ФСЗ 2007/00474
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностямиI. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232.
Состав:
1. Основной блок.
2. Источник питания.
3. Универсальный блок батарей.
4. Крышка направляющей для тест-полосок.
5. Крышка аккумуляторного отсека.
6. Звездообразная отвертка для установки крышки аккумуляторного отсека.
7. Руководство оператора на английском языке.
8. Краткая инструкция.
9. Компакт-диск с руководствами оператора на других языках.
Принадлежности:
1. Портативный базовый блок (док-станция) для передачи данных по локальной сети или по USB (Handheld Base Unit) в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Руководство оператора на английском языке.
1.3. Кабель USB для передачи данных.
1.4. Блок питания.
1.5. Удлинитель док-станции для применения с анализатором cobas h 232.
1.6. Задняя крышка док-станции для применения с анализаторами CoaguChek.
II. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232 Scanner-Version.
Состав:
1. Основной блок.
2. Источник питания.
3. Универсальный блок батарей.
4. Крышка направляющей для тест-полосок.
5. Крышка аккумуляторного отсека.
6. Звездообразная отвертка для установки крышки аккумуляторного отсека.
7. Руководство оператора на английском языке.
8. Краткая инструкция.
9. Компакт-диск с руководствами оператора на других языках.
Принадлежности:
1. Портативный базовый блок (док-станция) для передачи данных по локальной сети или по USB (Handheld Base Unit) в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Руководство оператора на английском языке.
1.3. Кабель USB для передачи данных.
1.4. Блок питания.
1.5. Удлинитель док-станции для применения с анализатором cobas h 232.
1.6. Задняя крышка док-станции для применения с анализаторами CoaguChek.
Состав:
1. Основной блок.
2. Источник питания.
3. Универсальный блок батарей.
4. Крышка направляющей для тест-полосок.
5. Крышка аккумуляторного отсека.
6. Звездообразная отвертка для установки крышки аккумуляторного отсека.
7. Руководство оператора на английском языке.
8. Краткая инструкция.
9. Компакт-диск с руководствами оператора на других языках.
Принадлежности:
1. Портативный базовый блок (док-станция) для передачи данных по локальной сети или по USB (Handheld Base Unit) в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Руководство оператора на английском языке.
1.3. Кабель USB для передачи данных.
1.4. Блок питания.
1.5. Удлинитель док-станции для применения с анализатором cobas h 232.
1.6. Задняя крышка док-станции для применения с анализаторами CoaguChek.
II. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232 Scanner-Version.
Состав:
1. Основной блок.
2. Источник питания.
3. Универсальный блок батарей.
4. Крышка направляющей для тест-полосок.
5. Крышка аккумуляторного отсека.
6. Звездообразная отвертка для установки крышки аккумуляторного отсека.
7. Руководство оператора на английском языке.
8. Краткая инструкция.
9. Компакт-диск с руководствами оператора на других языках.
Принадлежности:
1. Портативный базовый блок (док-станция) для передачи данных по локальной сети или по USB (Handheld Base Unit) в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Руководство оператора на английском языке.
1.3. Кабель USB для передачи данных.
1.4. Блок питания.
1.5. Удлинитель док-станции для применения с анализатором cobas h 232.
1.6. Задняя крышка док-станции для применения с анализаторами CoaguChek.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00474
Дата РУ
19.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25857
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
113970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
I. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
II. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232), вариант исполнения cobas h 232 Scanner-Version
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Источник питания переносной с кабелем (Handheld power supply with cable).
2. Инструкция пользователя на английском языке (Operators manual in English).
3. Компакт-диск с инструкциями пользователей на других языках (CD ROM with Operators manual in other languages).
ФСЗ 2007/00474
29.12.2015
ООО "Рош Диагностика Рус"
94 4300
114060
Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Источник питания переносной с кабелем (Handheld power supply with cable).
2. Инструкция пользователя на английском языке (Operators manual in English).
3. Компакт-диск с инструкциями пользователей на других языках (CD ROM with Operators manual in other languages).
ФСЗ 2007/00474
23.10.2007
94 4300
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)