ФСЗ 2007/00474

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00474

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностямиЭкспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностямиI. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232. Состав: 1. Основной блок. 2. Источник питания. 3. Универсальный блок батарей. 4. Крышка направляющей для тест-полосок. 5. Крышка аккумуляторного отсека. 6. Звездообразная отвертка для установки крышки аккумуляторного отсека. 7. Руководство оператора на английском языке. 8. Краткая инструкция. 9. Компакт-диск с руководствами оператора на других языках. Принадлежности: 1. Портативный базовый блок (док-станция) для передачи данных по локальной сети или по USB (Handheld Base Unit) в составе: 1.1. Основной блок. 1.2. Руководство оператора на английском языке. 1.3. Кабель USB для передачи данных. 1.4. Блок питания. 1.5. Удлинитель док-станции для применения с анализатором cobas h 232. 1.6. Задняя крышка док-станции для применения с анализаторами CoaguChek. II. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232 Scanner-Version. Состав: 1. Основной блок. 2. Источник питания. 3. Универсальный блок батарей. 4. Крышка направляющей для тест-полосок. 5. Крышка аккумуляторного отсека. 6. Звездообразная отвертка для установки крышки аккумуляторного отсека. 7. Руководство оператора на английском языке. 8. Краткая инструкция. 9. Компакт-диск с руководствами оператора на других языках. Принадлежности: 1. Портативный базовый блок (док-станция) для передачи данных по локальной сети или по USB (Handheld Base Unit) в составе: 1.1. Основной блок. 1.2. Руководство оператора на английском языке. 1.3. Кабель USB для передачи данных. 1.4. Блок питания. 1.5. Удлинитель док-станции для применения с анализатором cobas h 232. 1.6. Задняя крышка док-станции для применения с анализаторами CoaguChek.

Номер РУ

ФСЗ 2007/00474

Дата РУ

11.07.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89380

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

Фактический адрес изготовителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2а

Вид

113970

Таблица пуста

Адрес

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

113970

Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232

Таблица пуста

113970

Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232 Scanner-Version

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностямиI. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232. Состав: 1. Основной блок. 2. Источник питания. 3. Универсальный блок батарей. 4. Крышка направляющей для тест-полосок. 5. Крышка аккумуляторного отсека. 6. Звездообразная отвертка для установки крышки аккумуляторного отсека. 7. Руководство оператора на английском языке. 8. Краткая инструкция. 9. Компакт-диск с руководствами оператора на других языках. Принадлежности: 1. Портативный базовый блок (док-станция) для передачи данных по локальной сети или по USB (Handheld Base Unit) в составе: 1.1. Основной блок. 1.2. Руководство оператора на английском языке. 1.3. Кабель USB для передачи данных. 1.4. Блок питания. 1.5. Удлинитель док-станции для применения с анализатором cobas h 232. 1.6. Задняя крышка док-станции для применения с анализаторами CoaguChek. II. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232 Scanner-Version. Состав: 1. Основной блок. 2. Источник питания. 3. Универсальный блок батарей. 4. Крышка направляющей для тест-полосок. 5. Крышка аккумуляторного отсека. 6. Звездообразная отвертка для установки крышки аккумуляторного отсека. 7. Руководство оператора на английском языке. 8. Краткая инструкция. 9. Компакт-диск с руководствами оператора на других языках. Принадлежности: 1. Портативный базовый блок (док-станция) для передачи данных по локальной сети или по USB (Handheld Base Unit) в составе: 1.1. Основной блок. 1.2. Руководство оператора на английском языке. 1.3. Кабель USB для передачи данных. 1.4. Блок питания. 1.5. Удлинитель док-станции для применения с анализатором cobas h 232. 1.6. Задняя крышка док-станции для применения с анализаторами CoaguChek.

ФСЗ 2007/00474

19.09.2017

ООО "Рош Диагностика Рус"

26.60.12.119

113970

Развернуть

Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностямиПринадлежности: 1. Источник питания переносной с кабелем (Handheld power supply with cable). 2. Инструкция пользователя на английском языке (Operators manual in English). 3. Компакт-диск с инструкциями пользователей на других языках (CD ROM with Operators manual in other languages).

ФСЗ 2007/00474

29.12.2015

ООО "Рош Диагностика Рус"

94 4300

114060

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Источник питания переносной с кабелем (Handheld power supply with cable). 2. Инструкция пользователя на английском языке (Operators manual in English). 3. Компакт-диск с инструкциями пользователей на других языках (CD ROM with Operators manual in other languages).

ФСЗ 2007/00474

23.10.2007

94 4300

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)