ФСЗ 2007/00485
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Оборудование эндоскопическое:
1. Помпы для аспирации/ирригации:
1.1. помпа артроскопическая;
1.2. помпа гистероскопическая;
1.3. помпа лапароскопическая;
1.4.помпа уроскопическая;
2. Инсуфляторы.
3. Устройство электрохирургическое.
4. Устройство радиочастотное.
5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции.
6. Артрошейвер.
7. Мониторы медицинские.
8. Источники света:
8.1. галогеновые;
8.2. ксеноновые;
9. Видеокамеры эндоскопические:
9.1. одночиповые;
9.2. трехчиповые;
10. Источники света с камерой.
II. Принадлежности:
1. Шнуры сетевые - 2 шт.
2. Предохранители - 5 шт.
3. Лампы - 4 шт.
4. Кабели соединительные - 8 шт..
5. Кабели сетевые - 2 шт.
6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт.
7. Видеоголовки - 2 шт.
8. Адаптеры - 3 шт.
9. Объективы - 3 шт.
10.Педали управления - 2 шт.
11.Пластина-электрод пациента - 100 шт.
12.Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт.
13.Трубки силиконовые - 50 шт.
14.Шланги - 20 шт.
15.Клапаны - 20 шт.
16.Емкости - 50 шт.
17.Держатели емкости - 10 шт.
18.Фильтры - 50 шт.
19.Баллоны газовые - 3 шт.
20.Редуктор газовый - 3 шт.
21.Ключ газовый - 5 шт.
22.Ершики - 20 шт.
23.Держатель-переходник - 3 шт.
24.Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт.
25.Трансформатор - 2 шт.
26.Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт.
27.Переходники - 3 шт.
28.Программное обеспечение - 1 шт.
29.Устройства для записи и хранения информации - 1 шт.
30.Стойка-тележка - 1 шт.
31.Рубашка защитная - 30 шт.
32.Клапаны- до 40 шт.
33.Краны - 4 шт.
34.Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00485
Дата РУ
06.11.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40698
Изготовитель
"Махе Медикал ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Mahe Medical GmbH, Friedrich-Wohler-Stra?e 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Mahe Medical GmbH, Friedrich-Wohler-Stra?e 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271510
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями1. Помпы для аспирации/ирригации:
1.1 помпа артроскопическая;
1.2 помпа гистероскопическая;
1.3 помпа лапароскопическая;
1.4 помпа уроскопическая;
2. Инсуфляторы.
3. Устройство электрохирургическое.
4. Устройство радиочастотное.
5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции.
6. Артрошейвер.
7. Мониторы медицинские.
8. Источники света:
8.1 галогеновые;
8.2 ксеноновые;
9. Видеокамеры эндоскопические:
9.1 одночиповые;
9.2 трехчиповые;
10. Источники света с камерой.
Принадлежности:
1. Шнуры сетевые - 2 шт.
2. Предохранители - 5 шт.
3. Лампы - 4 шт.
4. Кабели соединительные - 8 шт.
5. Кабели сетевые - 2 шт.
6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт.
7. Видеоголовки - 2 шт.
8. Адаптеры - 3 шт.
9. Объективы - 3 шт.
10. Педали управления - 2 шт.
11. Пластина-электрод пациента - 100 шт.
12. Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт.
13. Трубки силиконовые - 50 шт.
14. Шланги - 20 шт.
15. Клапаны - 20 шт.
16. Емкости - 50 шт.
17. Держатели емкости - 10 шт.
18. Фильтры - 50 шт.
19. Баллоны газовые - 3 шт.
20. Редуктор газовый - 3 шт.
21. Ключ газовый - 5 шт.
22. Ершики - 20 шт.
23. Держатель-переходник - 3 шт.
24. Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт.
25. Трансформатор - 2 шт.
26. Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт.
27. Переходники - 3 шт.
28. Программное обеспечение - 1 шт.
29. Устройства для записи и хранения информации - 1 шт.
30. Стойка-тележка - 1 шт.
31. Рубашка защитная - 30 шт.
32. Клапаны - 40 шт.
33. Краны - 4 шт.
34. Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт.
ФСЗ 2007/00485
21.03.2022
ООО "ДС.Мед"
32.50.50.190
268060
Оборудование эндоскопическое с принадлежностямиI. Оборудование эндоскопическое:
1. Помпы для аспирации/ирригации:
1.1 помпа артроскопическая;
1.2 помпа гистероскопическая;
1.3 помпа лапароскопическая;
1.4 помпа уроскопическая;
2. Инсуфляторы.
3. Устройство электрохирургическое.
4. Устройство радиочастотное.
5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции.
6. Артрошейвер.
7. Мониторы медицинские.
8. Источники света:
8.1 галогеновые;
8.2 ксеноновые;
9. Видеокамеры эндоскопические:
9.1 одночиповые;
9.2 трехчиповые;
10. Источники света с камерой.
II. Принадлежности:
1. Шнуры сетевые - 2 шт.
2. Предохранители - 5 шт.
3. Лампы - 4 шт.
4. Кабели соединительные - 8 шт.
5. Кабели сетевые - 2 шт.
6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт.
7. Видеоголовки - 2 шт.
8. Адаптеры - 3 шт.
9. Объективы - 3 шт.
10. Педали управления - 2 шт.
11. Пластина-электрод пациента - 100 шт.
12. Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт.
13. Трубки силиконовые - 50 шт.
14. Шланги - 20 шт.
15. Клапаны - 20 шт.
16. Емкости - 50 шт.
17. Держатели емкости - 10 шт.
18. Фильтры - 50 шт.
19. Баллоны газовые - 3 шт.
20. Редуктор газовый - 3 шт.
21. Ключ газовый - 5 шт.
22. Ершики - 20 шт.
23. Держатель-переходник - 3 шт.
24. Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт.
25. Трансформатор - 2 шт.
26. Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт.
27. Переходники - 3 шт.
28. Программное обеспечение - 1 шт.
29. Устройства для записи и хранения информации - 1 шт.
30. Стойка-тележка - 1 шт.
31. Рубашка защитная - 30 шт.
32. Клапаны - 40 шт.
33. Краны - 4 шт.
34. Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт.
ФСЗ 2007/00485
16.12.2013
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)