ФСЗ 2007/00474
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Источник питания переносной с кабелем (Handheld power supply with cable).
2. Инструкция пользователя на английском языке (Operators manual in English).
3. Компакт-диск с инструкциями пользователей на других языках (CD ROM with Operators manual in other languages).
1. Источник питания переносной с кабелем (Handheld power supply with cable).
2. Инструкция пользователя на английском языке (Operators manual in English).
3. Компакт-диск с инструкциями пользователей на других языках (CD ROM with Operators manual in other languages).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00474
Дата РУ
29.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13234
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
114060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH», Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114060
Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностямиI. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232.
Состав:
1. Основной блок.
2. Источник питания.
3. Универсальный блок батарей.
4. Крышка направляющей для тест-полосок.
5. Крышка аккумуляторного отсека.
6. Звездообразная отвертка для установки крышки аккумуляторного отсека.
7. Руководство оператора на английском языке.
8. Краткая инструкция.
9. Компакт-диск с руководствами оператора на других языках.
Принадлежности:
1. Портативный базовый блок (док-станция) для передачи данных по локальной сети или по USB (Handheld Base Unit) в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Руководство оператора на английском языке.
1.3. Кабель USB для передачи данных.
1.4. Блок питания.
1.5. Удлинитель док-станции для применения с анализатором cobas h 232.
1.6. Задняя крышка док-станции для применения с анализаторами CoaguChek.
II. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232 Scanner-Version.
Состав:
1. Основной блок.
2. Источник питания.
3. Универсальный блок батарей.
4. Крышка направляющей для тест-полосок.
5. Крышка аккумуляторного отсека.
6. Звездообразная отвертка для установки крышки аккумуляторного отсека.
7. Руководство оператора на английском языке.
8. Краткая инструкция.
9. Компакт-диск с руководствами оператора на других языках.
Принадлежности:
1. Портативный базовый блок (док-станция) для передачи данных по локальной сети или по USB (Handheld Base Unit) в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Руководство оператора на английском языке.
1.3. Кабель USB для передачи данных.
1.4. Блок питания.
1.5. Удлинитель док-станции для применения с анализатором cobas h 232.
1.6. Задняя крышка док-станции для применения с анализаторами CoaguChek.
ФСЗ 2007/00474
19.09.2017
ООО "Рош Диагностика Рус"
26.60.12.119
113970
Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Источник питания переносной с кабелем (Handheld power supply with cable).
2. Инструкция пользователя на английском языке (Operators manual in English).
3. Компакт-диск с инструкциями пользователей на других языках (CD ROM with Operators manual in other languages).
ФСЗ 2007/00474
23.10.2007
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)