ФСЗ 2007/00163

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00163

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

330780

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330780

Аппарат паровой дезинфекционный Vacudes PL

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат паровой дезинфекционный Vacudes PLварианты исполнений: 1500 R/L, 1501 R/L, 2000 R/L, 2001 R/L, 3000 R/L, 3001 R/L: Состав: 1. Аппарат паровой дезинфекционный. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Транспортные тележки: 3.1. Транспортная тележка EW 1500 - не более 15 шт. (при необходимости). 3.2. Транспортная тележка EW 1501 - не более 15 шт. (при необходимости). 3.3. Транспортная тележка EW 2000 - не более 15 шт. (при необходимости). 3.4. Транспортная тележка EW 2001 - не более 15 шт. (при необходимости). 3.5. Транспортная тележка EW 3000 - не более 15 шт. (при необходимости). 3.6. Транспортная тележка EW 3001 - не более 15 шт. (при необходимости). 4. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Поддон - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Принтер протоколов A4 Deskjet - не более 3-х шт. (при необходимости). 7. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet - не более 3-х шт. (при необходимости). 8. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser - не более 3-х шт. (при необходимости). 9. Панель управления PL X20 - не более 3-х шт. (при необходимости). 10. Панель управления PL X20 с плоттером - не более 3-х шт. (при необходимости). 11. НЕРА-фильтр - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Система считывания штрих-кода PL (беспроводная) - не более 3-х шт. (при необходимости). 13. Система считывания штрих-кода PL (кабель) - не более 3-х шт. (при необходимости). 14. Комплект запасных частей: 14.1. Уплотнение двери - не более 5 шт. (при необходимости). 14.2. Конденсатоотводчик - не более 5 шт. (при необходимости). 14.3. Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 шт. (при необходимости). 14.4. Клапан электромагнитный - не более 5 шт. (при необходимости). 14.5. Клапан пневматический - не более 5 шт. (при необходимости). 14.6. Датчик температуры - не более 5 шт. (при необходимости). 14.7. Датчик давления - не более 5 шт. (при необходимости). 14.8. Термобумага - не более 90 шт. (при необходимости). 14.9. Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 шт. (при необходимости) 14.10. Поршневой компрессор - не более 5 шт. (при необходимости). 14.11. ТЭН - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Парогенератор Unotherm - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Паропреобразователь Duotherm - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Вакуумный насос - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Теплообменник - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Программы дезинфекции: 19.1. Р01 Область действия AB 20 мин 75 - при необходимости. 19.2. P02 Область действия AB + HEPA 105 - при необходимости. 19.3. P03 Область действия ABC 5 мин 105 - при необходимости. 19.4. P04 Твердые материалы 1 мин 105 - при необходимости. 19.5. P05 отходы RKI - при необходимости. 19.6. P11 Нагрев 75 - при необходимости. 19.7. P12 Нагрев 105 - при необходимости. 19.8. P13 Область действия AB RKI 75 - при необходимости. 19.9. P14 Область действия AB + HEPA RKI 105 - при необходимости. 19.10. P15 Область действия ABC RKI 105 - при необходимости. 19.11. Вакуумный тест - при необходимости. 19.12. Шлюзование - при необходимости.

ФСЗ 2007/00163

08.05.2024

ООО "БМТ-МММ"

32.50.12.190

330780

Развернуть

Аппарат паровой дезинфекционный VACUDES («ВАКУДЕС») с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Вакуумный насос. 2. Парогенератор Unoterm. 3. Комплект облицовочных панелей. 4. Комплект запасных частей: - уплотнители двери 2 шт.; - тэн 2 шт.; - клапан обратный 1 шт.; - клапан пневматический 1 шт.; - конденсатоотводчик 2 шт.; - датчик температуры 1 шт.; - датчик давления 1 шт.; - термобумага 20 рулонов.

ФСЗ 2007/00163

13.04.2011

94 5110

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Аппарат паровой дезинфекционный VACUDES с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к аппарату паровому дезинфекционному VACUDES: 1. Вакуумный насос. 2. Термопринтер. 3. Поддонная ванна. 4. Парогенератор. 5. Элементы нагревательные. 6. Облицовочные панели. 7. Уплотнители дверей. 8. Набор прокладок. 9. Воздушный фильтр. 10. Набор бумаги (стартовый набор).

ФСЗ 2007/00163

17.08.2007

94 5110

—

Развернуть