ФСЗ 2007/00485
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
268060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268060
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование эндоскопическое с принадлежностямиI. Оборудование эндоскопическое:
1. Помпы для аспирации/ирригации:
1.1 помпа артроскопическая;
1.2 помпа гистероскопическая;
1.3 помпа лапароскопическая;
1.4 помпа уроскопическая;
2. Инсуфляторы.
3. Устройство электрохирургическое.
4. Устройство радиочастотное.
5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции.
6. Артрошейвер.
7. Мониторы медицинские.
8. Источники света:
8.1 галогеновые;
8.2 ксеноновые;
9. Видеокамеры эндоскопические:
9.1 одночиповые;
9.2 трехчиповые;
10. Источники света с камерой.
II. Принадлежности:
1. Шнуры сетевые - 2 шт.
2. Предохранители - 5 шт.
3. Лампы - 4 шт.
4. Кабели соединительные - 8 шт.
5. Кабели сетевые - 2 шт.
6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт.
7. Видеоголовки - 2 шт.
8. Адаптеры - 3 шт.
9. Объективы - 3 шт.
10. Педали управления - 2 шт.
11. Пластина-электрод пациента - 100 шт.
12. Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт.
13. Трубки силиконовые - 50 шт.
14. Шланги - 20 шт.
15. Клапаны - 20 шт.
16. Емкости - 50 шт.
17. Держатели емкости - 10 шт.
18. Фильтры - 50 шт.
19. Баллоны газовые - 3 шт.
20. Редуктор газовый - 3 шт.
21. Ключ газовый - 5 шт.
22. Ершики - 20 шт.
23. Держатель-переходник - 3 шт.
24. Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт.
25. Трансформатор - 2 шт.
26. Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт.
27. Переходники - 3 шт.
28. Программное обеспечение - 1 шт.
29. Устройства для записи и хранения информации - 1 шт.
30. Стойка-тележка - 1 шт.
31. Рубашка защитная - 30 шт.
32. Клапаны - 40 шт.
33. Краны - 4 шт.
34. Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт.
ФСЗ 2007/00485
16.12.2013
94 4210
—
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Оборудование эндоскопическое:
1. Помпы для аспирации/ирригации:
1.1. помпа артроскопическая;
1.2. помпа гистероскопическая;
1.3. помпа лапароскопическая;
1.4.помпа уроскопическая;
2. Инсуфляторы.
3. Устройство электрохирургическое.
4. Устройство радиочастотное.
5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции.
6. Артрошейвер.
7. Мониторы медицинские.
8. Источники света:
8.1. галогеновые;
8.2. ксеноновые;
9. Видеокамеры эндоскопические:
9.1. одночиповые;
9.2. трехчиповые;
10. Источники света с камерой.
II. Принадлежности:
1. Шнуры сетевые - 2 шт.
2. Предохранители - 5 шт.
3. Лампы - 4 шт.
4. Кабели соединительные - 8 шт..
5. Кабели сетевые - 2 шт.
6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт.
7. Видеоголовки - 2 шт.
8. Адаптеры - 3 шт.
9. Объективы - 3 шт.
10.Педали управления - 2 шт.
11.Пластина-электрод пациента - 100 шт.
12.Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт.
13.Трубки силиконовые - 50 шт.
14.Шланги - 20 шт.
15.Клапаны - 20 шт.
16.Емкости - 50 шт.
17.Держатели емкости - 10 шт.
18.Фильтры - 50 шт.
19.Баллоны газовые - 3 шт.
20.Редуктор газовый - 3 шт.
21.Ключ газовый - 5 шт.
22.Ершики - 20 шт.
23.Держатель-переходник - 3 шт.
24.Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт.
25.Трансформатор - 2 шт.
26.Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт.
27.Переходники - 3 шт.
28.Программное обеспечение - 1 шт.
29.Устройства для записи и хранения информации - 1 шт.
30.Стойка-тележка - 1 шт.
31.Рубашка защитная - 30 шт.
32.Клапаны- до 40 шт.
33.Краны - 4 шт.
34.Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт.
ФСЗ 2007/00485
06.11.2007
94 4210
—