag (вид 285420). 30. HBs Ag (вид 285440). 31. HBs Ag подтверждающий (вид 285440). 32. Anti - HCV (вид 286670). 33. Anti - HIV 1+2 (вид 109980). 34. Краснуха IgG - Rubella IgG (вид 324070). 35. Краснуха IgM - Rubella IgM (вид 324060). 36. Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG (вид 255960). 37. Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM (вид 255360). 38. ЦМВ IgG - CMV IgG (вид 217560). 39. ЦМВ IgM - CMV IgM (вид 217620). 40. Витамин В12 - Vitamin B12 (вид 321360). 41. Ферритин - Ferritin (вид 324780). 42. Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2 (вид 323960). 43. Креатинкиназа MB - CK-MB (вид 324030). 44. Миоглобин - Myoglobin (вид 214460). 45. Тропонин I ES- Troponin I ES (вид 321370). 46. Кортизол - Cortisol (вид 205010). 47. N-телопептид - Ntx (вид 147420). 48. NT-proBNP (вид 253610). II. Калибраторы: 1. Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3 (вид 206930). 2. Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4 (вид 206880). 3. Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake (вид 239550). 4. Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3 (вид 108680). 5. Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4 (вид 108420). 6. Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение) (вид 239430). 7. Калибратор к реагенту ПСА (вид 206570). 8. Калибратор к реагенту РЭА - СЕА (вид 189510). 9. Калибратор к реагенту CA 15-3 (вид 323830). 10. Калибратор к реагенту CA 125 II (вид 159230). 11. Калибратор к реагенту CA 19-9 (вид 323910). 12. Калибратор к реагенту АФП (вид 116800). 13. Калибратор к реагенту ЛГ (вид 189400). 14. Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II (вид 205580). 15. Калибратор к реагенту Прогестерон (вид 164120). 16. Калибратор к реагенту Пролактин (вид 116130). 17. Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ (вид 205580). 18. Калибратор к реагенту Тестостерон (вид 325380). 19. Калибратор к реагенту ФСГ (вид 183380). 20. Калибратор к реагенту Эстрадиола (вид 323930). 21. Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM (вид 285830). 22. Калибратор к реагенту общий HAV (вид 286550). 23. Калибратор к реагенту Anti-HBc (вид 286100). 24. Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM (вид 287010). 25. Калибратор к реагенту Anti-Hbe (вид 287040). 26. Калибратор к реагенту Anti-HBs (вид 286640). 27. Калибратор к реагенту HBe Ag (вид 285420). 28. Калибратор к реагенту HBs Ag (вид 285440). 29. Калибратор к реагенту Anti-HCV (вид 286670). 30. Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2 (вид 109980). 31. Калибратор к реагенту Rubella IgG (вид 324070). 32. Калибратор к реагенту Rubella IgM (вид 324060). 33. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG (вид 255960). 34. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM (вид 255360). 35. Калибратор к реагенту Ферритин (вид 324780). 36. Калибратор к реагенту Фолиевая кислота (вид 323960). 37. Калибратор к реагенту Витамин B12 (вид 321360). 38. Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB (вид 324030). 39. Калибратор к реагенту Миоглобин (вид 214460). 40. Калибратор к реагенту Тропонин I ES (вид 321370). 41. Калибратор к реагенту Кортизол (вид 205010). 42. Калибратор к реагенту N-телопептид (вид 117030). 43. Калибратор к реагенту NT-proBNP (вид 253610). 44. Калибратор к реагенту ЦМВ IgG (вид 217560). 45. Калибратор к реагенту ЦМВ IgM (вид 217620). 46. Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий (вид 285440). III. Контроли: 1. Контроль Свободные тироиды (вид 108440). 2. Контроль Общие тироиды (вид 326700). 3. Контроль Репродуктивная эндокринология (вид 116800). 4. Контроль Тестостерон (вид 325380). 5. Контроль Онкология (вид 189510). 6. Контроль Anti-HAV IgM (вид 285110). 7. Контроль Общий HAV (вид 285610). 8. Контроль Общий Anti-HBc (вид 286090). 9. Контроль Anti-HBc IgM (вид 286630). 10. Контроль Anti-HBs (вид 287070). 11. Контроль Anti-HCV (вид 285970). 12. Контроль Anti-HIV 1+2 (вид 110120). 13. Контроль HBe Ag & Anti-Hbe (вид 287030). 14. Контроль HBs Ag (вид 285190). 15. Контроль Анемия (Ферритин/B12) (виды 219400; 201910). 16. Контроль Кардиологические маркеры (вид 244580). 17. Контроль CK-MB (вид 324030). 18. Контроль Свободный бета-ХГЧ (вид 205580). 19. Контроль Метаболизм (вид 205010). 20. Контроль N-телопептид (вид 117030). IV. Расходные материалы: 1. Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка) (вид 160190). 2. Разбавитель А для образцов (сыворотка) (вид 160190). 3. Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер) (вид 160190). 4. Разбавитель В для образцов (буфер) (вид 160190). 5. Одноразовый наконечник (вид 160190). 6. Упаковка с сигнальным реактивом (вид 160190). 7. Универсальный промывающий реактив (вид 160190).
ФСЗ 2008/01211 
06.06.2017
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
21.20.23.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)I. Реагенты: 1. Общий T3 - Total T3 (вид 206930). 2. Общий Т4 - Total T4 (вид 206880). 3. Поглощение Т3 - T3 Uptake (вид 239550). 4. Свободный Т3 - Free T3 (вид 108680). 5. Свободный Т4 - Free T4 (вид 108420). 6. ТТГ 30 - TSH 30 (вид 239430). 7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation (вид 239430). 8. ПСА - PSA (вид 206570). 9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA (вид 189510). 10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3 (вид 323830). 11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II (вид 159230). 12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9 (вид 323910). 13. АФП - AFP (вид 116800). 14. ЛГ - LH (вид 189400). 15. Общий бета-ХГЧ (вид 205580). 16. II - Total b-HCG II (вид 205580). 17. Прогестерон - Progesterone (вид 164120). 18. Пролактин - Prolactin (вид 116130). 19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II (вид 205580). 20. Тестостерон - Testosterone (вид 325380). 21. ФСГ - FSH (вид 183380). 22. Эстрадиол - Estradiol (вид 323930). 23. Anti-HAV IgM (вид 285830). 24. Общий HAV - HAV Total (вид 286550). 25. Anti-HBc (вид 286100). 26. Anti-HBc IgM (вид 287010). 27. Anti-Hbe (вид 287040). 28. Anti-HBs (вид 286640). 29. HBe Ag (вид 285420). 30. HBs Ag (вид 285440). 31. HBs Ag подтверждающий (вид 285440). 32. Anti - HCV (вид 286670). 33. Anti - HIV 1+2 (вид 109980). 34. Краснуха IgG - Rubella IgG (вид 324070). 35. Краснуха IgM - Rubella IgM (вид 324060). 36. Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG (вид 255960). 37. Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM (вид 255360). 38. ЦМВ IgG - CMV IgG (вид 217560). 39. ЦМВ IgM - CMV IgM (вид 217620). 40. Витамин В12 - Vitamin B12 (вид 321360). 41. Ферритин - Ferritin (вид 324780). 42. Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2 (вид 323960). 43. Креатинкиназа MB - CK-MB (вид 324030). 44. Миоглобин - Myoglobin (вид 214460). 45. Тропонин I ES- Troponin I ES (вид 321370). 46. Кортизол - Cortisol (вид 205010). 47. N-телопептид - Ntx (вид 147420). 48. NT-proBNP (вид 253610). II. Калибраторы: 1. Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3 (вид 206930). 2. Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4 (вид 206880). 3. Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake (вид 239550). 4. Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3 (вид 108680). 5. Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4 (вид 108420). 6. Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение) (вид 239430). 7. Калибратор к реагенту ПСА (вид 206570). 8. Калибратор к реагенту РЭА - СЕА (вид 189510). 9. Калибратор к реагенту CA 15-3 (вид 323830). 10. Калибратор к реагенту CA 125 II (вид 159230). 11. Калибратор к реагенту CA 19-9 (вид 323910). 12. Калибратор к реагенту АФП (вид 116800). 13. Калибратор к реагенту ЛГ (вид 189400). 14. Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II (вид 205580). 