ФСР 2012/14162
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14162
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
342050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342050
Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» по ТУ 9444-722-05834388-2002
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» по ТУ 9444-722-05834388-2002в следующей комплектации:
- IBM совместимый персональный компьютер - 1 шт.;
- программируемый генератор звуковых частот - 1 шт.;
- усилитель мощности с независимыми выходами по 8-каналам - 1 шт.;
- наушники акустические - 8 шт.;
- мониторы для светостимуляции - 8 шт.;
- кабели соединительные - 8 комплектов;
- программное обеспечение - 1 шт.
ФСР 2012/14162
03.03.2023
ООО "ЭКРАН"
32.50.50.190
342050
Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» по ТУ 9444-722-05834388-2002Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» в следующей комплектации:
- IBM совместимый персональный компьютер - 1 шт.;
- программируемый генератор звуковых частот - 1 шт.;
- усилитель мощности с независимыми выходами по 8-каналам - 1 шт.;
- наушники акустические - 8 шт.;
- мониторы для светостимуляции - 8 шт.;
- кабели соединительные - 8 комплектов;
- программное обеспечение - 1 шт.
ФСР 2012/14162
27.09.2013
94 4490
—
Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека КАП КПС - "ЭКРАН" по ТУ 9444-722-04834388-2002 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):- IBM совместимый персональный компьютер - 1 шт.;
- программируемый генератор звуковых частот - 1 шт.;
- усилитель мощности с независимыми выходами по 8-каналам - 1 шт.;
- наушники акустические - 8 шт.;
- мониторы для светостимуляции - 8 шт.;
- кабели соединительные - 8 комплектов;
- программное обеспечение - 1 шт.
ФСР 2012/14162
21.12.2012
ОАО "НПО "Экран"
94 4490
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.07.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть