ФСЗ 2008/01161

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01161

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

281770

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

281770

1. Набор NX3 Intro Kit:

Таблица пуста

281770

2. Набор NX3 Trial Kit:

Таблица пуста

281770

3. Набор NX3 Light-Cure Kit:

Таблица пуста

281770

цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый опаковый;

Таблица пуста

281770

цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый;

Таблица пуста

281770

цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, для отбеленных зубов;

Таблица пуста

281770

цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, желтый;

Таблица пуста

281770

цемент двойного отверждения в щприцах по 5г, прозрачный;

Таблица пуста

281770

цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый опаковый.

Таблица пуста

281770

цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый;

Таблица пуста

281770

цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, для отбеленных зубов;

Таблица пуста

281770

цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, желтый;

Таблица пуста

281770

цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Цемент стоматологический NX3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиЦемент стоматологический NX3 в наборах: 1. Набор NX3 Intro Kit: - цемент двойного отверждения в шприцах по 5 г, прозрачный - 1 шт.; - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый - 1 шт.; - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, желтый - 1 шт.; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный - 1 шт.; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый - 1 шт.; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, желтый - 1 шт.; - гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный - 1 шт.; - гель пробный в шприцах по 3г, белый - 1 шт.; - гель пробный в шприцах по 3г, желтый - 1 шт.; - праймер силановый - 5мл; - насадки смесительные - 24 шт.; - техническая карточка - 1 шт.; - инструкция по применению -1 шт. 2. Набор NX3 Trial Kit: - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, прозрачный -1 шт.; - однокомпонентный адгезив OptiBond All-In-One - 5мл; - насадки смесительные - 8 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор NX3 Light-Cure Kit: - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный - 1 шт.; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый - 1 шт.; - гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный - 1 шт.; - гель пробный в шприцах по 3г, белый - 1 шт.; - адгезив OptiBond Solo Plus в унидозах по 0,1 мл. - 10 шт.; - гель протравочный в шприцах по 3г - 1 шт.; - праймер силановый - 5мл; - аппликаторы -10 шт.; - канюли для шприца с протравочным гелем - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. II. Цемент стоматологический NX3 в отдельных упаковках: - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, прозрачный (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.), инструкция по применению; - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.), инструкция по применению; - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, желтый (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.), инструкция по применению; - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, для отбеленных зубов (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.), инструкция по применению; - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый опаковый (1 шт.), насадки смесительные (8 шт.), инструкция по применению; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный, инструкция по применению; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый, инструкция по применению; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, желтый, инструкция по применению; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, для отбеленных зубов, инструкция по применению; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый опаковый, инструкция по применению. Принадлежности: - гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный, инструкция по применению; - гель пробный в шприцах по 3г, белый, инструкция по применению; - гель пробный в шприцах по 3г, желтый, инструкция по применению; - насадки смесительные - 8 шт.

ФСЗ 2008/01161

28.12.2024

ООО "И Эйч Руссланд"

21.20.24.180

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2008/01161

05.07.2023

ООО "И Эйч Руссланд"

21.20.24.180

см. приложение

Развернуть

Цемент стоматологический NX3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Цемент стоматологический NX3 в наборах: 1. Набор NX3 Intro Kit: - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г - 3 шт.; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г - 3 шт.; - гель пробный в шприцах по 3г - 3 шт.; - праймер силановый - 5мл; - насадки смесительные - 30 шт.; - техническая карточка, инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор NX3 Trial Kit: - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г - 1 шт.; - однокомпонентный адгезив OptiBond All-In-One - 5мл; - насадки смесительные - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор NX3 Light-Cure Kit: - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г - 2 шт.; - гель пробный в шприцах по 3г - 2 шт.; - адгезив OptiBond Solo Plus в унидозах - 10 шт.; - гель протравочный в шприцах по 3г - 1 шт.; - праймер силановый - 5мл; - насадки смесительные - 10 шт.; - канюли для шприца с протравочным гелем - 10 шт.; - инструкция по применению - 1шт. II. Цемент стоматологический NX3 в отдельных упаковках: - цемент двойного отверждения в щприцах по 5г, прозрачный; - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый; - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, желтый; - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, для отбеленных зубов; - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый опаковый; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, желтый; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, для отбеленных зубов; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый опаковый. III. Принадлежности: - гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный; - гель пробный в шприцах по 3г, белый; - гель пробный в шприцах по 3г, желтый; - гель пробный в шприцах по 3г, белый опаковый; - гель пробный в шприцах по 3г, для отбеленных зубов; - насадки смесительные.

ФСЗ 2008/01161

29.02.2008

"КеррХаве СА", Швейцария

93 9170

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)