15. Калибратор к реагенту Прогестерон (вид 164120). 16. Калибратор к реагенту Пролактин (вид 116130). 17. Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ (вид 205580). 18. Калибратор к реагенту Тестостерон (вид 325380). 19. Калибратор к реагенту ФСГ (вид 183380). 20. Калибратор к реагенту Эстрадиола (вид 323930). 21. Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM (вид 285830). 22. Калибратор к реагенту общий HAV (вид 286550). 23. Калибратор к реагенту Anti-HBc (вид 286100). 24. Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM (вид 287010). 25. Калибратор к реагенту Anti-Hbe (вид 287040). 26. Калибратор к реагенту Anti-HBs (вид 286640). 27. Калибратор к реагенту HBe Ag (вид 285420). 28. Калибратор к реагенту HBs Ag (вид 285440). 29. Калибратор к реагенту Anti-HCV (вид 286670). 30. Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2 (вид 109980). 31. Калибратор к реагенту Rubella IgG (вид 324070). 32. Калибратор к реагенту Rubella IgM (вид 324060). 33. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG (вид 255960). 34. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM (вид 255360). 35. Калибратор к реагенту Ферритин (вид 324780). 36. Калибратор к реагенту Фолиевая кислота (вид 323960). 37. Калибратор к реагенту Витамин B12 (вид 321360). 38. Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB (вид 324030). 39. Калибратор к реагенту Миоглобин (вид 214460). 40. Калибратор к реагенту Тропонин I ES (вид 321370). 41. Калибратор к реагенту Кортизол (вид 205010). 42. Калибратор к реагенту N-телопептид (вид 117030). 43. Калибратор к реагенту NT-proBNP (вид 253610). 44. Калибратор к реагенту ЦМВ IgG (вид 217560). 45. Калибратор к реагенту ЦМВ IgM (вид 217620). 46. Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий (вид 285440). III. Контроли: 1. Контроль Свободные тироиды (вид 108440). 2. Контроль Общие тироиды (вид 326700). 3. Контроль Репродуктивная эндокринология (вид 116800). 4. Контроль Тестостерон (вид 325380). 5. Контроль Онкология (вид 189510). 6. Контроль Anti-HAV IgM (вид 285110). 7. Контроль Общий HAV (вид 285610). 8. Контроль Общий Anti-HBc (вид 286090). 9. Контроль Anti-HBc IgM (вид 286630). 10. Контроль Anti-HBs (вид 287070). 11. Контроль Anti-HCV (вид 285970). 12. Контроль Anti-HIV 1+2 (вид 110120). 13. Контроль HBe Ag & Anti-Hbe (вид 287030). 14. Контроль HBs Ag (вид 285190). 15. Контроль Анемия (Ферритин/B12) (виды 219400; 201910). 16. Контроль Кардиологические маркеры (вид 244580). 17. Контроль CK-MB (вид 324030). 18. Контроль Свободный бета-ХГЧ (вид 205580). 19. Контроль Метаболизм (вид 205010). 20. Контроль N-телопептид (вид 117030). IV. Расходные материалы: 1. Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка) (вид 160190). 2. Разбавитель А для образцов (сыворотка) (вид 160190). 3. Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер) (вид 160190). 4. Разбавитель В для образцов (буфер) (вид 160190). 5. Одноразовый наконечник (вид 160190). 6. Упаковка с сигнальным реактивом (вид 160190). 7. Универсальный промывающий реактив (вид 160190).
