ФСЗ 2008/00136
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/00136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе)1. Реагент UF II SHEATH.
2. Реагент окрашивающий клетки крови UF II PACK-SED.
3. Реагент окрашивающий бактерии UF II PACK-BAC.
4. Реагент-разбавитель UF II SEARCH-SED.
5. Реагент-разбавитель UF II SEARCH-BAC.
6. Калибратор UF II CALIBRATOR.
7. Контрольный раствор UF II CONTROL.
8. Промывочный раствор CELLCLEAN.
9. Реагентный картридж pocH-pack65 в составе: программное обеспечение Memory flash card pocH-ProCard N, набор трубок Spout kits, разбавляющий раствор, 3л, 3L Diluent, лизирующий раствор 50мл, 50mL Lyse, контейнер для отходов 3л, 3L Waste.
Номер РУ
ФСЗ 2008/00136
Дата РУ
29.02.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o39705
Изготовитель
"Сисмекс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan
Юридический адрес изготовителя
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i1. Фокусирующий реагент UF II SHEATH.
2. Дилюент для канала осадка UF II PACK-SED.
3. Дилюент для канала бактерий UF II PACK-BAC.
4. Окрашивающий реагент для частиц осадка мочи UF II SEARCH-SED.
5. Окрашивающий реагент для бактерий UF II SEARCH BAC.
6. Калибратор UF II CALIBRATOR.
7. Контроль UF II CONTROL.
8. Депротеинизатор CELLCLEAN.
9. Реагентный картридж POCH-PACK 65.
ФСЗ 2008/00136
28.03.2024
ООО "Сисмекс РУС"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клеточного состава мочи UF-1000i:
1. Фокусирующий реагент UF II SHEATH.
2. Дилюент для канала осадка UF II PACK-SED.
3. Дилюент для канала бактерий UF II PACK-BAC.
4. Окрашивающий реагент для частиц осадка мочи UF II SEARCH-SED.
5. Окрашивающий реагент для бактерий UF II SEARCH BAC.
6. Калибратор UF II CALIBRATOR.
7. Контроль UF II CONTROL.
8. Депротеинизатор CELLCLEAN.
9. Реагентный картридж POCH-PACK 65.
II. Организация-изготовитель:
- Sysmex Europe GmbH, Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany.
ФСЗ 2008/00136
06.12.2010
ООО "Сисмекс РУС"
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)