ФСЗ 2007/00163

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00163

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

330780

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330780

Аппарат паровой дезинфекционный Vacudes PL, варианты исполнений: 1500 R/L,

Таблица пуста

330780

Аппарат паровой дезинфекционный Vacudes PL, варианты исполнений: 1501 R/L,

Таблица пуста

330780

Аппарат паровой дезинфекционный Vacudes PL, варианты исполнений: 2000 R/L,

Таблица пуста

330780

Аппарат паровой дезинфекционный Vacudes PL, варианты исполнений: 2001 R/L,

Таблица пуста

330780

Аппарат паровой дезинфекционный Vacudes PL, варианты исполнений: 3000 R/L,

Таблица пуста

330780

Аппарат паровой дезинфекционный Vacudes PL, варианты исполнений: 3001 R/L.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат паровой дезинфекционный Vacudes PLварианты исполнений 1500 R/L, 1501 R/L, 2000 R/L, 2001 R/L, 3000 R/L, 3001 R/L: Состав: 1. Аппарат паровой дезинфекционный. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Транспортные тележки: 3.1. Транспортная тележка EW 1500 - не более 15 штук (при необходимости). 3.2. Транспортная тележка EW 1501 - не более 15 штук (при необходимости). 3.3. Транспортная тележка EW 2000 - не более 15 штук (при необходимости). 3.4. Транспортная тележка EW 2001 - не более 15 штук (при необходимости). 3.5. Транспортная тележка EW 3000 - не более 15 штук (при необходимости). 3.6. Транспортная тележка EW 3001 - не более 15 штук (при необходимости). 4. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 штук (при необходимости). 5. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 6. Принтер протоколов A4 Deskjet - не более 3-х штук (при необходимости). 7. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet - не более 3-х штук (при необходимости). 8. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser - не более 3-х штук (при необходимости). 9. Панель управления PL X20 - не более 3-х штук (при необходимости). 10. Панель управления PL X20 с плоттером - не более 3-х штук (при необходимости). 11. НЕРА-фильтр - не более 10 штук (при необходимости). 12. Система считывания штрих-кода PL (беспроводная) - не более 3-х штук (при необходимости). 13. Система считывания штрих-кода PL (кабель) - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Комплект запасных частей: 14.1. Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 14.2. Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 14.3. Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 14.4. Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 14.5. Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 14.6. Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 14.7. Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 14.8. Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 14.9. Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости) 14.10. Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 14.11. ТЭН - не более 5 штук (при необходимости). 15. Парогенератор Unotherm - не более 5 штук (при необходимости). 16. Паропреобразователь Duotherm - не более 5 штук (при необходимости). 17. Вакуумный насос - не более 5 штук (при необходимости). 18. Теплообменник - не более 5 штук (при необходимости). 19. Программы дезинфекции: 19.1. Р01 Область действия AB 20 мин 75 - при необходимости. 19.2. P02 Область действия AB + HEPA 105 - при необходимости. 19.3. P03 Область действия ABC 5 мин 105 - при необходимости. 19.4. P04 Твердые материалы 1 мин 105 - при необходимости. 19.5. P05 отходы RKI - при необходимости. 19.6. P11 Нагрев 75 - при необходимости. 19.7. P12 Нагрев 105 - при необходимости. 19.8. P13 Область действия AB RKI 75 - при необходимости. 19.9. P14 Область действия AB + HEPA RKI 105 - при необходимости. 19.10. P15 Область действия ABC RKI 105 - при необходимости. 19.11. Вакуумный тест - при необходимости. 19.12. Шлюзование - при необходимости.

ФСЗ 2007/00163

02.03.2022

ООО "БМТ-МММ"

32.50.12.190

330780

Развернуть

Аппарат паровой дезинфекционный VACUDES («ВАКУДЕС») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Вакуумный насос. 2. Парогенератор Unoterm. 3. Комплект облицовочных панелей. 4. Комплект запасных частей: - уплотнители двери 2 шт.; - тэн 2 шт.; - клапан обратный 1 шт.; - клапан пневматический 1 шт.; - конденсатоотводчик 2 шт.; - датчик температуры 1 шт.; - датчик давления 1 шт.; - термобумага 20 рулонов.

ФСЗ 2007/00163

13.04.2011

94 5110

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Аппарат паровой дезинфекционный VACUDES с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к аппарату паровому дезинфекционному VACUDES: 1. Вакуумный насос. 2. Термопринтер. 3. Поддонная ванна. 4. Парогенератор. 5. Элементы нагревательные. 6. Облицовочные панели. 7. Уплотнители дверей. 8. Набор прокладок. 9. Воздушный фильтр. 10. Набор бумаги (стартовый набор).

ФСЗ 2007/00163

17.08.2007

94 5110

—

Развернуть