ФСЗ 2008/01211 
31.10.2016
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
93 9816
Подробнее
Развернуть
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros) (см. Приложение на 4 листах)I. Реагенты: 1. Общий T3 - Total T3. 2. Общий Т4 - Total T4. 3. Поглощение Т3 - T3 Uptake. 4. Свободный Т3 - Free T3. 5. Свободный Т4 - Free T4. 6. ТТГ 30 - TSH 30. 7. ТТГ (3 поколение) - TSH 3rd Generation. 8. ПСА - PSA. 9. Раково-эмбриональный антиген РЭА - CEA. 10. Углеводный антиген 15-3 - CA 15-3. 11. Углеводный антиген 125 II - CA 125 II. 12. Углеводный антиген 19-9 - CA 19-9. 13. АФП - AFP. 14. ЛГ - LH. 15. Общий бета-ХГЧ. 16. II - Total b-HCG II. 17. Прогестерон - Progesterone. 18. Пролактин - Prolactin. 19. Свободный бета-ХГЧ II- Free b-HCG II. 20. Тестостерон - Testosterone. 21. ФСГ - FSH. 22. Эстрадиол - Estradiol. 23. Anti-HAV IgM. 24. Общий HAV - HAV Total. 25. Anti-HBc. 26. Anti-HBc IgM. 27. Anti-Hbe. 28. Anti-HBs. 29. HBe Ag. 30. HBs Ag. 31. HBs Ag подтверждающий. 32. Anti - HCV. 33. Anti - HIV 1+2. 34. Краснуха IgG - Rubella IgG. 35. Краснуха IgM - Rubella IgM. 36. Токсоплазма IgG - Toxoplasma IgG. 37. Токсоплазма IgM - Toxoplasma IgM. 38. ЦМВ IgG - CMV IgG. 39. ЦМВ IgM - CMV IgM. 40. Витамин В12 - Vitamin B12. 41. Ферритин - Ferritin. 42. Фолиевая кислота - Folate Reagent Pack 1 & 2. 43. Креатинкиназа MB - CK-MB. 44. Миоглобин - Myoglobin. 45. Тропонин I ES- Troponin I ES. 46. Кортизол - Cortisol. 47. N-телопептид - Ntx. 48. NT-proBNP. II.Калибраторы: 1. Калибратор к реагенту Общий T3 - Total T3. 2. Калибратор к реагенту Общий T4 - Total T4. 3. Калибратор к реагенту Поглощение T3 - T3 Uptake. 4. Калибратор к реагенту Свободный T3 - Free T3. 5. Калибратор к реагенту Свободный T4 - Free T4. 6. Калибратор к реагенту ТТГ (3 поколение). 7. Калибратор к реагенту ПСА. 8. Калибратор к реагенту РЭА - СЕА. 9. Калибратор к реагенту CA 15-3. 10. Калибратор к реагенту CA 125 II. 11. Калибратор к реагенту CA 19-9. 12. Калибратор к реагенту АФП. 13. Калибратор к реагенту ЛГ. 14. Калибратор к реагенту Общий бета-ХГЧ II. 15. Калибратор к реагенту Прогестерон. 16. Калибратор к реагенту Пролактин. 17. Калибратор к реагенту Свободный бета-ХГЧ. 18. Калибратор к реагенту Тестостерон. 19. Калибратор к реагенту ФСГ. 20. Калибратор к реагенту Эстрадиола. 21. Калибратор к реагенту Anti-HAV IgM. 22. Калибратор к реагенту общий HAV. 23. Калибратор к реагенту Anti-HBc. 24. Калибратор к реагенту Anti-HBc IgM. 25. Калибратор к реагенту Anti-Hbe. 26. Калибратор к реагенту Anti-HBs. 27. Калибратор к реагенту HBe Ag. 28. Калибратор к реагенту HBs Ag. 29. Калибратор к реагенту Anti-HCV. 30. Калибратор к реагенту Anti-HIV 1+2. 31. Калибратор к реагенту Rubella IgG. 32. Калибратор к реагенту Rubella IgM. 33. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgG. 34. Калибратор к реагенту Токсоплазма IgM. 35. Калибратор к реагенту Ферритин. 36. Калибратор к реагенту Фолиевая кислота. 37. Калибратор к реагенту Витамин B12. 38. Калибратор к реагенту Креатинкиназа MB. 39. Калибратор к реагенту Миоглобин. 40. Калибратор к реагенту Тропонин I ES. 41. Калибратор к реагенту Кортизол. 42. Калибратор к реагенту N-телопептид. 