ФСЗ 2008/01161
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01161
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Цемент стоматологический NX3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Цемент стоматологический NX3 в наборах:
1. Набор NX3 Intro Kit:
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г - 3 шт.;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г - 3 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г - 3 шт.;
- праймер силановый - 5мл;
- насадки смесительные - 30 шт.;
- техническая карточка, инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор NX3 Trial Kit:
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г - 1 шт.;
- однокомпонентный адгезив OptiBond All-In-One - 5мл;
- насадки смесительные - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор NX3 Light-Cure Kit:
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г - 2 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г - 2 шт.;
- адгезив OptiBond Solo Plus в унидозах - 10 шт.;
- гель протравочный в шприцах по 3г - 1 шт.;
- праймер силановый - 5мл;
- насадки смесительные - 10 шт.;
- канюли для шприца с протравочным гелем - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1шт.
II. Цемент стоматологический NX3 в отдельных упаковках:
- цемент двойного отверждения в щприцах по 5г, прозрачный;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, желтый;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, для отбеленных зубов;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый опаковый;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, желтый;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, для отбеленных зубов;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый опаковый.
III. Принадлежности:
- гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный;
- гель пробный в шприцах по 3г, белый;
- гель пробный в шприцах по 3г, желтый;
- гель пробный в шприцах по 3г, белый опаковый;
- гель пробный в шприцах по 3г, для отбеленных зубов;
- насадки смесительные.
Номер РУ
ФСЗ 2008/01161
Дата РУ
29.02.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39958
Заявитель
"КеррХаве СА", Швейцария
Фактический адрес заявителя
KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland
Юридический адрес заявителя
KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland
Изготовитель
"Керр Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
Kerr Corporation, 3225, Deming Way, Ste. 190, Middleton, WI 53562, USA
Юридический адрес изготовителя
Kerr Corporation, 3225, Deming Way, Ste. 190, Middleton, WI 53562, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3225, Deming Way, Ste. 190, Middleton, WI 53562, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
1. Набор NX3 Intro Kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
2. Набор NX3 Trial Kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
3. Набор NX3 Light-Cure Kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
цемент двойного отверждения в щприцах по 5г, прозрачный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, желтый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, для отбеленных зубов;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый опаковый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, желтый;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, для отбеленных зубов;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый опаковый.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цемент стоматологический NX3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиЦемент стоматологический NX3 в наборах:
1. Набор NX3 Intro Kit:
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5 г, прозрачный - 1 шт.;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый - 1 шт.;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, желтый - 1 шт.;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный - 1 шт.;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый - 1 шт.;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, желтый - 1 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный - 1 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г, белый - 1 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г, желтый - 1 шт.;
- праймер силановый - 5мл;
- насадки смесительные - 24 шт.;
- техническая карточка - 1 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.
2. Набор NX3 Trial Kit:
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, прозрачный -1 шт.;
- однокомпонентный адгезив OptiBond All-In-One - 5мл;
- насадки смесительные - 8 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор NX3 Light-Cure Kit:
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный - 1 шт.;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый - 1 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный - 1 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г, белый - 1 шт.;
- адгезив OptiBond Solo Plus в унидозах по 0,1 мл. - 10 шт.;
- гель протравочный в шприцах по 3г - 1 шт.;
- праймер силановый - 5мл;
- аппликаторы -10 шт.;
- канюли для шприца с протравочным гелем - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Цемент стоматологический NX3 в отдельных упаковках:
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, прозрачный (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.),
инструкция по применению;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый (1 шт.), насадки смесительные
(8 шт.), инструкция по применению;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, желтый (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.), инструкция по применению;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, для отбеленных зубов (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.), инструкция по применению;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый опаковый (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.), инструкция по применению;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный, инструкция по применению;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый, инструкция по применению;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, желтый, инструкция по применению;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, для отбеленных зубов, инструкция по применению;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый опаковый, инструкция по
применению.
Принадлежности:
- гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный, инструкция по применению;
- гель пробный в шприцах по 3г, белый, инструкция по применению;
- гель пробный в шприцах по 3г, желтый, инструкция по применению;
- насадки смесительные - 8 шт.
