ФСР 2012/14163

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14163
Скачать скан РУ Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

287340
Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 96;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285730
Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 192;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

287340
Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 480.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и М к вирусу гепатита С «Палитра ВГС-АТ скрин» по ТУ 9398-001-69860259-2011Состав: - Д1 - планшет-иммуносорбент; - Д2 - положительный контрольный образец; - Д3 - отрицательный контрольный образец; - Д4 - раствор для разведения сывороток; - Д5 - раствор конъюгата; - Д6-1 - ТМБ, концентрат; - Д6-2 - цитрат-фосфатный раствор с перекисью водорода для хромогена; - Д7 - концентрат промывочного раствора 25-кратный (фосфатно-солевой буферный раствор с добавлением твина); - Д8 - стоп-раствор. Варианты комплектаций: - Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 96; - Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 192; - Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 480.
ФСР 2012/14163
08.11.2018
21.20.23.110
286460
Подробнее
РУ
Инстр.
Развернуть
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и М к вирусу гепатита С «Палитра ВГС-АТ скрин» по ТУ 9398-001-69860259-2011(вид 287340, 285730). Состав: - Д1 - планшет-иммуносорбент; - Д2 - положительный контрольный образец; - Д3 - отрицательный контрольный образец; - Д4 - раствор для разведения сывороток; - Д5 - раствор конъюгата; - Д6-1 - ТМБ, концентрат; - Д6-2 - цитрат-фосфатный раствор с перекисью водорода для хромогена; - Д7 - концентрат промывочного раствора 25-кратный (фосфатно-солевой буферный раствор с добавлением твина); - Д8 - стоп-раствор. Варианты комплектаций: - Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 96; - Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 192; - Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 480.
ФСР 2012/14163
26.03.2018
21.20.23.110
см. приложение
Подробнее
РУ
Инстр.
Развернуть
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и М к вирусу гепатита С «Палитра ВГС-АТ скрин» по ТУ 9398-001-69860259-2011(вид 287340, 285730). Состав: - Д1 - планшет-иммуносорбент; - Д2 - положительный контрольный образец; - Д3 - отрицательный контрольный образец; - Д4 - раствор для разведения сывороток; - Д5 - раствор конъюгата; - Д6-1 - ТМБ, концентрат; - Д6-2 - цитрат-фосфатный раствор с перекисью водорода для хромогена; - Д7 - концентрат промывочного раствора 25-кратный (фосфатно-солевой буферный раствор с добавлением твина); - Д8 - стоп-раствор. Варианты комплектаций: - Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 96; - Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 192; - Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 480.
ФСР 2012/14163
13.11.2017
ООО "Биопалитра"
21.20.23.110
см. приложение
Подробнее
РУ
Инстр.
Развернуть
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и М к вирусу гепатита С «Палитра ВГС-АТ скрин» по ТУ 9398-001-69860259-2011в составе: (вид 287340, 285730) - Д1 - планшет-иммуносорбент; - Д2 - положительный контрольный образец; - Д3 - отрицательный контрольный образец; - Д4 - раствор для разведения сывороток; - Д5 - раствор конъюгата; - Д6-1 - ТМБ, концентрат; - Д6-2 - цитрат-фосфатный раствор с перекисью водорода для хромогена; - Д7 - концентрат промывочного раствора 25-кратный (фосфатно-солевой буферный раствор с добавлением твина); - Д8 - стоп-раствор. Варианты комплектаций: - Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 96; - Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 192; - Набор реагентов "Палитра ВГС-АТ скрин" - 480.
ФСР 2012/14163
20.10.2015
93 9817
Подробнее
Инстр.
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.12.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)