43. Калибратор к реагенту NT-proBNP. 44. Калибратор к реагенту ЦМВ IgG. 45. Калибратор к реагенту ЦМВ IgM. 46. Калибратор к реагенту HBs Ag подтверждающий. III. Контроли: 1. Контроль Свободные тироиды. 2. Контроль Общие тироиды. 3. Контроль Репродуктивная эндокринология. 4. Контроль Тестостерон. 5. Контроль Онкология. 6. Контроль Anti-HAV IgM. 7. Контроль Общий HAV. 8. Контроль Общий Anti-HBc. 9. Контроль Anti-HBc IgM. 10. Контроль Anti-HBs. 11. Контроль Anti-HCV. 12. Контроль Anti-HIV 1+2. 13. Контроль HBe Ag & Anti-Hbe. 14. Контроль HBs Ag. 15. Контроль Анемия (Ферритин/B12). 16. Контроль Кардиологические маркеры. 17. Контроль CK-MB. 18. Контроль Свободный бета-ХГЧ. 19. Контроль Метаболизм. 20. Контроль N-телопептид. IV. Расходные материалы: 1. Разбавитель А пробы высокой концентрации (сыворотка). 2. Разбавитель А для образцов (сыворотка). 3. Разбавитель В пробы высокой концентрации (буфер). 4. Разбавитель В для образцов (буфер). 5. Одноразовый наконечник. 6. Упаковка с сигнальным реактивом. 7. Универсальный промывающий реактив. V. Организация-изготовитель: - Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, Wales, UK CF 14 7YT, Great Britain.
ФСЗ 2008/01211 
17.03.2008
93 9816
Подробнее
Развернуть
Реагенты диагностические и материалы расходные для системы "ВИТРОС" (VITROS) (см. Приложение на 6 листах)Реагенты для биохимического анализатора VITROS: 1.Acetaminophen Ацетаминофен 2.Acid Phos Кислая фосфатаза 3.Albumin Альбумин 4.Alcohol Алкоголь 5.ALKP Щелочная фосфатаза 6.ALT АЛТ 7.Ammonia Аммиак 8.Amylase Амилаза 9.AST АСТ 10.BuBc Билирубин К/Н 11.BUN Urea Азот мочевины 12.Calcium Кальций 13.Carbamazeprine Карбамазеприн 14.Chloride (Cl+) Хлор 15.Cholesterol Холестерин 16.Cholinesterase Холинэстераза 17.CK Креатинкиназа 18.CK-MB Креатинкиназа МВ 19.CO2 СО2 20.Creatinine Креатинин 21.CRP С-реактивный пептид 22.CSF Protein Белок СПМЖ 23.Digoxin Дигоксин 24.GGT ГГТ 25.Glucose Глюкоза 26.HDL Cholesterol kit Холестерин ЛПВП 27.MicroHDLChol МикроЛПВП 28.Iron Железо 29.Lactate Лактат 30.LDH ЛДГ 31.Lipase Липаза 32.Lithium Литий 33.Magnesium Магний 34.Neonatal Bilirubin Неонатальный билирубин 35.Phenobarbitone Фенобарбитон 36.Phenytoin Фенитоин 37.Phosphorus Фосфор 38.Potasssium (K+) Калий 39.Salicylate Салицилат 40.Sodium (Na+) Натрий 41.Theophylline Теофиллин 42.Iron Satur. Rgnt. Columns for TIBC Колонки для опред. ОЖСС 43.Total Bilirubin Общий билирубин 44.Total Protein Общий белок 45.Triglycerides Триглицериды 46.Uric Acid Мочевая кислота 47.Urine Creatinine Креатинин мочи 48.Urine Protein Белок мочи Калибраторы для биохимического анализатора VITROS: 1.Calibrator Kit 1 Набор калибраторов 1 2.Calibrator Kit 2 Набор калибраторов 2 3.Calibrator Kit 3 Набор калибраторов 3 4.Calibrator Kit 4 Набор калибраторов 4 5.Calibrator Kit 5 Набор калибраторов 5 6.Calibrator Kit 6 Набор калибраторов 6 7.Calibrator Kit 7 Набор калибраторов 7 8.Calibrator Kit 8 Набор калибраторов 8 9.Calibrator Kit 9 Набор калибраторов 9 10.Calibrator Kit 10 Набор калибраторов 10 11.Performance Verifier I Контроль I 12.Performance Verifier II Контроль II 13.Liquid Performance Verifier I Жидкий