ФСЗ 2008/01161
28.12.2024
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
см. приложение
Цемент стоматологический NX3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиЦемент стоматологический NX3 в наборах:
1. Набор NX3 Intro Kit:
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5 г, прозрачный - 1 шт.;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый - 1 шт.;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, желтый - 1 шт.;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный - 1 шт.;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый - 1 шт.;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, желтый - 1 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный - 1 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г, белый - 1 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г, желтый - 1 шт.;
- праймер силановый - 5мл;
- насадки смесительные - 24 шт.;
- техническая карточка - 1 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.
2. Набор NX3 Trial Kit:
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, прозрачный -1 шт.;
- однокомпонентный адгезив OptiBond All-In-One - 5мл;
- насадки смесительные - 8 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор NX3 Light-Cure Kit:
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный - 1 шт.;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый - 1 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный - 1 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г, белый - 1 шт.;
- адгезив OptiBond Solo Plus в унидозах по 0,1 мл. - 10 шт.;
- гель протравочный в шприцах по 3г - 1 шт.;
- праймер силановый - 5мл;
- аппликаторы -10 шт.;
- канюли для шприца с протравочным гелем - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Цемент стоматологический NX3 в отдельных упаковках:
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, прозрачный (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.),
инструкция по применению;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый (1 шт.), насадки смесительные
(8 шт.), инструкция по применению;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, желтый (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.), инструкция по применению;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, для отбеленных зубов (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.), инструкция по применению;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый опаковый (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.), инструкция по применению;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный, инструкция по применению;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый, инструкция по применению;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, желтый, инструкция по применению;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, для отбеленных зубов, инструкция по применению;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый опаковый, инструкция по
применению.
Принадлежности:
- гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный, инструкция по применению;
- гель пробный в шприцах по 3г, белый, инструкция по применению;
- гель пробный в шприцах по 3г, желтый, инструкция по применению;
- насадки смесительные - 8 шт.
ФСЗ 2008/01161
05.07.2023
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
см. приложение
Цемент стоматологический NX3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиЦемент стоматологический NX3 в наборах:
1. Набор NX3 Intro Kit:
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5 г, прозрачный - 1 шт.;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый - 1 шт.;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, желтый - 1 шт.;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный - 1 шт.;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый - 1 шт.;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, желтый - 1 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный - 1 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г, белый - 1 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г, желтый - 1 шт.;
- праймер силановый - 5мл;
- насадки смесительные - 24 шт.;
- техническая карточка - 1 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.
2. Набор NX3 Trial Kit:
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, прозрачный -1 шт.;
- однокомпонентный адгезив OptiBond All-In-One - 5мл;
- насадки смесительные - 8 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор NX3 Light-Cure Kit:
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный - 1 шт.;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый - 1 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный - 1 шт.;
- гель пробный в шприцах по 3г, белый - 1 шт.;
- адгезив OptiBond Solo Plus в унидозах по 0,1 мл. - 10 шт.;
- гель протравочный в шприцах по 3г - 1 шт.;
- праймер силановый - 5мл;
- аппликаторы -10 шт.;
- канюли для шприца с протравочным гелем - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Цемент стоматологический NX3 в отдельных упаковках:
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, прозрачный (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.),
инструкция по применению;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый (1 шт.), насадки смесительные
(8 шт.), инструкция по применению;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, желтый (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.), инструкция по применению;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, для отбеленных зубов (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.), инструкция по применению;
- цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый опаковый (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.), инструкция по применению;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный, инструкция по применению;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый, инструкция по применению;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, желтый, инструкция по применению;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, для отбеленных зубов, инструкция по применению;
- цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый опаковый, инструкция по
применению.
Принадлежности:
- гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный, инструкция по применению;
- гель пробный в шприцах по 3г, белый, инструкция по применению;
- гель пробный в шприцах по 3г, желтый, инструкция по применению;
- насадки смесительные - 8 шт.
ФСЗ 2008/01161
31.12.2020
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
32.50.11.000
281770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)