ФСЗ 2007/00485
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование эндоскопическое с принадлежностямиI. Оборудование эндоскопическое:
1. Помпы для аспирации/ирригации:
1.1 помпа артроскопическая;
1.2 помпа гистероскопическая;
1.3 помпа лапароскопическая;
1.4 помпа уроскопическая;
2. Инсуфляторы.
3. Устройство электрохирургическое.
4. Устройство радиочастотное.
5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции.
6. Артрошейвер.
7. Мониторы медицинские.
8. Источники света:
8.1 галогеновые;
8.2 ксеноновые;
9. Видеокамеры эндоскопические:
9.1 одночиповые;
9.2 трехчиповые;
10. Источники света с камерой.
II. Принадлежности:
1. Шнуры сетевые - 2 шт.
2. Предохранители - 5 шт.
3. Лампы - 4 шт.
4. Кабели соединительные - 8 шт.
5. Кабели сетевые - 2 шт.
6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт.
7. Видеоголовки - 2 шт.
8. Адаптеры - 3 шт.
9. Объективы - 3 шт.
10. Педали управления - 2 шт.
11. Пластина-электрод пациента - 100 шт.
12. Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт.
13. Трубки силиконовые - 50 шт.
14. Шланги - 20 шт.
15. Клапаны - 20 шт.
16. Емкости - 50 шт.
17. Держатели емкости - 10 шт.
18. Фильтры - 50 шт.
19. Баллоны газовые - 3 шт.
20. Редуктор газовый - 3 шт.
21. Ключ газовый - 5 шт.
22. Ершики - 20 шт.
23. Держатель-переходник - 3 шт.
24. Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт.
25. Трансформатор - 2 шт.
26. Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт.
27. Переходники - 3 шт.
28. Программное обеспечение - 1 шт.
29. Устройства для записи и хранения информации - 1 шт.
30. Стойка-тележка - 1 шт.
31. Рубашка защитная - 30 шт.
32. Клапаны - 40 шт.
33. Краны - 4 шт.
34. Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт.
1. Помпы для аспирации/ирригации:
1.1 помпа артроскопическая;
1.2 помпа гистероскопическая;
1.3 помпа лапароскопическая;
1.4 помпа уроскопическая;
2. Инсуфляторы.
3. Устройство электрохирургическое.
4. Устройство радиочастотное.
5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции.
6. Артрошейвер.
7. Мониторы медицинские.
8. Источники света:
8.1 галогеновые;
8.2 ксеноновые;
9. Видеокамеры эндоскопические:
9.1 одночиповые;
9.2 трехчиповые;
10. Источники света с камерой.
II. Принадлежности:
1. Шнуры сетевые - 2 шт.
2. Предохранители - 5 шт.
3. Лампы - 4 шт.
4. Кабели соединительные - 8 шт.
5. Кабели сетевые - 2 шт.
6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт.
7. Видеоголовки - 2 шт.
8. Адаптеры - 3 шт.
9. Объективы - 3 шт.
10. Педали управления - 2 шт.
11. Пластина-электрод пациента - 100 шт.
12. Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт.
13. Трубки силиконовые - 50 шт.
14. Шланги - 20 шт.
15. Клапаны - 20 шт.
16. Емкости - 50 шт.
17. Держатели емкости - 10 шт.
18. Фильтры - 50 шт.
19. Баллоны газовые - 3 шт.
20. Редуктор газовый - 3 шт.
21. Ключ газовый - 5 шт.
22. Ершики - 20 шт.
23. Держатель-переходник - 3 шт.
24. Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт.
25. Трансформатор - 2 шт.
26. Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт.
27. Переходники - 3 шт.
28. Программное обеспечение - 1 шт.
29. Устройства для записи и хранения информации - 1 шт.
30. Стойка-тележка - 1 шт.
31. Рубашка защитная - 30 шт.
32. Клапаны - 40 шт.
33. Краны - 4 шт.
34. Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00485
Дата РУ
16.12.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3760
Изготовитель
"Махе Медикал ГмбХ " ,Mahe Medical GmbH
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , FrieFriedrich-Wöhler-Straße 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Friedrich-Wöhler-Straße 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Friedrich-Wöhler-Straße 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271510
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями1. Помпы для аспирации/ирригации:
1.1 помпа артроскопическая;
1.2 помпа гистероскопическая;
1.3 помпа лапароскопическая;
1.4 помпа уроскопическая;
2. Инсуфляторы.
3. Устройство электрохирургическое.
4. Устройство радиочастотное.
5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции.
6. Артрошейвер.
7. Мониторы медицинские.
8. Источники света:
8.1 галогеновые;
8.2 ксеноновые;
9. Видеокамеры эндоскопические:
9.1 одночиповые;
9.2 трехчиповые;
10. Источники света с камерой.
Принадлежности:
1. Шнуры сетевые - 2 шт.
2. Предохранители - 5 шт.
3. Лампы - 4 шт.
4. Кабели соединительные - 8 шт.
5. Кабели сетевые - 2 шт.
6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт.
7. Видеоголовки - 2 шт.
8. Адаптеры - 3 шт.
9. Объективы - 3 шт.
10. Педали управления - 2 шт.
11. Пластина-электрод пациента - 100 шт.
12. Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт.
13. Трубки силиконовые - 50 шт.
14. Шланги - 20 шт.
15. Клапаны - 20 шт.
16. Емкости - 50 шт.
17. Держатели емкости - 10 шт.
18. Фильтры - 50 шт.
19. Баллоны газовые - 3 шт.
20. Редуктор газовый - 3 шт.
21. Ключ газовый - 5 шт.
22. Ершики - 20 шт.
23. Держатель-переходник - 3 шт.
24. Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт.
25. Трансформатор - 2 шт.
26. Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт.
27. Переходники - 3 шт.
28. Программное обеспечение - 1 шт.
29. Устройства для записи и хранения информации - 1 шт.
30. Стойка-тележка - 1 шт.
31. Рубашка защитная - 30 шт.
32. Клапаны - 40 шт.
33. Краны - 4 шт.
34. Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт.
ФСЗ 2007/00485
21.03.2022
ООО "ДС.Мед"
32.50.50.190
268060
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Оборудование эндоскопическое:
1. Помпы для аспирации/ирригации:
1.1. помпа артроскопическая;
1.2. помпа гистероскопическая;
1.3. помпа лапароскопическая;
1.4.помпа уроскопическая;
2. Инсуфляторы.
3. Устройство электрохирургическое.
4. Устройство радиочастотное.
5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции.
6. Артрошейвер.
7. Мониторы медицинские.
8. Источники света:
8.1. галогеновые;
8.2. ксеноновые;
9. Видеокамеры эндоскопические:
9.1. одночиповые;
9.2. трехчиповые;
10. Источники света с камерой.
II. Принадлежности:
1. Шнуры сетевые - 2 шт.
2. Предохранители - 5 шт.
3. Лампы - 4 шт.
4. Кабели соединительные - 8 шт..
5. Кабели сетевые - 2 шт.
6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт.
7. Видеоголовки - 2 шт.
8. Адаптеры - 3 шт.
9. Объективы - 3 шт.
10.Педали управления - 2 шт.
11.Пластина-электрод пациента - 100 шт.
12.Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт.
13.Трубки силиконовые - 50 шт.
14.Шланги - 20 шт.
15.Клапаны - 20 шт.
16.Емкости - 50 шт.
17.Держатели емкости - 10 шт.
18.Фильтры - 50 шт.
19.Баллоны газовые - 3 шт.
20.Редуктор газовый - 3 шт.
21.Ключ газовый - 5 шт.
22.Ершики - 20 шт.
23.Держатель-переходник - 3 шт.
24.Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт.
25.Трансформатор - 2 шт.
26.Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт.
27.Переходники - 3 шт.
28.Программное обеспечение - 1 шт.
29.Устройства для записи и хранения информации - 1 шт.
30.Стойка-тележка - 1 шт.
31.Рубашка защитная - 30 шт.
32.Клапаны- до 40 шт.
33.Краны - 4 шт.
34.Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт.
ФСЗ 2007/00485
06.11.2007
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)