контроль I 14.Liquid Performance Verifier II Жидкий контроль II 15.Isoenzyme Performance Verifier I Контроль изоферментов I 16.Isoenzyme Performance Verifier II Контроль изоферментов II 17.CRP Performance Verifier I Контроль CRP I 18.CRP Performance Verifier II Контроль CRP II 19.TDM Performance Verifier I Контроль TDM I 20.TDM Performance Verifier II Контроль TDM II 21.TDM Performance Verifier III Контроль TDM III 22.Urine Protein Verifier I Контроль для белка в моче I 23.Urine Protein Verifier II Контроль для белка в моче II 24.Electrolyte Reference Fluid Референсный раствор электролитов 25.Urine Electrolyte Diluent Разбавитель для электролитов мочи 26.Specialty Diluent Специальный разбавитель 27.Immunowash Fluid Промывающий р-р. для иммун. тестов 28.DT Calibrator Plus Калибратор DT плюс 29.DT Spec.Calibrator Специальный калибратор DT 30.DT Iso-Enzyme Calibrator Калибратор DT для изоферменитов 31.DT Control 1 Контроль DT I 32.DT Control 2 Контроль DT II Расходные материалы для биохимического анализатора VITROS 1.HDL Cholesterol Kit sample tubes Пробирки для теста Холестерин ЛПВП 2.HDL Cholesterol sample tube adapters Адаптеры пробирок Холестерин ЛПВП 3.Air Filters Воздушные фильтры 4.Salt Humidity Pads Соляные подушечки 5.Dessicant Packs Упаковки дессиканта 6.Sample Tray Штатив для образцов 7.Height Adapter Адаптер высоты пробирки 8.Sample Cup Adapter Адаптер для микроконтейнеров 9.Micro-tube Adapter Адаптер для пробирок-эппендороф 10.Tip Rack Штатив для наконечников 11.Diluent Tray Штатив для разбавителей 12.Sample Tray Carrier Каретка штатива 13.Mixing Cup Array Смесительные чашки 14.Sample Tips Наконечники 15.Rate Lamp Импульсная лампа 16.CM Lamp Лампа CM 17.Pierceable Caps Пробиваемые крышки 18.Micro sample cups Микроконтейнеры 19.CDM Модуль данных калибровки 20.DT Sample Tips Наконечники DT 21.DTE Dual Sample Cups Двойные чашечки DTE 22.DT Printer Paper rolls Бумажная лента для принтера DT Реагенты для иммуноферментного анализатора VITROS 1.Free T3 Reagent Pack Определение свободного Т3 2.Free T4 Reagent Pack Определение свободного Т4 3.T3U Reagent Pack Определение поглощения Т3 4.Total T3 Reagent Pack Определение общего Т3 5.Total T4 Reagent Pack Определение общего Т4 6.TSH Reagent Pack(3rd/Gen) Определение ТТГ(3 поколение) 7.Estradiol Reagent Pack Определение Эстрадиола 8.FSH Reagent Pack Определение ФСГ 9.LH Reagent Pack Определение ЛГ 10.Progesterone Reagent Pack Определение Прогестерона 11.Prolactin Reagent Pack Определение Пролактина 12.Testosterone Reagent Pack Определение Тестостерона 13.CA 125 II Reagent Pack Определение CA 125 II 14.CA 15-3 Reagent Pack Определение CA 15-3 15.CA 19-9 Reagent Pack Определение CA 19-9 16.CA 72-4 Reagent Pack Определение CA 72-4 17.CEA Reagent Pack Определение CEA 18.PSA Reagent Pack Определение ПСА 19.AFP Reagent Pack Определение АФП 20.CK-MB Reagent Pack Определение СК-МВ 21.Cortisol Reagent Pack Определение Кортизола 22.Ferritin Reagent Pack Определение Ферритина 23.Folate Reagent Pack Определение Фолиевой к-ты 24.Free bhCG Reagent Pack Определение Свободного в-ХГЧ 25.NTx Reagent Pack Определение N-телопептида 26.Total bhCG Reagent Pack Определение Общего в-ХГЧ 27.Troponin I Reagent Pack Определение Тропонина I 28.Vitamin B12 Reagent Pack Определение Витамина B12 Калибраторы для иммуноферментного анализатора VITROS: 1.Calibrator Free T3 Калибратор к реагенту Свободный Т3 2.Calibartor Free T4 Калибратор к реагенту Свободный Т4 3.Calibrator T3U Калибратор к реагенту Поглощение Т3 4.Calibrator Total T3 Калибратор к реагенту Общий Т3 5.Calibrator Total T4 Калибратор к реагенту Общий Т4 6.Calibrator TSH Калибратор к реагенту ТТГ 7.Calibrator Estradiol Калибратор к реагенту Эстрадиол 8.Calibrator FSH Калибратор к реагенту ФСГ 9.Calibrator LH Калибратор к реагенту ЛГ 10.Calibrator Progesterone Калибратор к реагенту Прогестерон 11.Calibrator Prolactin Калибратор к реагенту Пролактин 12.Calibrator Testosterone Калибратор к реагенту Тестостерон 13.Calibrator CA 125 II Калибратор к реагенту CA 125 II 14.Calibrator CA 15-3 Калибратор к реагенту CA 15-3 15.Calibrator CA 19-9 Калибратор к реагенту CA 19-9 16.Calibrator CA 72-4 Калибратор к реагенту CA 72-4 17.Calibrator CEA Калибратор к реагенту CEA 18.Calibrator PSA Калибратор к реагенту ПСА 19.Calibrator AFP Калибратор к реагенту АФП 20.Calibrator CK-MB Калибратор к реагенту СК-МВ 21.Calibrator Cortisol Калибратор к реагенту Кортизол 22.Calibrator Ferritin Калибратор к реагенту Ферритин 23.Calibrator Folate Калибратор к реагенту Фолиевая к-та 24.Calibrator Free bhCG Калибратор к реагенту Свободный в-ХГЧ 25.Calibrator NTx Калибратор к реагенту N-телопептид 26.Calibrator Total bhCG Калибратор к реагенту Общий в-ХГЧ 27.Calibrator Troponin I Калибратор к реагенту Тропонин I 28.Calibrator Vitamin B12 Калибратор к реагенту Витамин В12 Контрольные материалы для иммуноферментного анализатора VITROS: 1.Free Thyroid Control Контроли Свободные тироиды 2.Total Thyroid Control Контроли Общие тироиды 3.Reproductive Endocrinology Control Контроль Репродуктивная эндокринология 4.Testosterone Control Контроль Тестостерон 5.Oncology Control Контроль Онкология 6.Anaemia Control Контроль Анемия 7.CK-MB Control Контроль СК-МВ 8.Free bhCG Control Контроль Св. В-ХГЧ 9.Metabolism Control Контроль Метаболизм 10.NTx Control Контроль NTx 11.Prenatal Care Control Контроль Пренатальный 12.Cardiac Marker Control Контроль Кардиологические маркеры Расходные материалы для иммуноферментного анализатора VITROS: 1.B12/Folate Accessory Pack Принадлежности для реагента В12 2.Desiccant Pack Упаковка десиканта 3.High Sample Diluent A Разбавитель для образцов А 4.High Sample Diluent B Разбавитель для образцов В 5.Maintenance Pack Принадлежности для ухода за прибором 6.Universal Wash Reagent Универсальный промывающий реагент 7.Vapour Absorption Cartridge Влагопоглощающий картридж 8.Liquid Waste Bottle & Cap Емкость для жидких отходов с крышкой 9.Micro Collection Container Adapters Микроконтейнеры для образцов 10.Universal Sample Tray Универсальный штатив для образцов
МЗ РФ № 2003/255 
03.03.2003
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1539/16 от 09.08.2016
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
2
01И-1719/16 от 05.09.2016
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)